Oracle AERSを使用すれば、製薬企業は臨床試験で確認された有害事象を記録および監視できるので、市場に投入する前に医薬品の安全上の問題点に対処することができます。 業界をリードするCDMシステムであるOracle Clinicalに完全統合される唯一の安全性システムです。 Oracle AERSは、有害事象の情報をOracle Clinicalのデータベースから取得するため、作業の重複やデータベースで起こりうる不整合が防止されます。 臨床上の有害事象の詳細データが、Oracle Clinicalに入力される前に安全性部門に届いた場合、ユーザーは患者と調査者の情報をOracle Clinicalデータベースから直接選択することができるので、データベースの不整合が軽減されます。
有害事象と苦情に関するデータを一元化
使いやすいインタフェース
強力なケースマネジメント機能
簡単な単一のインタフェースからすべての有害事象データを問合せ
ウィザードが提出書類の簡単かつ迅速な作成を支援
法規制による報告書作成の標準テンプレートは、MedWatch 3500a、CIOMS I、NDA Periodic、PSUR、IND Safety Update、Yellow Card、BfArM、MedWatch for Device、VAERSその他に対応
監査証跡と製品追跡を利用して、一定期間における安全上の問題と事故を監視
