临床管理软件

产品描述

为什么选择Oracle临床管理软件?
如果没有组织良好、易于访问且完全文档化的临床数据,那么药品的价值就无法充分体现。此外,各种系统的独立数据库使得获得重要临床数据的全面视图十分困难。尽管一些大型制药公司曾尝试开发自己的集成解决方案,但是他们很少能满足全面的数据管理需要。

Oracle临床开发管理软件套件提供了一个简化的系统,可管理在临床试验期间收集的大量患者数据。这些管理软件提供许多特性,用于模拟任何类型的临床研究,在一个灵活的全球信息库中自动存储各种成分数据,以便重复使用。Oracle临床管理软件套件提供强大的研究策划和设计特性,全面的编辑检查工具、高级跟踪、全面分析和报表编制功能,以及一个用于试验基地输入的集成化远程数据收集工具。

集成和简化
Oracle构建了第一套完全集成的临床开发管理软件套件。这些产品,即Oracle临床管理、Oracle词典管理系统、Oracle不良事件报告系统、Oracle生命科学数据平台,可以单独部署或一起部署,因此现有客户可逐步添加,而新客户可以部署全套电子临床管理软件套件。所有这些管理软件在设计时都考虑到了集成问题。Oracle临床管理软件使企业能够:

简化临床开发信息管理
Oracle生命科学数据平台是一个面向临床数据的集成化环境,使生命科学机构能够根据更加准确、及时的信息做出更加科学的决策。它可以在整个临床开发过程中提高生产力,有助于遵守相关法规并减少风险。Oracle生命科学数据平台支持将多个来源的临床数据和非临床数据集成到一个单一环境的重要工作,临床研究人员将在这个单一的环境中分析、可视化和报告这些数据。

提高生产力
Oracle临床管理软件使企业能够改进数据捕获过程,提高效率和整体生产力。通过一个简单而功能全面的界面,研究人员、监控人员和试验基地协调人员可以输入和清理临床数据、监视临床试验进展情况和跟踪源文档验证。

管理100多个词典
Oracle词典管理系统(TMS)可以轻松管理100多个词典,是专门为处理药品术语规范词典(MedDRA)方面的复杂问题而设计的,包括词典的多轴型层次结构。

监控不良事件
Oracle不良事件报告系统(AERS)为制药公司提供存储和监控所有严重不良事件的能力,使企业能够在药品投放到市场之前解决好安全问题。Oracle AERS也是唯一与世界领先的临床数据管理系统——Oracle临床管理软件——完全集成的安全系统。

进行准确的远程数据捕获
Oracle远程数据捕获(RDC)软件与Oracle临床管理软件构建在相同的数据模型之上。该特性简化了数据输入过程,因为Oracle临床管理软件和Oracle RDC使用相同的数据输入屏和编辑检查工具。混合模式临床试验得到了极大地简化,因为通过RDC输入的数据与通过Oracle临床管理软件输入的数据存储在相同的表中。此外,这消除了重复性工作,因为一项研究只需要定义一次,然后即可供两个管理软件使用。

精心管理临床试验
Siebel临床试验管理系统的活动管理功能为临床研究助理提供了一个功能强大的工具,用于有效地维护与试验基地的联系,并在问题从出现到解决的整个过程中对其进行管理。通过使用Siebel临床试验管理系统的日程报告工具,临床研究助理可根据研究员可用情况、试验基地入组情况或已完成的工作制定试验基地访问的时间表。预建的访问报告模板有助于促进基于法规要求和公司标准操作程序的一致的业务流程。

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