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Questions fréquentes

Actualités et blogs

Blog : Les avantages proactifs de la conformité à la réglementation ICH E6 (R3)

06/14/21

Les nouvelles orientations réglementaires auront un impact profond sur toutes les entreprises engagées dans des essais cliniques, en encourageant l’utilisation de méthodes et de technologies commerciales innovantes.

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Blog : Comment #NoGoingBack pourrait s’appliquer à la pharmacovigilance

06/07/21

Il est nécessaire d’adapter les systèmes, les processus humains et les efforts de détection des signaux, car les entreprises doivent trier un volume toujours plus important de données et de sources de données sur les événements indésirables.

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Blog : La base de l’histoire de l’essai clinique commence avec le démarrage de l’étude

06/01/21

Plus de la moitié de tous les artefacts TMF sont associés à des jalons antérieurs à l’activation du site, ce qui souligne l’importance de ces activités préliminaires avant le recrutement des patients dans l’étude.

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Article : Bien commencer les études peut garantir une meilleure fin

05/20/21

Un responsable de la société spécialisée dans la technologie des essais cliniques suggère des moyens de concevoir la recherche dès le départ afin d’accélérer les études et d’éviter les écueils.

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Article : S’attaquer aux obstacles des essais décentralisés

05/18/21

Dans une table ronde virtuelle, des experts du secteur, Jim Streeter, Alison Holland, Hassan Kadhim, Craig Lipset, Josh Rose et Craig Serra, partagent leur point de vue sur les difficultés rencontrées lors de la mise en œuvre des essais décentralisés et sur la manière de les résoudre.

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Blog : Connecter l’écosystème de la recherche clinique

04/30/21

L’intégration ne doit pas être une réflexion après coup lorsqu’il s’agit de « tricoter » ensemble les systèmes utilisés pour mener un essai clinique.

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Article : Comment le machine learning éliminera les échecs dans les essais cliniques

04/28/21

Certains défis doivent être relevés, mais l’avenir des essais cliniques est prometteur et ne peut que s’améliorer avec l’utilisation de l’IA et du machine learning.

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Article : L’avenir des essais cliniques : Les ECD (essais cliniques décentralisés) sont-ils en passe de devenir la nouvelle norme ?

04/28/21

Alors que les initiatives de réponse et les déploiements de vaccins contre le COVID-19 commencent à maîtriser la pandémie, nous examinons quels changements seront apportés aux essais cliniques de manière permanente.

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Blog : Comment la disponibilité accélérée du vaccin Pfizer-BioNTech contre le COVID-19 peut-elle être reproduite ?

04/27/21

Pfizer a réussi à mettre sur le marché un vaccin très efficace et sûr en moins d’un an. Comment cela a-t-il été possible ? Et ces mêmes percées peuvent-elles être appliquées à d’autres études ?

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Blog : Adopter la télémédecine aujourd’hui et à l’avenir

04/29/21

Comment la télémédecine est-elle utilisée en médecine et en recherche clinique aujourd’hui, et sera-t-elle encore largement utilisée après la fin de la pandémie ?

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Blog : Faire le lien : comment une stratégie axée sur le patient peut profiter aux essais cliniques

04/26/21

Découvrir l’éventail des options disponibles pour les services de mise en correspondance des essais cliniques et du rôle que jouent les données en plaçant les patients au centre du processus de recherche.

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Blog : La parallélisation : un impératif pour la compression des temps de cycle des essais cliniques

04/19/21

La compression des calendriers à l’aide de la parallélisation représente la meilleure occasion de réaliser des gains d’efficacité reproductibles dans toutes les études, et seulement en fonction des besoins.

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Article : Le COVID-19 a changé à jamais les essais cliniques et la recherche de nouveaux médicaments. Maintenant, il n’y a plus de retour en arrière

04/15/21

Henry McNamara, d’Oracle, parle des victoires du secteur des sciences de la vie contre le COVID-19 et des défis à venir.

