Oracle ha anunciado hoy el lanzamiento de Oracle Remote Data Capture Onsite 4.5.3 , la nueva versión de la solución de captura electrónica de datos (EDC) diseñada para ayudar a las organizaciones de biología y de investigación a llevar a cabo pruebas y estudios clínicos de un modo más efectivo y eficiente. Esta versión de la aplicación EDC, significativamente mejorada, cuenta con una nueva funcionalidad que responde a las necesidades de quienes financian las pruebas así como del personal investigador. Completamente basada en web, mejora el rendimiento y acceso global.

La investigación resulta esencial para el éxito de las pruebas clínicas. La industria farmacéutica cada vez se centra más en proporcionar a los investigadores de las herramientas necesarias para facilitar entradas de datos más rápidas y de mayor calidad. La última versión de Oracle RDC Onsite responde a estas necesidades, contando con una nueva prestación, como sus hojas de cálculo de múltiples historias clínicas, así como robustas capacidades de control de edición, dirigidas a simplificar con eficiencia la captura de datos precisos por parte de un cada vez más ocupado personal de investigación.

“Los empresas que financian pruebas clínicas están aprovechando significativamente las ventajas de su inversión en despliegues EDC, pero las necesidades del personal investigador, que son al fin y al cabo los usuarios finales más importantes, históricamente no se han satisfecho” , según Chris Connor, analista investigador senior en Health Industry Insights, una compañía de IDC. “En la actualidad, los investigadores están haciendo retroceder las soluciones EDC concebidas para los financiadores. La necesidad de atención al paciente junto al incremento de las responsabilidades de la investigación clínica están limitando el radio de acción de los investigadores. Como resultado de ello, la industria se está acercando rápidamente a la clave para no sólo fichar sino también retener a los científicos e investigadores en sus pruebas clínicas. Oracle RDC Onsite 4.5.3 se erige como el cambio fundamental para garantizar que las necesidades de los agentes implicados más importantes de EDC se satisfagan” .

Oracle RDC Onsite 4.5.3 se integra con Oracle Clinical, el sistema de gestión de datos clínicos líder de la industria, y es un componente integral de la amplia suite de aplicaciones de gestión de pruebas clínicas de Oracle. La compañía ha trabajado estrechamente con un grupo de consejeros de clientes –entre los que se incluyen representantes de Boehringer-Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, PPD, una organización investigadora globa, y Pfizer- para el desarrollo de las prestaciones de esta nueva versión.

Navegación Rápida

El personal investigador en los centros clínicos necesita un sistema con el que localizar rápidamente la visita del paciente y los informes de casos. Muchas veces se desperdicia tiempo en búsquedas entre registros o esperando descargas de tareas básicas de usuario, como recoger a tiempo y con precisión datos de pacientes.

Oracle RDC Onsite 4.5.3 dota a los usuarios de una navegación rápida a los informes de pacientes para la entrada y revisión de datos, presentando al personal con una lista de pacientes manejable y con facilidad de búsqueda para su sitio. Los iconos de paciente desvelan rápidamente el estatus –con o sin entrada de datos o con o sin discrepancias activas. El usuario simplemente ha de seleccionar uno o más pacientes para, después, navegar a la hoja de cálculo de la historia clínica de los pacientes seleccionados.

Los diferentes grupos de usuarios con distintas responsabilidades hacen uso de Oracle RDC Onsite 4.5.3 de diferentes maneras. Como herramienta multipropósito, Oracle RDC Onsite proporciona interfaces personalizadas según cada desempeño –permitiendo a los usuarios trabajar de un modo efectivo de acuerdo a sus necesidades específicas por su tipo de trabajo.

Informe de Datos de Paciente mejorado

Oracle RDC Onsite 4.5.3 también cuenta con un nuevo Informe de Datos de Paciente, con el que ofrece significativas mejoras de rendimiento y una mayor personalización para el uso de presentaciones electrónicas. El Informe de Datos de Paciente ofrece un único archivo PDF de todos los informes clínico asignado a un mismo paciente y presenta estos datos en el mismo formato que se empleó cuando se introdujeron los datos en el sistema. En la conclusión de un estudio, los Informes de Datos de Pacientes, junto con las pruebas de auditoría y la información de discrepancias, proporcionan a los investigadores una copia certificada de los datos, y provee de una porción de los datos de la presentación final. El nuevo Informe de Datos de Paciente también dota de un rendimiento significativamente mejorado de las pruebas a gran escala. Para ayudar a las presentaciones electrónicas, el informe incorpora marcadores PDF y otras prestaciones especificadas en las guías de la normativa legal vigente.

Recuentos de exactitud

La entrada de datos a tiempo resulta valiosa sólo si los datos son grabados con precisión en un tiempo igualmente ajustado. Para facilitar este proceso, Oracle RDC Onsite 4.5.3 cuenta con un robusto sistema de control de edición con el que se garantiza la exactitud e integridad de los datos. El sistema permite a los usuarios comprobar la exactitud en diferentes estadios del proceso de investigación. Primeramente, el sistema realiza controles de edición en la entrada de datos, marcando errores (discrepancias) de modo que los usuarios pueden corregir los problemas de manera casi instantánea.

Es entonces cuando se ejecuta la función de validación de pacientes, con controles de edición más exhaustivos, relacionando a los valores de datos que no guardan correlación en los informes de casos. Finalmente, si no se ha ejecutado la validación de paciente, un proceso de validación periódica (cada noche) desvela las discrepancias que podría presentar la validación del paciente.

“Las tareas de validación de datos pueden demorar notablemente la finalización de la fase de las pruebas clínicas así como el cierre de la base datos” , según apunta Jim Streeter, Director Ejecutivo de EDC, PPD. “La nueva versión de Oracle RDC Onsite ofrece una mayor automatización mediante una cache de edición y una validación en varios pasos durante el proceso. Esta funcionalidad única produce datos más depurados, más rápidos, pudiendo ayudar a nuestros clientes a completar sus pruebas más rápidamente y a acelerar el tiempo de llegada al mercado de los nuevos productos”.

“Los sistemas EDC ofrecen una potente herramienta para ayudar a las organizaciones de biología a mejorar la calidad de sus datos, acelerar la recogida de datos y reducir los constes de la fase clínica” , tal y como señala Neil de Crescenzo, Vicepresidente de Healthcare y Life Sciences de Oracle. “Con el fin de ayudar a las organizaciones a que se beneficien de todo el potencial de la tecnología EDC, Oracle ha creado un sistema que no sólo proporciona capacidades robustas para las empresas que financian las pruebas clínicas, sino que también responde a las necesidades específicas de los investigadores, que han de recoger con precisión los datos al tiempo que gestionan la atención al cliente. Oracle RDC Onsite 4.5.3 es la prueba del firme compromiso de Oracle para desarrollar aplicaciones que ayuden a nuestros científicos a cumplir con la presión de sus retos de negocio, incluyendo la contención del gasto, las garantías de seguridad y una llegada al mercado cada vez más corta”.

Disponibilidad
Oracle RDC 4.5.3 ya se encuentra disponible, encontrándose vigentes los términos, condiciones y restricciones. Para más información visite:

http://www.oracle.com/industries/life_sciences/remote-data-capture.html .

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Acerca de Oracle

Oracle Corporation es la primera compañía mundial proveedora de soluciones de software al mundo de la empresa.  Con unos ingresos de 18.000 millones de dólares, la compañía ofrece su base de datos, herramientas y aplicaciones de gestión, junto con los correspondientes servicios de consultoría, formación y soporte, en más de 145 países de todo el mundo. 

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