Entwicklung der Bewertung klinischer Ergebnisse

Entwurf und Validierung Ihrer Patient-Reported Outcomes (PRO)

Oracle Life Sciences kann Ihre Instrumente für Patient-Reported Outcomes (PRO) und Observer-Reported Outcomes (ObsRO) entwerfen und validieren, um die gesundheitlichen Ergebnisse oder Aspekte der Lebensqualität aus der Sicht von Patienten und Pflegekräften genau zu messen. In unserer Entwicklungsphase können wir das Instrument so gestalten, dass es mithilfe von Konzepterhebung und Itemgenerierung Patientenerfahrungen und -symptome genau erfasst. Unsere Skalenvalidierung, die kognitive Debriefing-Interviews und psychometrische Validierung umfasst, überprüft anschließend die Relevanz, Zuverlässigkeit und Genauigkeit des Instruments. Nutzen Sie die sich daraus ergebenden PRO-Instrumente für die Planung klinischer Studien, die Entwicklung von Medikamenten, regulatorische Entscheidungen und die Generierung von Real-World-Evidence.

Einblicke über verschiedene Kulturen und Grenzen hinweg

Wenn Ihr PRO/ObsRO-Instrument international oder in verschiedenen Kulturkreisen eingesetzt werden soll, müssen alle Übersetzungen die ursprüngliche Bedeutung und Absicht des Instruments beibehalten. Wir bieten umfassende Unterstützung bei der sprachlichen und kulturellen Anpassung, um diesem Bedarf gerecht zu werden.

Ein erfahrenes Team mit nachgewiesener Erfolgsbilanz

Das Team von Oracle Life Sciences besteht aus Ergebnisforschern, Methodikern und Statistikern, die umfangreiche Erfahrung in der Entwicklung neuer Messgrößen und der Messgrößennutzung in zahlreichen therapeutischen Bereichen mitbringen. Das markt- und krankheitsspezifische Fachwissen des Teams lässt sich an mehr als 2.000 wissenschaftlichen Publikationen ablesen, darunter Artikel, Poster und Abstracts.

Das umfassende Fachwissen von Oracle im Bereich der Patient-Reported Outcomes (PRO) spiegelt sich auch in der Oracle Life Sciences National Health and Wellness Survey (NHWS) wider, der größten Datenbank mit projektierbaren, selbstberichteten Patientenergebnissen und Gesundheitsinformationen. Die NHWS umfasst 35 validierte Skalen und krankheitsspezifische Beurteilungsmaßstäbe und bietet fundierte, von den Patienten gemeldete Daten zu Ergebnissen, Einstellungen, Verhaltensweisen, Merkmalen und demografischen Merkmalen sowie nationale Prognosen zu über 200 Erkrankungen in 12 Ländern.