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Article : La parallélisation : un impératif pour la compression des temps de cycle des essais cliniques

04/14/21

Les essais cliniques sont la quintessence des projets, à la fois complexes et nécessitant des compétences et des techniques de gestion de projet pour les mener à bien.

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Blog : Comment établir des partenariats productifs et stratégiques entre sponsors et CRO

04/12/21

Pour que les partenariats sponsor-CRO soient aussi productifs que possible, il faut poursuivre la transition des projets tactiques vers des partenariats stratégiques, les deux parties prenantes ayant un intérêt direct à une plus grande efficacité opérationnelle.

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Blog : Quatre façons dont les médicaments concomitants peuvent compliquer votre essai clinique

04/05/21

Les médicaments concomitants peuvent avoir un impact important sur la durée et le coût d’un essai clinique. Ils ont un impact sur l’éligibilité, la sécurité et les résultats des patients.

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Article : Les 5 principaux défis des essais cliniques décentralisés et comment les surmonter

03/30/21

Lorsque le COVID-19 a commencé à se répandre dans le monde entier, les entreprises des sciences de la vie menant des essais cliniques ont dû adopter rapidement des technologies et des processus de collecte de données à distance pour assurer la sécurité des patients et le bon déroulement des essais cliniques.

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Blog : Êtes-vous prêt pour les réglementations régionales sur la sécurité des dispositifs médicaux après leur mise sur le marché ?

03/29/21

La notification rapide des événements indésirables, des incidents et des dysfonctionnements associés aux dispositifs médicaux aux autorités sanitaires est primordiale, ce qui est le fer de lance d’une tendance à la notification électronique de données de sécurité post-commercialisation de haute qualité.

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Article : La médecine régénérative modifie déjà la façon dont les médicaments sont découverts et testés

03/28/21

La médecine régénérative pourrait un jour fournir des organes de remplacement aux patients transplantés. Mais Anthony Atala, directeur de l’Institut de médecine régénérative de Wake Forest, a expliqué comment cette technologie contribue déjà à la découverte et à l’essai de médicaments.

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Article : Vue du secteur : Henry McNamara, Oracle Health Sciences

03/23/21

Henry McNamara, vice-président senior et directeur général d’Oracle Health Sciences, passe en revue les leçons que le secteur a tirées au cours de l’année écoulée et examine ce qui attend le secteur pharmaceutique en 2021.

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Blog : Dites adieu aux goulots d’étranglement dans les essais grâce à l’automatisation des procédures opérationnelles standard

03/22/21

Les goulets d’étranglement peuvent avoir des conséquences désastreuses sur les essais cliniques et les équipes opérationnelles, obligeant les études à rester dans les limbes lorsque le retard persiste.

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Article : Saama et Oracle s’associent sur une technologie intégrée d’essais cliniques

03/16/21

La gamme d’applications intelligentes de Saama sera intégrée à la plateforme Oracle Health Sciences Clinical One afin d’aider les utilisateurs à accélérer le développement des médicaments.

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Blog : Comment tirer parti des avantages de la réglementation ICH E6 (R3) en matière d’efficacité avant sa publication

03/15/21

Découvrir comment l’application de la pensée critique, un élément clé de la nouvelle réglementation ICH E6 (R3), lors du démarrage de l’étude est essentielle pour améliorer la conduite de l’étude dans son ensemble.

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Article : L’avenir des essais décentralisés

03/11/21

Au cours des dernières années, les sponsors et les CRO ont progressivement évolué vers des essais cliniques décentralisés. Ces changements appliquent de nouvelles approches et technologies aux essais cliniques dans le but de réduire ou d’éliminer la nécessité pour les sujets de visiter physiquement les sites de recherche clinique.

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Article : La voie vers une véritable harmonisation des données

03/09/21

eClinical, eSource et les dossiers médicaux électroniques : le parcours vers le Saint Graal de l’efficacité des données dans les essais cliniques.

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Blog : 10 raisons d’éviter d’utiliser Excel pour les essais cliniques

03/08/21

L’instinct de se tourner vers Excel pour les tâches analytiques est indéniable compte tenu de son omniprésence, mais Excel est-il le bon outil à utiliser pour la planification et la collecte de données cliniques ?

