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去中心化临床试验 (DCT)

临床试验数字化转型可显著提高临床数据质量和改善患者体验,缩短新药上市时间。立即了解去中心化方法可带来哪些显著优势,驱动未来临床试验成功。

了解后疫情时代将延续使用哪些疫情期间的新临床试验方法。

去中心化临床试验 (DCT) 与中心化临床试验(传统)对比

如今,生命科学企业已纷纷加速转向去中心化临床试验模式,通过远程数据收集技术和流程与患者互动 — 而不是以往的面对面互动。以下是制定 DCT 策略时的五大注意事项。

患者

在中心化临床试验中,患者需要前往医疗机构与临床医生进行几次面对面互动。在 DCT 中,患者可与临床医生远程互动并提交信息,无需面对面接触。





数据

在中心化临床试验中,研究人员只能在单个时间点手动收集面对面互动数据。而在 DCT 中,研究人员可在多个时间点收集大量数据,探索隐藏的数据关系。





工作流

在中心化临床试验中,研究人员需要多次采集患者数据然后将数据分别录入多个系统,这会导致流程重复和冗余问题。在 DCT 中,患者数据会自动流入一个集中式平台,所有流程都可以按需使用这一平台上的数据。





技术

在中心化临床试验中,临床医生需要手动录入数据或在多个位置使用纸张来记录数据,这会导致数据严重失真。而 DCT 方法可通过可穿戴设备和传感器直接采集患者数据,无需临床医生手动录入数据,可以有效减少错误。





环境

在中心化临床试验中,研究人员需要在特定时间点,在临床环境下,在与患者的面对面互动中收集数据。而在 DCT 中,研究人员可远程、实时收集患者数据,让患者在真实生活环境中以最真实的状态参与试验。





查看研究报告,了解疫情对临床试验产生了哪些影响。

走向面向未来的去中心化临床试验运营

01提高患者招募和保留率

患者招募和保留一直是临床试验面临的重大挑战之一,如操作不当,可能导致临床试验严重延误。因此,临床研究机构必须降低患者参加临床试验的复杂性,不仅应采用面向患者的临床试验软件,改变惯有的临床试验思维,还要更快速地采集患者数据,改善数据质量。

02 基于更多洞察制定更明智的决策

如何获得高质量的临床试验数据是 DCT 方法面临的首要难题,也是研究团队在进行远程数据收集时关注的焦点之一。临床试验机构应广泛获取新来源的新数据,从而更全面地了解情况,同时使用电子临床解决方案高效处理所有问题,满足数据质量和合规性要求。

03行业变革正当时

疫情加速了 DCT 方法的采用,但是很多申办方/合同研究组织并未做好准备,无法高效提供相应支持。而只有解决数据收集、协同和监测等一系列复杂问题,您才能立竿见影地降低研究成本,缩短试验周期。立即拥抱创新,快人一步,推进临床研究数字化转型。

生命科学行业在疫情期间积极调整临床试验方法,拥抱变革

甲骨文公司资深作者 Natalie Gagliordi

Informa Pharma Intelligence 和 Oracle 最新的一项研究表明,疫情期间的新临床试验方法可能对未来产生深远影响。

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资源

积极实施去中心化临床试验方法

在本播客中,Kathy 对话 Covance 去中心化临床试验总监 Jane Myles 以及 Covance 副总裁兼去中心化临床试验负责人 Bola Oyegunwa,探讨了他们如何在全球范围内推动去中心化临床试验方法,以及他们认为在去中心化临床试验中应遵循哪些核心原则。

收听播客

疫情之下,临床试验运营加速转型

突如其来的新冠 (COVID-19) 疫情彻底改变了临床试验运营方式,生命科学行业不得不重新评估如何在无法面对面接触的情况下与患者互动,采集患者数据。立即了解这种新模式将对临床试验产生哪些影响。

查看研究报告 (PDF)

行业圆桌会议观点:去中心化临床试验面临的监管障碍

查看行业专家观点,了解临床试验行业的现状以及去中心化临床试验的未来发展。

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