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Essais cliniques décentralisés (DCT)

L'évolution numérique des essais cliniques permet d'améliorer de manière significative la qualité des données cliniques et l'expérience patient, tout en accélérant le temps nécessaire à la commercialisation de nouveaux médicaments. La première étape vers l'avenir des essais cliniques consiste à comprendre où les approches décentralisées peuvent rencontrer le plus grand succès.

Découvrez quelles nouvelles méthodes d'essais cliniques continueront dans le monde post-covid.

Essais cliniques décentralisés (DCT) ou centralisés (traditionnels) ?

Les projets des entreprises de passer à des modèles d'essais cliniques décentralisés se sont accélérés. Ces modèles tirent parti des technologies et processus de collecte de données à distance pour interagir avec les patients sans devoir organiser des consultations en personne. Voici cinq points à prendre en compte lors de l'élaboration de votre stratégie d'études cliniques décentralisées (DCT).

Patient

Dans un essai centralisé, le patient participe à un nombre limité de rendez-vous en face à face avec le clinicien dans un établissement de santé. Dans un DCT, le patient interagit avec le clinicien et envoie des informations à distance, simplement et sans rendez-vous physique.





Données

Dans un essai centralisé, les données sont collectées manuellement lors d'un rendez-vous physique à un moment précis. Lors d'un DCT, de grandes quantités de données sont collectées à différents moments, mettant en évidence des relations précédemment inconnues entre les données.





Flux de travail

Dans un essai centralisé, les données sur les patients sont capturées et saisies dans différents systèmes plusieurs fois et les processus sont répétés, créant de la redondance. Dans un DCT, les données des patients transitent automatiquement vers une plateforme centrale où elles sont disponibles selon les besoins dans tous les processus.





Technologie

Dans un essai centralisé, les données sont transcrites manuellement par le clinicien ou consignées sur papier à plusieurs endroits, augmentant le risque d'inexactitude. Les appareils portables et capteurs utilisés dans un DCT peuvent directement capturer les données du patient, éliminant ainsi la saisie manuelle des données et réduisant les erreurs.





Environnement

Dans un essai centralisé, les données sur les patients sont capturées à des moments précis lors de rendez-vous physiques dans un environnement clinique. Dans un DCT, les données des patients sont collectées à distance « en temps réel », ce qui permet aux patients d'être étudiés de manière discrète dans des situations réelles.





Étudiez comment la pandémie a modifié les opérations d'essai clinique.

Adopter des essais cliniques décentralisés comme la voie vers l'avenir

01 Améliorer le recrutement et la fidélisation des patients

Le recrutement et la fidélisation des patients dans les essais cliniques restent des défis majeurs et entraînent des retards importants dans les essais cliniques. Favorisez la participation des patients aux essais cliniques, adoptez un nouveau logiciel d'essai clinique destiné aux patients, changez votre façon de penser aux essais cliniques. Obtenez des données sur les patients plus rapidement et améliorez la qualité des données.

02 Prendre de meilleures décisions grâce à davantage d'informations

La qualité des données des essais cliniques est un défi majeur pour l'adoption des méthodes DCT et la principale préoccupation des équipes d'études en matière de collecte de données à distance. Obtenez de nouvelles données depuis de nouvelles sources pour une meilleure vue d'ensemble. Utilisez les solutions eClinical qui peuvent tout gérer et maintenir la qualité et la conformité.

03 L'heure est au changement

La pandémie a accéléré l'adoption des méthodes DCT, mais les promoteurs/entreprises de recherche contractuelle ne sont pas mis en place pour les prendre en charge efficacement. La résolution des complexités liées à la collecte, à la synergie et à la surveillance des données a un impact immédiat sur les coûts et les délais des études. Soyez à l'avant-garde de l'innovation. Devenez un décideur. Adoptez la transformation numérique de la recherche clinique.

Les adaptations apportées aux essais cliniques pendant la pandémie montrent que le secteur s'adapte au changement

Natalie Gagliordi, Senior Writer, Oracle

Les méthodes utilisées pendant la pandémie auront probablement des répercussions durables sur l'avenir des essais cliniques, selon une nouvelle étude menée par Informa Pharma Intelligence et Oracle.

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Ressources

Conduire la mise en œuvre des essais cliniques décentralisés

Dans cet épisode, Kathy échange avec Jane Myles, Directrice des essais décentralisés de Covance, et Bola Oyegunwa, Vice-Président et Responsable des essais décentralisés, sur leur façon de diriger la mise en oeuvre d'essais décentralisés à l'échelle mondiale et sur les principes fondamentaux que le secteur devrait respecter lors de l'exécution d'essais décentralisés.

Écouter le podcast

L'évolution accélérée des essais cliniques dans un environnement régi par la pandémie

La pandémie de covid 19 a, sans crier gare, bouleversé les essais cliniques, contraignant le secteur à réévaluer son interaction avec les patients et sa capacité à acquérir leurs données sans accès direct et en personne. Découvrez les répercussions de ce nouveau modèle sur les essais cliniques.

Lire le rapport (PDF)

Optimisez vos essais cliniques décentralisés avec une plateforme de nouvelle génération

Réduisez le temps et les coûts des essais dès aujourd'hui, et soyez prêt pour l'avenir grâce à la seule plateforme complètement unifiée, Clinical One.

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Introduction à Oracle Life Sciences


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