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Article : Saama Technologies et Oracle s’associent pour accélérer les essais cliniques

03/02/21

Saama Technologies s’est associé à Oracle pour proposer des applications compatibles avec l’intelligence artificielle (IA) du secteur des sciences de la vie afin d’accélérer les essais cliniques.

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Article : Le secteur utilise l’IA/ML pour améliorer la gestion des données, de la qualité et des essais, selon une enquête

03/01/21

La gestion des données, de la qualité et des essais en tête de liste des façons dont le secteur utilise l’intelligence artificielle (IA) et le machine learning (ML), selon une nouvelle enquête sur l’impact des technologies sur les essais cliniques.

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Blog : Comment une infirmière utilise sa propre expérience du COVID-19 pour faire avancer la recherche clinique

03/01/21

Katie Klatt est une patiente guérie du COVID-19 et une participante à une étude clinique sur les anticorps COVID-19. Voici son histoire.

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Blog : L’innovation par l’intégration : Augmenter la vitesse sans compromettre la qualité

02/25/21

Découvrir comment l’intégration des meilleurs produits conçus pour unifier les données peut permettre de surmonter les obstacles hérités du développement clinique.

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Blog : Excel - si tout ce que vous avez est un marteau, tout ressemble à un clou

02/22/21

Excel est peut-être le logiciel le plus dangereux de la planète, et ses défauts continuent de faire la une des journaux.

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Blog : Les défis liés aux données dans les essais cliniques décentralisés

02/18/21

Les essais décentralisés représentent un défi pour les équipes cliniques en ce qui concerne la saisie, la gestion et l’analyse des données provenant de nouvelles sources et sous de nouvelles formes.

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Article : Pourquoi les systèmes de back-office sont plus que jamais indispensables aux prestataires de soins de santé

02/18/21

Si les prestataires de soins de santé ont beaucoup investi dans les systèmes cliniques au cours de la dernière décennie, ils ont surtout ignoré les systèmes financiers et opérationnels.

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Article : Les sponsors disposent des données nécessaires à une mise en œuvre réussie de l’IA ?

02/17/21

Des experts du secteur discutent des données requises pour une mise en œuvre réussie de l’IA et de la manière dont les entreprises obtiendront ces données.

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Article : Current Health lance une initiative d’essais cliniques décentralisés

02/16/21

Community by Current Health recrute actuellement des participants à l’étude sur le COVID-19 qui utilise son système de télésurveillance approuvé par la FDA.

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Blog : Pourquoi les systèmes de back-office sont plus que jamais indispensables aux prestataires de soins de santé

02/15/21

La situation financière difficile des prestataires de soins de santé dans le contexte de la pandémie de COVID-19 rend plus impérative que jamais la modernisation de leurs systèmes de back-office.

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Article : Oracle prévoit des essais plus rapides avec le rapprochement avec Cognizant

02/04/21

Oracle s’associe à la société Cognizant, spécialisée dans les sciences digitales de la vie, pour accélérer le lancement des essais.

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Blog : Comment le machine learning peut contribuer à améliorer l’efficacité opérationnelle des essais cliniques

02/08/21

Découvrir comment les techniques innovantes de machine learning sont très prometteuses pour aider les entreprises des sciences de la vie à identifier et à corriger les inefficacités systémiques.

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Blog : Maîtriser le bourbier de la surveillance des CRO

02/04/21

En passant à une solution utilisée par tous les Client Relationship Officers du portefeuille, la surveillance s’améliore et les sponsors peuvent acquérir des connaissances institutionnelles fiables sur les performances des CRO.

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Article : L’alliance entre Oracle et Cognizant vise à accélérer le développement des start-ups dans le domaine de l’étude

02/02/21

Oracle et Cognizant intègrent leurs technologies dans le but d’accélérer le lancement des essais cliniques et la commercialisation de nouveaux traitements prometteurs.

