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热门问题

新闻与博客

博客:ICH E6 (R3) 合规性的前瞻性优势

06/14/21

新的监管指南将对所有从事临床试验的组织产生深远的影响,鼓励使用现代商业方法和技术。

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博客:#NoGoingBack 如何适用于药物警戒

06/07/21

由于公司必须对不断增长的不良事件数据和数据源进行分类,因此需要扩展系统、人工流程和信号检测工作。

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博客:临床试验的基础从启动研究开始

06/01/21

超过一半的 TMF 项目与研究中心启动之前的里程碑相关,这强调了在研究招募患者之前这些初步活动的重要性。

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文章:正确开始研究可以确保获得更理想的结果

05/20/21

临床试验技术公司的一位领导提出了从头开始设计研究的方法,以帮助加速研究并避免障碍。

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文章:解决去中心化试验中的障碍

05/18/21

在一次虚拟圆桌讨论中,行业专家 Jim Streeter、Alison Holland、Hassan Kadhim、Craig Lipset、Josh Rose 和 Craig Serra 分享了他们对实施去中心化试验面临的挑战以及如何解决这些挑战的见解。

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博客:连接临床研究生态系统

04/30/21

在将用于运行临床试验的系统“组合”在一起时,集成不应是事后才考虑的事情。

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文章:机器学习将如何消除临床试验中的失败

04/28/21

我们需要克服一些挑战,但临床试验的未来是光明的,只有通过使用人工智能和机器学习才能变得更好。

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文章:临床试验的未来:DCT 是否正在迅速成为新常态?

04/28/21

随着 COVID-19 应对举措和疫苗的推出,疫情终将被控制住,我们需要考虑临床试验将会发生哪些永久性变化。

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博客:如何复制辉瑞和 BioNTech 合作加速推出 COVID-19 疫苗的成功?

04/27/21

辉瑞在不到一年的时间里成功地将一种高效且安全的疫苗推向市场。这是如何实现的?这些突破能否应用于其他研究?

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博客:当下和未来推广远程医疗

04/29/21

远程医疗在当今的医学和临床研究中是如何使用的呢?在疫情结束后还会被广泛使用吗?

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博客:进行匹配:患者至上的策略如何使临床试验受益

04/26/21

通过将患者作为研发过程的核心,探索临床试验匹配服务的可用选项范围以及数据所发挥的作用。

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博客:并行化:压缩临床试验周期的必要条件

04/19/21

使用并行化压缩时间表是实现效率提升的大好机会,这些效率提升可在所有研究中重现,并且只在需要时进行。

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文章:COVID-19 永远地改变了临床试验和新药的研发。现在,没有回头路了

04/15/21

Oracle 的 Henry McNamara 谈论生命科学行业的 COVID-19 胜利和未来的挑战。

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文章:并行化:压缩临床试验周期的必要条件

04/14/21

临床试验是典型的项目,既复杂又需要项目管理技能和技术才能成功完成。

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博客:如何建立富有成效、战略性的发起人与 CRO 合作伙伴关系

04/12/21

使发起人与 CRO 合作伙伴关系尽可能富有成效意味着,继续从战术项目向与利益相关者的战略合作伙伴关系过渡,这些利益相关者在提高运营效率方面具有既得利益。

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博客:伴随药物使您的临床试验复杂化的四种方式

04/05/21

伴随药物会对临床试验的时长和成本产生严重影响。伴随药物会影响患者的资格、安全性和结果。

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文章:去中心化临床试验的 5 大挑战以及克服方法

03/30/21

随着 COVID-19 开始在世界范围内传播,进行临床试验的生命科学组织必须迅速采用远程数据收集技术和流程,以确保患者安全和临床试验运行。

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博客:您准备好遵守上市后医疗器械的区域安全法规了吗?

03/29/21

向卫生当局快速报告与医疗器械相关的不良事件、事故和故障至关重要,这引领着高质量上市后安全数据电子报告的趋势。

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文章:再生医学已经在改变药物的发现和测试方式

03/28/21

有朝一日,再生医学可能会为移植患者提供替代器官。但维克森林再生医学研究所所长 Anthony Atala 解释了该技术如何帮助发现和测试药物。

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文章:行业观点:Oracle Health Sciences 的 Henry McNamara

03/23/21

Oracle Health Sciences 高级副总裁兼总经理 Henry McNamara 回顾了该行业在过去一年中吸取的经验教训,并展望了 2021 年制药行业的前景。

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博客:使用自动化 SOP 告别试验瓶颈

03/22/21

瓶颈可能会对临床试验和运营团队产生不利影响,当延误持续存在时,研究将被迫陷入停滞。

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文章:Saama 与 Oracle 联手开展集成临床试验技术合作

03/16/21

Saama 的一系列智能应用程序将与 Oracle Health Sciences Clinical One Platform 集成,以帮助用户加速药物研发。

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博客:如何在 ICH E6 (R3) 发布之前实现其效率优势

03/15/21

了解为什么在研究启动期间运用批判性思维(新 ICH E6 (R3) 法规的一个关键要素)对改善整体研究行为至关重要。

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文章:去中心化试验的未来

03/11/21

在过去几年中,发起人和 CRO 已稳步转向去中心化临床试验。这些转变将新方法和技术应用于临床试验,目的是减少或消除受试者亲自前往临床研究中心的需要。

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文章:如何实现真正的数据协调

03/09/21

eClinical、eSource 和 EHR 是实现临床试验数据效率的三大要素。

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博客:避免在临床试验中使用 Excel 的 10 个理由

03/08/21

鉴于 Excel 的普及程度,使用 Excel 执行分析任务的本能是不可否认的,但 Excel 是用于规划和收集临床数据的正确工具吗?

