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临床研究启动解决方案

申办方和 CRO 面临着加快临床试验和控制成本等要求带来的巨大压力,但目前的行业流程还不足以帮助利益相关方发现可能会破坏周期时间和预算的风险因素和瓶颈。Oracle 的研究启动解决方案 (PDF) 套件通过识别中心、确定可行性、选择和激活中心并进行实施,帮助患者更快获得所需的治疗。

研究启动是运营成功的关键

在临床试验开始时,以低效的方式获取和分析运营数据,阻碍了研究启动。Excel 等过时的方法缺乏项目和风险管理功能。

用于研究启动的专用工具可自动执行工作流,指导团队成员完成所涉及的许多步骤,并对需要注意的任务发出预警。实时状态检查、绩效指标和高级计划功能对于营造持续改进的动态氛围至关重要。

经过行业验证且在全球范围内使用

30+%

周期时间缩短

350,000+

中心激活

1,200+

申办方/CRO

3,300+

项研究

30+

治疗区

50,000+

用户

利用 Oracle 研究启动解决方案更快地启动临床试验

通过 70 多个智能的标准化国家/地区工作流来提高运营绩效,快速启动研究工作

自动执行非专门为研究启动而构建的手动、繁琐且容易出错的流程和工具;自动触发工作流,并在先决条件工作完成后提醒研究团队成员。

改进运营绩效

通过跟踪周期时间指标,实现对多个 CRO 同时进行的研究的实时评估

无论同时与多少个研究或供应商合作,您都能通过单一按需视图简化监督,提供即时的研究进展状态更新,促进团队从被动转变为主动。

促进监督

实时进行研究进度报告和风险规避,从而提供更高的透明度

部署专门构建的研究启动技术来帮助管理风险,从而降低临床试验风险;立即识别有风险的领域,以便采取规避或预防措施。

确保识别及规避风险

找出您的工作重点,避免浪费时间从事非生产性活动

在持续运营中纳入自定义分析和实时指标,以发现瓶颈和需要改进的流程。提供具体可行的可量化绩效指标来推动流程优化。

利用业务智能

指导遵守组织 SOP 和特定国家/地区的法规

使用特定国家/地区的智能工作流自动执行活动和文档工作流,实现全球监管和 SOP 合规性。

实现组织合规性

主动计划是临床试验流程和质量改进的关键

借助基于工作流的研究启动工具,您可以获得主动计划、流程优化和质量改进功能(通过检查准备情况和通过监管审计的可能性来衡量)。

改进质量结果

“Oracle offers enhanced visibility into the traditionally cumbersome process of activating sites for clinical trials.The system creates efficiencies through streamlined communication among sites, sponsors, and CROs.This ultimately drives shorter timelines and cost savings for our customers.”

Alistair MacDonald

Syneos Health 首席执行官

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