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Article : Faire tomber les barrières aux essais décentralisés

02/01/21

Questions et réponses avec Henry McNamara, directeur général d’Oracle Health Sciences, sur la récente recherche Oracle-Informa et sur l’impact du COVID-19 sur la façon dont le secteur considère les essais cliniques décentralisés.

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Blog : Rejoindre le mouvement #NoGoingBack

02/01/21

La pandémie a entraîné de nombreux bouleversements dans les essais cliniques, mais tous n’ont pas été négatifs.

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Blog : Résoudre les problèmes de réglementation dans les essais cliniques décentralisés

01/25/21

Les réglementations existantes restent en place et peuvent rendre difficile la conception et la réalisation d’un essai clinique décentralisé.

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Blog : Utiliser l’IA pour minimiser les épidémies virales et améliorer les traitements

01/19/21

L’application de l’IA à la gestion et au traitement des maladies évolue rapidement et se révèle inestimable. Les maladies infectieuses sont un domaine thérapeutique qui a rapidement démontré les avantages de cette application.

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Blog : Le parcours périlleux d’une startup d’étude

01/14/21

Alors que le secteur concentre ses efforts pour améliorer le démarrage des études, les parties prenantes s’adressent à des prestataires qui connaissent bien les subtilités du démarrage des études et qui ont fait leurs preuves.

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Blog : Réduire la complexité du démarrage des essais cliniques - plus de patients, démarrage plus rapide

01/11/21

Découvrir la collaboration entre Cognizant et Oracle qui permet d’éliminer la redondance des sites et d’obtenir de meilleurs résultats pour les promoteurs et les CRO.

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Blog : Des organes miniaturisés se joignent à la lutte contre le COVID-19, le cancer

01/07/21

L’innovation « Body-on-a-chip » rendra les essais cliniques plus rapides et plus sûrs.

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Article : Recherche de tendances : Essais décentralisés, IA, données du monde réel en 2021

01/07/21

Les leaders de la recherche clinique travaillent d’arrache-pied pour synthétiser ce que 2020 nous a apporté et appliquer les enseignements à 2021.

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Article : La pandémie accélère l’évolution des essais cliniques

01/07/21

Dans quelle mesure la pandémie de COVID-19 a-t-elle accéléré l’évolution des essais cliniques ? Un nouveau rapport d’Oracle Health Sciences et Informa Pharma Intelligence tente de répondre à cette question.

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Blog : De la « prolifération des systèmes » à la « vitesse de la lumière » - Transformer la technologie des essais

01/04/21

Les sponsors et les concepteurs d’essais peuvent être confrontés à des difficultés lorsqu’il s’agit d’utiliser les outils existants pour gérer des données provenant d’un nombre croissant de sources, ainsi qu’à la « prolifération des systèmes » qui oblige les utilisateurs à maîtriser de multiples applications et à gérer les intégrations entre ces applications.

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Article : Oracle Health Sciences - Prédictions du secteur pour 2021

01/04/21

Ce secteur ne reviendra pas à «l’ancienne méthode ». Henry McNamara, directeur général et vice-président senior d’Oracle, fait des prédictions pour les sponsors et les CRO en 2021.

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Blog : Répandre la joie chez ceux qui en ont besoin - Le rôle des chiens de thérapie dans un contexte clinique

12/17/20

Il y a une raison pour laquelle vous avez peut-être vu un chien errer dans les couloirs de votre hôpital local. La recherche montre que les animaux peuvent améliorer le bien-être mental, physique et émotionnel de leurs compagnons humains.

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Blog : La situation dans son ensemble

12/14/20

Les recommandations finales de votre étude UX permettent à vos parties prenantes de comprendre rapidement les grandes lignes de ce projet et de prendre les mesures appropriées en réponse à ces conclusions.

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Blog : Zoinks ! Que signifie tout cela ?

12/10/20

Comment communiquer les résultats d’une étude UX pour que les parties prenantes puissent les comprendre comme vous le faites et les utiliser pour améliorer l’expérience utilisateur ?

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Blog : Oracle sollicite votre participation à une enquête sur le machine learning

12/07/20

Comment les entreprises abordent-elles l’adoption des capacités de machine learning pour la planification et l’exécution des essais cliniques ?

