Accélérer l'activation des sites
En accélérant l'activation du site, vous pouvez faire un pas de géant dans la progression de votre essai clinique, mais avec les heures et les semaines passées à suivre manuellement les tâches et les documents sans visibilité sur l'endroit où se trouvent les goulets d'étranglement, comment pouvez-vous le faire ?
Activate Cloud Service permet aux promoteurs, aux directeurs marketing et aux sites de lancer des études le plus rapidement possible. Activez des workflows qui conduisent les équipes d'études afin de compléter et de suivre les documents et tâches spécifiques requis pour n'importe quel site, pays ou étude en fonction des exigences réglementaires et de planification des ventes.
Avantages d'Activate Cloud Service
- Améliorer des performances opérationnelles grâce à plus de 70 processus intelligents et normalisés par pays pour une activation rapide des études
- Déclenchez automatiquement les workflows et alertez les membres de l'équipe d'étude une fois le travail prérequis terminé
- Garantissez un accès approprié aux activités grâce à des affectations basées sur les rôles et conservez les connaissances malgré la rotation du personnel
- Assurez la conformité aux recommandations de planification des ventes et aux réglementations propres à chaque pays
- Rationalisez la gestion des documents en partageant les documents d'étude d'une bibliothèque centralisée
- Assurez la transparence grâce au reporting de progression des études en temps réel et à la réduction des risques
- Améliorez la planification grâce à des fonctionnalités prédictives qui guident les membres de l'équipe dans les activités de planification clés
- Utilisez des outils de visualisation et de comparaison multi-plan pour planifier un scénario optimal d'étude
Assurer la conformité avec le règlement de l'UE 536/2014 grâce à la planification stratégique
Améliorez la planification des études avec des configurations spécifiques aux études et aux clients dans une seule application. Une gestion étroite des démarrages d'études et une coordination au sein des services garantissent des soumissions opportunes, précises et conformes.
Utiliser l'intelligence artificielle pour optimiser les délais et les ressources
Réduisez l'incertitude dans l'exécution des études avec des fonctionnalités prédictives précises pour alimenter automatiquement les étapes clés, offrant ainsi une transparence accrue des risques et permettant la prise de décisions éclairées basées sur les données.
Obtenez des informations opérationnelles en comparant les performances.
Comparez les performances de cycle des études aux critères du secteur pour des dimensions d'études données.
Améliorer la planification proactive de l'exécution des études
Tirez parti des outils de visualisation et de comparaison de plusieurs plans pour planifier le paramétrage optimal des études afin d'atteindre les objectifs d'inscription le plus rapidement possible.
Une collaboration efficace avec des résultats éprouvés
L'intégration de processus de démarrage d'études éprouvés par l'industrie avec la plateforme d'investigateurs partagés (SIP) ® de Cognizant accélère les essais cliniques en standardisant les tâches et processus administratifs et en améliorant l'efficacité en minimisant le travail redondant.
Réduire la durée du cycle d'essai clinique grâce à la parallélisation
Utilisez des visualisations et des mesures standardisées afin d'identifier plus facilement les espaces et les algorithmes de machine learning qui guident le meilleur moment pour paralléliser les processus afin de minimiser les risques associés aux interventions.
La solution de démarrage des études de bout en bout d'Oracle Health Sciences s'est distinguée par l'opportunité qui nous est offerte d'éliminer les goulets d'étranglement traditionnels dans le flux de données cliniques, ce qui peut avoir un impact sur la qualité des études et entraîner des retards inutiles.
Webcasts sur le démarrage des études
Comment éviter les retards importants dans les études portant sur plusieurs pays en raison du règlement des essais cliniques UE 536/2014
Apprendre l'importance de ce règlement et ses conséquences sur les grandes études portant sur plusieurs pays.
Centralisation des patients et adaptation aux essais décentralisés
Découvrez comment les essais cliniques décentralisés ont contraint le secteur à repenser son approche pour étudier le démarrage des études et les réglementations associées.
Aller au-delà des 10 étapes de démarrage d'études cliniques
Découvrez comment les étapes traditionnelles nécessaires pour démarrer les essais cliniques doivent être développées, réduites et adaptées.
Nouveau règlement sur les essais cliniques dans l'UE (536/2014) destiné à attirer davantage d'études et d'innovation
La manière dont les essais cliniques sont réalisés dans l'Union européenne va subir un changement majeur lorsque ce règlement entrera en vigueur en janvier 2022, contraignant pour tous les États membres.
Les CRO sont-ils préparés pour ICH E6 (R3) ?
Alors que les CRO se battent pour maintenir leur part de marché et assurer leur existence à long terme, ceux qui font preuve d'esprit critique et sont capables de planifier de manière proactive peuvent être bien placés pour en tirer les bénéfices.
Comment ICH E8 (R1) et E6 (R3) rendront la surveillance des essais cliniques plus efficace ?
