|
Алексей Кайдалов
Менеджер проектов,
"ФОРС - Центр разработки"
Решения Oracle в медицине и биотехнологии
Источник: доклад на форуме Oracle AppsForum 2007,
http://www.oracle.com/global/ru/pdfs/marketing/appsforum2007/
af2007_ps_3_fors.pdf
Решения Oracle для медицины, фармакологии и биотехнологии представляют собой чрезвычайно динамично развивающийся сегмент рынка информационной поддержки отраслевых решений. В настоящее время этой области компанией Oracle уделяется большое внимание, в том числе и с ориентацией на российский рынок, как весьма перспективный и обладающий большим потенциалом.
Рост числа заказчиков OLS
В данной сфере Oracle предлагает комплекс программных средств, в первую очередь ориентированных на информационную поддержку процесса клинических испытаний медицинских препаратов, что широко востребовано в современной фармакологии.
Схема бизнес-процесса получения медицинских препаратов
Oracle предлагает два комплексных, тесно взаимодействующих между собой решения для информационной поддержки процесса клинических испытаний.
- Siebel Clinical TRIALS management system (CTMS).
Представляет собой одно из приложений крупнейшего CRM-решения Oracle Siebel, предназначенное для поддержки организации проведения испытаний, и включает в себя следующие функциональные возможности:
- Глобальное управление клиническими испытаниями: планирование и отслеживание исполнения территориально-распределенных испытаний, поддержка различных языков, валют, часовых поясов.
- Управление набором исследовательских центров и проектное планирование испытаний для них
- Осуществление взаимодействия c исследовательскими центрами
- Ведение набора добровольцев на испытания (испытуемых), в том числе с помощью проведения параллельных информационных кампаний
- Планирование визитов испытуемых
- Интегральный сбор и анализ данных испытаний, синхронизация различных источников во всем мире в единый процесс испытаний, сбор оперативных данных в режиме реального времени
- Анализ плановых и фактических показателей
- Управление всеми финансовыми вопросами и платежами, связанными с процессом испытаний
Планирование визитов в Siebel
Oracle Life Sciences.
Включает следующие программные продукты:
Oracle Clinical (OC) . Центральный программный продукт комплекса, отвечающий за планирование непосредственного процесса испытаний и дальнейшего управления полученными данными. Включает следующие функциональные возможности:
- Управление набором исследовательских площадок и испытуемых лиц, планирование визитов испытуемых.
- Планирование процесса испытаний, индивидуально для каждого препарата, на основе шаблонов, с широкими возможностями модификации. Как последовательность испытаний, так и состав полей регистрационных форм может гибко меняться
- Использование мощного инструментария учета различных зависимостей и ограничений в процессе планирования испытаний (Validation checks). Например, допустимость использования лекарств с учетом диагноза испытуемого, аллергических реакций и противопоказаний
- Ввод и дальнейшее управление данными испытуемых (медицинскими картами) с сохранением истории испытаний.
Образец формы для ввода
Remote Data Capture (RDC) . Тесно интегрированная с Clinical система удаленного сбора данных клинических испытаний, а также автоматизированного ввода данных, с помощью сканирования стандартизованных бумажных форм (Case Report Forms, CRF). Включает набор инструментов для контроля и верификации корректности ввода, преимущественно на стадии первичного ввода. Особенностью подсистемы является гармоничное сочетание многочисленных форм получения данных и единых механизмов их обработки.
Формы получения данных
Thesaurus Management System (TMS) . Интегрированная с Clinical, иерархически организованная, система словарей медицинских терминов, симптомов, диагнозов и т.п. Включает поддержку словарей различных стандартов (MedDRA, WHO-Drug и многих других), а также ведение и расширение пользовательских словарей. Предоставляет возможности по миграции между различными словарями.
Adverse Event Reporting System (AERS) . Универсальная система оперативного оповещения о наступлении различных событий в процессе испытаний. Включает следующие функциональные возможности:
- Управление списком и свойствами событий, требующих оповещения об их наступлении (Case Browse)
- Удобный инструментарий для настройки генерации сообщений о событиях (Data Query, Workflow).
- Подсистему получения данных в режиме real time в распределенной сети испытательных площадок и их корректной синхронизации (Lock Manager).
- Средства вывода отчетной информации, плановой и оперативной (Reporting).
- Подсистему аудита внутренней активности, в первую очередь – сохранение истории изменений всех настроек (Audit Trail).
Life Sciences Data Hub . Представляет собой программное ядро системы, обеспечивая сервисами по хранению данных, управлению ими, внутреннему и внешнему взаимодействию для всех прочих компонентов Oracle Life Sciences. Взаимодействие осуществляется через механизм программных “адаптеров”. Использование единого ядра обеспечивает унификацию работы с различными источниками данных и получения отчетной и аналитической информации.
Все программные решения комплекса построены на стандартной технологической платформе Oracle Applications и базируются на использовании Java- и Web-технологий. Это дает высокий уровень совместимости и доступности использования этих решений, возможность построения больших интегрированных баз знаний с широким территориально-распределенным доступом.
- Взаимодействие компонентов комплекса
Взаимодействие между комплексами Siebel CTMS и Oracle Life Sciences осуществляется на всем протяжении процесса испытаний. В первую очередь, взаимодействие c Siebel CTMS выполняется через компонент Oracle Clinical. При этом, на этапах организации и планирования, источником данных выступает преимущественно Siebel, на этапах же непосредственного выполнения испытания и получения отчетных данных, основным источником информации становится Oracle Life Sciences.
Взаимодействие компонентов OLSA
В настоящее время на базе компании ФОРС, совместно с Oracle СНГ, создается российский центр компетенции по использованию решений Oracle в сфере медицины и биотехнологии. В задачи центра входит совместное с Oracle продвижение на рынок данных решений, внедрение, обучение, консультационная поддержка. В дальнейшем планируется организация единой базы знаний по задачам в указанных предметных областях.
|