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Blog : Demi-tour ou norme ? #NoGoingBack et essais décentralisés dans un monde post-COVID-19

12/03/20

Les parties prenantes n’ont pas mâché leurs mots - il n’y a pas de retour en arrière - et se sont regroupées dans le mouvement #NoGoingBack, qui affirme que le rythme d’adoption de l’innovation doit se poursuivre dans un monde post-COVID-19.

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Article : Le COVID-19 alimente l’essor des essais décentralisés : Enquête Oracle

11/30/20

Une récente enquête menée par Oracle révèle les pensées, les sentiments et le comportement des professionnels des essais concernant la recherche décentralisée face à la pandémie.

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Blog : Essais décentralisés : la recherche clinique change pour toujours

11/23/20

Le concept d’essais décentralisés avec des visites de patients « hybrides » (en personne et à distance) ou entièrement à distance vient d’être catapulté au-delà des petites équipes d’innovation satellites pour devenir la nouvelle norme.

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Blog : Le cloud et l’IA dans la gestion de la sécurité : une conversation avec ICON

11/19/20

ICON évoque les gains d’efficacité obtenus en transférant la gestion des dossiers de sécurité vers le Cloud tout en maintenant la qualité et la précision.

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Communiqué de presse : Enquête : COVID-19 : le point de bascule des essais cliniques décentralisés

11/18/20

76 % des entreprises interrogées procèdent actuellement à des essais décentralisés, mais se disent préoccupées par la collecte et la qualité des données.

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Blog : Opérer dans un tout nouveau monde (de collecte de données)

11/16/20

Avec Oracle Clinical One, les problèmes qui étaient un cauchemar en devenir appartiennent désormais au passé. Avec son design élégant et adaptatif, cette plateforme véritablement unifiée convient parfaitement à Health Decisions.

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Blog : Une planification stratégique plus précoce est essentielle pour le recrutement des essais cliniques

11/12/20

De nombreuses facettes d’un essai clinique sont imprévisibles. C’est pourquoi la planification de scénarios est si précieuse et essentielle pour aider à gérer la variabilité des décisions relatives à la mise en place des essais cliniques.

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Blog : Surveillance des fournisseurs : Assurer la conformité réglementaire en évaluant les risques de l’étude

11/09/20

La réglementation ICH E6 (R2) introduit les concepts de surveillance des fournisseurs et de gestion des risques, mais ces exigences ont-elles été mises en œuvre conjointement ou en tant qu’initiatives distinctes aujourd’hui ?

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Blog : Que la découverte commence !

11/05/20

Après avoir recruté des participants pour les tests d’utilisabilité, passez à la découverte, en mettant en place l’environnement qui reflète ce que les participants voient chaque jour et en les observant alors qu’ils naviguent dans une série de tâches à effectuer.

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Blog : Le point positif du COVID-19 pour les essais cliniques

11/02/20

La pandémie de COVID-19 a changé tant de choses dans notre vie personnelle et professionnelle que nous sommes impatients de revenir à la normale. La pandémie a également entraîné des changements importants dans les essais cliniques.

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Blog : Utiliser le machine learning pour limiter les échecs et réduire les coûts des opérations cliniques

10/29/20

Découvrez comment le machine learning fournit des informations opérationnelles essentielles, permettant aux entreprises d’apprendre et de s’adapter.

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Blog : Le Prix Galien : La recherche et le développement pharmaceutiques à l’honneur depuis 50 ans

10/26/20

Chaque année, les plus brillants esprits du secteur pharmaceutique et de l’innovation clinique se mettent sur leur 31 pour assister au plus grand événement du secteur des sciences de la vie : le Prix Galien.

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Article : FHI Clinical et Oracle s’associent pour une technologie d’essai basée sur le Cloud

10/19/20

L’organisme de recherche sous contrat et l’entreprise de technologie des sciences de la vie ont collaboré à une solution capable de relever les défis liés au lancement et à la réalisation d’essais cliniques internationaux.