Apprenez-en davantage sur les orientations à venir qui renouvellent l'accent mis sur l'efficacité dans la réalisation d'essais cliniques et fournissent des outils pour le faire - affectant considérablement la surveillance.
Comment la disponibilité accélérée du vaccin covid 19 de Pfizer-BioNTech peut-elle être répliquée ?
Découvrez comment Pfizer a mis sur le marché en moins d'un an un vaccin COVID-19 extrêmement efficace et sûr, et comment ces mêmes avancées pourraient être appliquées à d'autres études.
Comment construire des partenariats productifs et stratégiques entre promoteurs et CRO
Découvrez comment une collaboration fiable est essentielle pour aligner les partenariats promoteurs-CRO sur les objectifs partagés.
Comment tirer parti des avantages d'ICH E6 (R3) avant sa sortie
Découvrez comment l'accent mis sur l'efficacité dans ICH E6 (R3) modifiera fondamentalement les essais cliniques.
Comment le machine learning peut contribuer à améliorer l'efficacité opérationnelle des essais cliniques
Découvrez comment le machine learning peut aider à identifier et à corriger les inefficacités des systèmes, permettant aux entreprises des sciences de la vie d'apprendre et de s'adapter.
Réduire la complexité dans le lancement d'essais cliniques : plus de patients, un démarrage plus rapide
Découvrez comment la collaboration entre Cognizant et Oracle élimine la redondance des sites et fournit de meilleurs résultats aux promoteurs/CRO.
Revenir en arrière ou changer de norme ? #PasDeRetourEnArrière et des essais décentralisés dans un monde post-covid 19
Le secteur adoptera-t-il ce changement ou reviendra-t-il à ses anciennes méthodes après covid 19 ?
Surveillance des fournisseurs : Assurer la conformité en évaluant les risques de l'étude
Découvrez comment mettre en œuvre de bout en bout la supervision des fournisseurs, en veillant au respect des directives de réglementation ICH.
L'intelligence artificielle est-elle essentielle pour améliorer l'efficacité et les résultats des essais cliniques ?
Découvrez comment obtenir des informations opérationnelles critiques en utilisant l'IA/le machine learning pour abandonner la prise de décision subjective.
Conséquences de la covid 19 sur la transformation numérique des essais cliniques
Découvrez comment les feuilles de route de transformation numérique ont été accélérées pour adopter des approches innovantes afin de surmonter les obstacles.
Actualités et ressources
Les essais cliniques évoluent constamment, avec les progrès de la technologie, les initiatives du secteur et les changements de réglementation et processus. Prenez du recul et apprenez-en davantage sur ces modifications dans les ressources ci-dessous.
Accélérer l'activation des sites (PDF)
Accélérer les essais cliniques (PDF)
Les entraves à l'efficacité du démarrage des études
Dynamiser les procédures opératoires normalisées (SOP) grâce à un processus automatisé axé sur le déroulement du travail
La bibliothèque d'Activate, robuste et éprouvée par le secteur, de worflows spécifiques à chaque pays et dont l'approche de l'activation de site est basée sur la gestion est au cœur de nos démarches pour développer notre infrastructure d'applications de pointe dans notre suite eClinical.
Nouveautés sur le démarrage des études
Documents de synthèse
- Ne pas se contenter de moins : redéfinir le cœur et le champ d'activité des démarrages des études
- Les analyses et les mesures aident à repérer les coûts de démarrage des études (PDF)
- Donner vie aux procédures opératoires normalisées grâce à un processus automatisé axé sur le déroulement du travail
- Abandonner Excel au profit d'applications sur mesure pour un démarrage plus rapide des études
- Créer une évaluation et une atténuation des risques dans le cadre du démarrage de l'étude
- Les solutions de démarrage d'étude améliorent la surveillance des ORC grâce à la collaboration
- Démarrage des études : nouveau champ de bataille dans la stratégie de différenciation des CRO
- Focus sur la qualité au démarrage des études (PDF)
Rapport d’étude
- Perceptions et utilisation d'essais cliniques décentralisés (PDF)
- Rapport d'enquête sur l'intelligence artificielle et le machine learning (PDF)
- ChromoReport Printemps 2020 : L'importance des indicateurs clés pour les modèles prédictifs de machine learning (PDF)
- ChromoReport Hiver 2019 : La planification proactive à l'aide des analyses prédictives (PDF)
- ChromoReport Automne 2019 : Les performances des études portant sur plusieurs pays comparées à celles portant sur un seul pays (PDF)
- Évaluation des effets des technologies eClinical et des initiatives du secteur sur les sites (PDF)
- ChromoReport Été 2019 : Utiliser une approche basée sur les risques pour l'optimisation des contrats (PDF)
- Adoption de la technologie eClinical et défis liés au démarrage des études (PDF)
- Tufts CSDD START II Sélection du site (PDF)
- Tufts CSDD Évaluation des pratiques et des inefficacités (PDF)
- Tufts CSDD START Temps de lancement des études (PDF)