Assurer le suivi des CRO
Pour les promoteurs, l'amélioration du suivi du démarrage des études implique une visibilité en temps réel sur l'avancement des études externalisées à leurs partenaires CRO, et le passage de projets tactiques à des partenariats stratégiques, les deux parties prenantes ayant un intérêt particulier.
Oracle Analyze Insight for Activate Cloud Service Intelligence améliore la transparence, la communication et la collaboration avec les responsables des ressources en fournissant aux promoteurs des mises à jour de statut en temps voulu et des informations opérationnelles sur les études externalisées avec leurs partenaires CRO, améliorant les performances et la gouvernance. Grâce à des analyses et des tableaux de bord visuellement enrichis, nous aidons votre équipe à passer d'un processus réactif à proactif.
Analyser les informations pour bénéficier des avantages d'Activate Cloud Service
- Normaliser les indicateurs de performances dans toutes les études et tous les partenaires CRO
- Effectuer une évaluation en temps réel des études simultanées avec plusieurs CRO en suivant les mesures de durée des cycles
- Améliorer la gouvernance des études externalisées et quantifier les performances des partenaires CRO
- Encourager les partenariats stratégiques à haute transparence et améliorer l'efficacité opérationnelle en éliminant les pertes de temps sur les activités non productives
- Développer des connaissances institutionnelles sur les dimensions des études pour faciliter la planification proactive des études futures
Webcasts sur le démarrage des études
Comment éviter les retards importants dans les études portant sur plusieurs pays en raison du règlement des essais cliniques UE 536/2014
Apprendre l'importance de ce règlement et ses conséquences sur les grandes études portant sur plusieurs pays.
Centralisation des patients et adaptation aux essais décentralisés
Découvrez comment les essais cliniques décentralisés ont contraint le secteur à repenser son approche pour étudier le démarrage des études et les réglementations associées.
Aller au-delà des 10 étapes de démarrage d'études cliniques
Découvrez comment les étapes traditionnelles nécessaires pour démarrer les essais cliniques doivent être développées, réduites et adaptées.
Nouveau règlement sur les essais cliniques dans l'UE (536/2014) destiné à attirer davantage d'études et d'innovation
La manière dont les essais cliniques sont réalisés dans l'Union européenne va subir un changement majeur lorsque ce règlement entrera en vigueur en janvier 2022, contraignant pour tous les États membres.
Les CRO sont-ils préparés pour ICH E6 (R3) ?
Alors que les CRO se battent pour maintenir leur part de marché et assurer leur existence à long terme, ceux qui font preuve d'esprit critique et sont capables de planifier de manière proactive peuvent être bien placés pour en tirer les bénéfices.
Comment ICH E8 (R1) et E6 (R3) rendront la surveillance des essais cliniques plus efficace ?
Apprenez-en davantage sur les orientations à venir qui renouvellent l'accent mis sur l'efficacité dans la réalisation d'essais cliniques et fournissent des outils pour le faire - affectant considérablement la surveillance.
Comment la disponibilité accélérée du vaccin covid 19 de Pfizer-BioNTech peut-elle être répliquée ?
Découvrez comment Pfizer a mis sur le marché en moins d'un an un vaccin COVID-19 extrêmement efficace et sûr, et comment ces mêmes avancées pourraient être appliquées à d'autres études.
Comment construire des partenariats productifs et stratégiques entre promoteurs et CRO
Découvrez comment une collaboration fiable est essentielle pour aligner les partenariats promoteurs-CRO sur les objectifs partagés.
Comment tirer parti des avantages d'ICH E6 (R3) avant sa sortie
Découvrez comment l'accent mis sur l'efficacité dans ICH E6 (R3) modifiera fondamentalement les essais cliniques.
Comment le machine learning peut contribuer à améliorer l'efficacité opérationnelle des essais cliniques
Découvrez comment le machine learning peut aider à identifier et à corriger les inefficacités des systèmes, permettant aux entreprises des sciences de la vie d'apprendre et de s'adapter.
Réduire la complexité dans le lancement d'essais cliniques : plus de patients, un démarrage plus rapide
Découvrez comment la collaboration entre Cognizant et Oracle élimine la redondance des sites et fournit de meilleurs résultats aux promoteurs/CRO.
Revenir en arrière ou changer de norme ? #PasDeRetourEnArrière et des essais décentralisés dans un monde post-covid 19
Le secteur adoptera-t-il ce changement ou reviendra-t-il à ses anciennes méthodes après covid 19 ?
Surveillance des fournisseurs : Assurer la conformité en évaluant les risques de l'étude
Découvrez comment mettre en œuvre de bout en bout la supervision des fournisseurs, en veillant au respect des directives de réglementation ICH.
L'intelligence artificielle est-elle essentielle pour améliorer l'efficacité et les résultats des essais cliniques ?
Découvrez comment obtenir des informations opérationnelles critiques en utilisant l'IA/le machine learning pour abandonner la prise de décision subjective.
Conséquences de la covid 19 sur la transformation numérique des essais cliniques
Découvrez comment les feuilles de route de transformation numérique ont été accélérées pour adopter des approches innovantes afin de surmonter les obstacles.
Actualités et ressources
Les essais cliniques sont en constante évolution, avec des progrès technologiques, des initiatives du secteur, des réglementations et des changements de processus. Prenez du recul et apprenez-en davantage sur ces modifications dans les ressources ci-dessous.
Nouveautés sur le démarrage des études
Documents de synthèse
- Ne pas se contenter de moins : redéfinir le cœur et le champ d'activité des démarrages des études
- Les analyses et les mesures aident à repérer les coûts de démarrage des études (PDF)
- Donner vie aux procédures opératoires normalisées grâce à un processus automatisé axé sur le déroulement du travail
- Abandonner Excel au profit d'applications sur mesure pour un démarrage plus rapide des études
- Créer une évaluation et une atténuation des risques dans le cadre du démarrage de l'étude
- Les solutions de démarrage d'étude améliorent la surveillance des ORC grâce à la collaboration
- Démarrage des études : nouveau champ de bataille dans la stratégie de différenciation des CRO
- Focus sur la qualité au démarrage des études (PDF)
Rapport d’étude
- Perceptions et utilisation d'essais cliniques décentralisés (PDF)
- Rapport d'enquête sur l'intelligence artificielle et le machine learning (PDF)
- ChromoReport Printemps 2020 : L'importance des indicateurs clés pour les modèles prédictifs de machine learning (PDF)
- ChromoReport Hiver 2019 : La planification proactive à l'aide des analyses prédictives (PDF)
- ChromoReport Automne 2019 : Les performances des études portant sur plusieurs pays comparées à celles portant sur un seul pays (PDF)
- Évaluation des effets des technologies eClinical et des initiatives du secteur sur les sites (PDF)
- ChromoReport Été 2019 : Utiliser une approche basée sur les risques pour l'optimisation des contrats (PDF)
- Adoption de la technologie eClinical et défis liés au démarrage des études (PDF)
- Tufts CSDD START II Sélection du site (PDF)
- Tufts CSDD Évaluation des pratiques et des inefficacités (PDF)
- Tufts CSDD START Temps de lancement des études (PDF)