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Blog : Adopter l’avenir des essais décentralisés et des visites à distance pour le personnel du site et les patients

10/22/20

Comment les tendances actuelles, telles que les essais centrés sur le patient, ont-elles influencé le paysage du site, et comment la pandémie a-t-elle contribué à façonner l’avenir de l’utilisation des terminaux destinés aux patients ?

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Blog : Suivre le rythme de la collecte des données dans les essais cliniques

10/19/20

Alors que les capteurs portés par les patients et l’IoT mettent davantage de données à la portée des enquêteurs, la gestion de ces données nécessite de passer à des solutions technologiques plus innovantes.

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Blog : L’intelligence artificielle est-elle essentielle pour améliorer l’efficacité et les résultats des essais cliniques ?

10/13/20

Les technologies de machine learning peuvent aider à prédire les résultats des essais cliniques, ce qui permet d’accélérer les délais d’approbation des médicaments, de réduire les coûts et d’augmenter le financement du développement de nouveaux traitements.

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Communiqué de presse : FHI Clinical et Oracle apportent des capacités d’essais cliniques essentielles aux marchés qui en ont besoin

10/12/20

Les promoteurs d’études et les organismes de santé internationaux peuvent tirer parti de la plateforme Cloud Oracle Health Sciences Clinical One pour améliorer l’efficacité des essais cliniques.

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Blog : L’expertise en matière de démarrage d’étude soutient nos clients mondiaux touchés par le COVID-19

10/05/20

Pour les milliers d’essais cliniques en cours, des plans d’atténuation ont été établis. Les équipes de développement clinique devaient évaluer quels essais devaient être retardés, d’autres complètement arrêtés, certains prématurément terminés.

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Communiqué de presse : Oracle Health Sciences positionné comme un leader dans la PEAK Matrix® d’Everest Group pour les plateformes de développement clinique

10/01/20

Pour la quatrième année consécutive, Oracle Health Sciences a été nommé Leader dans l’évaluation PEAK Matrix® 2020 des produits de plateformes de développement clinique d’Everest Group. Oracle Health Sciences a maintenu sa position de fournisseur le mieux placé dans la catégorie « Vision et capacité » et a obtenu la meilleure position pour “Market Impact.”

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Blog : Comment mettre en œuvre les prévisions opérationnelles et pourquoi ces informations sont essentielles à la réussite de l’entreprise

09/28/20

Le machine learning permet aux entreprises de s’améliorer en permanence, ce qui a des répercussions directes sur les délais et les coûts associés aux essais cliniques.

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Blog : L’impact du COVID-19 sur la transformation digitale des essais cliniques

09/21/20

L’impact immédiat du COVID-19 sur les essais cliniques est désormais éclipsé par les possibilités qu’il offre de réinventer et de revigorer les études.

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Blog : Automatisation du traitement des cas de sécurité : l’avenir sans contact

09/14/20

Au fur et à mesure que les capacités des différents systèmes s’améliorent, l’utilisation plus répandue du traitement sans contact deviendra possible. Compte tenu de cet avenir probable, les entreprises peuvent commencer dès maintenant à planifier et à préparer le terrain pour un système de traitement des dossiers sans contact.

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Blog : Suivi des questions et réponses de la table ronde inaugurale des CRO

09/10/20

Suite à une réponse écrasante : Suivi des questions et réponses de la table ronde inaugurale des CRO.

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Blog : Approche QbD : La préparation à l’audit opérationnel doit-elle être définie comme ACA+C ?

09/08/20

Les lignes directrices de l’ICH reposent sur la modernisation des processus et de la technologie des essais cliniques, en mettant l’accent sur la qualité dès la conception et sur des approches de gestion fondées sur le risque.

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Blog : Automatisation du traitement des cas de sécurité : l’IA change la donne

08/31/20

Alors que des processus d’automatisation plus simples sont capables de remplacer une activité humaine routinière ou statique, les systèmes d’IA sont capables d’analyser des données et d’appliquer des connaissances spécialisées au processus des dossiers de sécurité.

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