|
왜 Oracle Clinical 애플리케이션을 사용하는가?
체계적으로 정리되고 액세스가 쉬우며 완벽하게 문서화된 임상 데이터가 마련되어 있지 않다면, 의약품이 제 효능을 발휘할 수 있을 것으로 기대하기 어렵습니다. 게다가 다양한 시스템에서 실행되는 이기종 데이터베이스로 인해 중요한 임상 데이터를 종합적으로 파악하기가 어렵습니다. 주요 의약 업체들이 자체 통합 솔루션을 개발하기 위해 고군분투하고 있지만 포괄적인 데이터 관리 요구를 제대로 지원하지 못하고 있습니다.
임상 개발을 위한 오라클의 애플리케이션 스위트는 임상 실험에서 수집된 대량의 환자 데이터를 관리할 수 있도록 효율화된 시스템을 제공합니다. 또한, 재사용이 가능하도록 유연한 글로벌 라이브러리에 구성 요소를 자동 저장함으로써 모든 임상 연구에 대한 모델링을 지원합니다. 뿐만 아니라, 강력한 연구 레이아웃/설계 기능, 포괄적인 편집 확인(edit check), 심층 추적, 포괄적 분석/보고 기능을 비롯해 사이트 기반 입력을 위한 통합 원격 데이터 수집 기능을 제공합니다.
통합 및 능률화
오라클은 업계 최초로 임상 개발을 위한 통합 애플리케이션 스위트를 개발했습니다. Oracle Clinical, Oracle Thesaurus Management System, Oracle Adverse Event Reporting System, Oracle Life Science Data Hub 등과 같은 제품은 독립적으로 또는 함께 연동해 설치할 수 있기 때문에 기존 고객의 경우에는 필요에 따라 단계적으로 시스템을 확장할 수 있으며, 신규 고객들은 전체 eClinical 스위트를 구축할 수 있습니다. 모든 애플리케이션은 통합을 고려해 설계되었습니다. Oracle Clinical 애플리케이션이 제공하는 이점은 다음과 같습니다:
임상 개발 정보 관리 업무 간소화
Oracle Life Sciences Data Hub는 임상 데이터를 위한 통합 환경으로서, 생명 과학 업체들이 보다 정확한 실시간 정보를 바탕으로 효과적인 의사 결정을 수행할 수 있도록 지원합니다. 또한, 생산성을 높이며 보다 용이하게 규제를 준수할 수 있도록 돕는 것은 물론, 임상 실험 과정에서 발생할 수 있는 위험을 줄일 수 있습니다. Oracle Life Sciences Data Hub는 여러 소스에서 단일 환경으로 임상 및 비임상 데이터를 통합함으로써 임상 연구자들이 정보를 분석, 시각화 및 보고할 수 있도록 하는 등 미션 크리티컬한 작업을 지원합니다.
생산성 증대
Oracle Clinical은 데이터 포착 프로세스를 향상하고 효율성을 높이며 전체적인 생산성을 증대할 수 있도록 지원합니다. 조사관, 감독관 및 사이트 조정자는 단순하면서도 완벽한 기능을 갖춘 인터페이스를 통해 임상 데이터를 입력/삭제하고 실험 진행 상황을 모니터링하며 원본 문서의 검증 여부를 추적할 수 있습니다.
100개 이상의 딕셔너리 관리
Oracle Thesaurus Management System(TMS)은 100개 이상의 딕셔너리를 안정적으로 관리하며 다축(multi-axial) 계층 딕셔너리를 포함해 복잡한 MedDRA(Medical Dictionary for Regulatory Activities)를 처리할 수 있도록 설계되었습니다.
유해 사례 모니터링
Oracle Adverse Event Reporting System(AERS)은 약품이 출시에 앞서 약품의 안전성에 대한 검증이 이루어지도록 제약 업체들이 모든 심각한 유해 사례를 저장 및 모니터링할 수 있도록 지원합니다. 또한, 업계 선도적인 이상 데이터 관리 시스템인 Oracle Clinical에 완벽하게 통합된 업계 유일의 안전 시스템입니다.
정확한 원격 데이터 포착
Oracle Remote Data Capture(RDC)는 Oracle Clinical과 동일한 데이터 모델을 기반으로 합니다. Oracle Clinical과 Oracle RDC는 동일한 데이터 입력 화면과 편집 확인 기능을 사용하기 때문에 데이터 입력 프로세스를 능률화할 수 있습니다. RDC를 통해 입력된 데이터와 Oracle Clinical을 통해 입력된 데이터가 동일 테이블에 저장되기 때문에 혼합 모델 임상 실험도 대폭 간소화할 수 있습니다. 뿐만 아니라, 연구 실험을 단 한번만 정의하면 두 애플리케이션 모두에서 사용할 수 있기 때문에 중복 노력을 최소화할 수 있습니다.
임상 실험 중앙 관리
Siebel Clinical Trial Management System 활동 관리 솔루션은 임상 조사 관계자들이 사이트와의 긴밀한 연락 체계를 유지하고 해결될 때가지 문제를 관리할 수 있는 강력한 툴을 제공합니다. 임상 조사 관계자들은 Siebel Clinical Trial Management System의 방문 보고서(trip report) 툴을 사용해 조사자 가용성, 사이트 등록 또는 완료된 작업 등을 기준으로 사이트 방문 일정을 계획할 수 있습니다. Prebuilt 방문 보고서 템플릿은 규제 및 기업의 표준 운영 절차를 바탕으로 비즈니스 프로세스의 일관성을 유지할 수 있도록 지원합니다.
|
