Grünenthal GmbH kombiniert mit Argus und Empirica erfolgreich pharmazeutische Standards und Sicherheit
 
 

Grünenthal GmbH kombiniert mit Argus und Empirica erfolgreich pharmazeutische Standards und Sicherheit

  • Oracle Customer:  Grünenthal GmbH
    Location:  Aachen/Germany
    Industry:  Pharma
    Employees:  4,200
    Annual Revenue:  $1 to $5 Billion

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Die Grünenthal Gruppe ist ein unabhängiges, international tätiges, forschendes Pharmaunternehmen im Familienbesitz mit Konzernzentrale in Aachen. Aufbauend auf ihrer einmaligen Kompetenz in der Schmerzbehandlung ist es das Ziel, das patientenzentrierteste Unternehmen und damit führend in Therapie-Innovation zu werden. Als eines der letzten verbliebenen fünf forschenden Pharmaunternehmen mit Konzernzentrale in Deutschland investiert Grünenthal nachhaltig in die Forschung und Entwicklung. Im Jahr 2011 betrugen diese Investitionen circa 25 % des Umsatzes. Die Forschungs- und Entwicklungsstrategie Grünenthals konzentriert sich auf ausgesuchte Therapiegebiete und modernste Technologien. Den Schwerpunkt bildet die intensive Suche nach neuen Wegen, um Schmerzen besser, nachhaltiger und mit weniger Nebenwirkungen zu lindern. Die Grünenthal Gruppe ist in 26 Ländern weltweit mit Gesellschaften vertreten. Grünenthal-Produkte sind in mehr als 155 Ländern erhältlich und circa 4.200 Mitarbeiter arbeiten heute weltweit für die Grünenthal Gruppe. Der Umsatz 2011 betrug 947 Mio. €.

Mit der europäischen Pharmakovigilanz-Standardisierung auf das Informationsübermittlungsformat E2B im Jahr 2006 entschied sich Grünenthal für das kostengünstige, ausgereifte und E2B-fähige Standardprodukt Oracle Argus Safety. Seit einem Update 2011 sind durch Custom DDTs Standard-E2B-XML-Erweiterungen möglich. Grünenthal kann dadurch über ein selbstentwickeltes System die Konzerntöchter automatisiert in die E2B-Übertragung einbinden und mit Pharma-Partnern Felder elektronisch austauschen. Um den Sicherheitsansprüchen bezüglich neu entwickelter Medikamente auch bezüglich der Signaldetektion gerecht zu werden, setzt Grünenthal mit Oracle Empirica Signal einen weiteren, von europäischen und amerikanischen Behörden genutzten Industriestandard ein, der durch seine 24/7-Bereitschaft allen Melde- und Analysedringlichkeiten von Behörden und Industrie genügt.

 
 

 
 

Challenges

A word from Grünenthal GmbH

  • “Wir wollten Produkte einsetzen, welche in der pharmazeutischen Industrie Standard sind und haben mit Oracle Empirica Signal und Oracle Argus Safetey darüber hinaus die Sicherheit für unsere Patienten, die uns als forschendem Pharma-Unternehmen so wichtig ist.“ – Dr. Marc A. Zittartz, Associate Director, Global Drug Safety Application Management, Grünenthal GmbH

  • Einhaltung von regulatorischen Pharmakovigilanz-Datenübertragungsstandards der europäischen Behörden.
  • Kostengünstige Upgrade-Möglichkeiten mit Mehrwertoptionen.
  • Signaldetektion für erhöhte Patientensicherheit und regulatorische Anforderungen europäischer und amerikanischer Behörden.

Solutions

Oracle Product and Services

  • Implementierung des ausgereiften E2B-fähigen und sowohl regulatorischen Behörden- als auch Industriestandards für Datenverarbeitung im Bereich Arzneimittelsicherheit entsprechenden Oracle Argus Safety.
  • Zeit- und Kostenersparnis nach Upgrade auf Oracle Argus Safety  Version 6: stabile Software, keine weiteren Personaltrainings notwendig. Automatisierte Listener und über Custom DDTs realisierte Standard-E2B-XML-Erweiterungen ermöglichen die E2B-Anbindung von Konzerntöchtern und den elektronischen Felderaustausch mit Partnern.
  • Oracle Signal erfüllt die regulatorischen Standards  amerikanischer und europäischer Berhörden. Erhöhte Patienten- und Arzneimittelsicherheit durch 24/7-fähige Signaldetektion und dringliche Meldungsanalysen.

Resources