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文章:Saama Technologies 和 Oracle 合作加快临床试验

03/02/21

Saama Technologies 已与 Oracle 合作,为生命科学行业提供支持人工智能 (AI) 的应用程序,以加速临床试验。

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文章:调查称,业界使用人工智能/机器学习来改善数据、质量和试验管理

03/01/21

根据一项关于技术对临床试验的影响的新调查,数据、质量和试验管理是业界使用人工智能 (AI) 和机器学习 (ML) 的主要原因。

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博客:一名护士如何利用自己的 COVID-19 经验推进临床研究

03/01/21

Katie Klatt 是一名康复的 COVID-19 患者,也是 COVID-19 抗体临床研究的参与者。这是她的故事。

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博客:通过整合进行创新:在不影响质量的情况下提高速度

02/25/21

了解旨在统一数据的一流产品的整合如何克服临床开发的传统障碍。

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博客:Excel — 如果你只有一把锤子,那么一切看起来都像钉子

02/22/21

Excel 可能是地球上非常危险的软件,它的失败会继续成为头条新闻。

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博客:去中心化临床试验中的数据挑战

02/18/21

在从新的来源以新的形式获取、管理和分析数据方面,去中心化试验给临床团队带来了挑战。

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文章:为什么后台系统对医疗保健提供商来说比以往更加重要

02/18/21

虽然医疗保健提供商在过去十年中对临床系统进行了大量投资,但他们大多忽略了财务和运营系统。

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文章:发起人是否拥有成功实施人工智能所需的数据?

02/17/21

聆听行业专家讨论成功实施人工智能所需的数据以及公司将从何处获取这些数据。

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文章:Current Health 启动去中心化临床试验计划

02/16/21

Community by Current Health 现在正在招募参与者参加 COVID-19 研究,该研究使用 FDA 批准的远程监控系统。

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博客:为什么后台系统对医疗保健提供商来说比以往更加重要

02/15/21

在 COVID-19 疫情期间,医疗保健提供商的财务困境使得 HCP 比以往更需要对其后台系统进行现代化改造。

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文章:Oracle 预计与 Cognizant 合作将会加快试验速度

02/04/21

Oracle 正与数字生命科学公司 Cognizant 合作,以加快启动试验。

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博客:机器学习如何帮助提高临床试验的运营效率

02/08/21

了解创新的机器学习技术如何在帮助生命科学公司识别和纠正系统性低效率方面表现出巨大的潜力。

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博客:控制 CRO 监督困境

02/04/21

通过过渡到整个产品组合中所有 CRO 使用的解决方案,监督得到改进,并且发起人可以掌握关于 CRO 绩效的可靠经验知识。

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文章:Oracle 与 Cognizant 联盟旨在加速启动研究

02/02/21

Oracle 和 Cognizant 正在整合技术,旨在帮助加快试验启动,并更快地将有前景的新疗法推向市场。

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文章:打破去中心化试验的障碍

02/01/21

与 Oracle Health Sciences 的总经理 Henry McNamara 就最近的 Oracle-Informa 研究以及 COVID-19 如何影响业界对去中心化临床试验的看法进行问答对话。

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博客:加入 #NoGoingBack 运动

02/01/21

疫情对临床试验造成了很多干扰,但并非所有影响都是负面的。

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博客:解决去中心化临床试验中的监管问题

01/25/21

现有法规将继续存在,这可能会使实际设计和运行去中心化临床试验变得困难。

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博客:使用人工智能更大限度地减少病毒爆发并改善治疗效果

01/19/21

人工智能在疾病管理和治疗领域的应用正在迅速发展,并让其变得非常重要,其中一个已迅速证明可从这种应用中获益的治疗领域是传染病。

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博客:暗藏危险的研究启动之旅

01/14/21

随着业界专注于改善研究启动,利益相关者正在联系精通研究启动复杂性的提供商,他们拥有出色的业绩记录。

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博客:降低开始临床试验的复杂性 — 更多患者,更快启动

01/11/21

了解 Cognizant 和 Oracle 之间的合作如何消除研究中心冗余并为发起人和 CRO 提供更好的结果。

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博客:微型器官正在加入对抗 COVID-19 和癌症的斗争

01/07/21

“Body-on-a-chip”(人体芯片)创新将使临床试验更快、更安全。

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文章:趋势分析:2021 年的去中心化试验及人工智能真实数据

01/07/21

临床研究领域的先行者正在努力整理 2020 年带给我们的东西,并将学到的经验教训应用于 2021 年。

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文章:疫情加速了临床试验的发展

01/07/21

COVID-19 疫情在多大程度上加速了临床试验的发展?Oracle Health Sciences 和 Informa Pharma Intelligence 的一份新报告试图回答这个问题。

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博客:从“系统蔓延”到“快如闪电”— 转变试验技术

01/04/21

当涉及到使用现有工具管理来自越来越多来源的数据,以及迫使用户掌握多个应用程序并管理这些应用程序之间的集成的“系统蔓延”时,发起人和试验设计者可能会感到烦恼。

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文章:Oracle Health Sciences 2021 行业预测

01/04/21

这个行业不会回到“老路”上去。Oracle 总经理兼高级副总裁 Henry McNamara 在 2021 年对发起人和 CRO 做出预测。

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博客:向有需要的人传播欢乐 — 治疗犬在临床环境中的作用

12/17/20

您可能已经看到一只狗在当地医院的大厅里游荡,那是有原因的。研究表明,动物可以改善人类同伴的精神、身体和情感健康状况。

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博客:总体情况

12/14/20

用户体验研究的最终建议使您的利益相关者能够快速了解该项目的重要意义,并针对这些发现采取适当的行动。

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博客:Zoinks!这是什么意思呢?

12/10/20

您如何传达用户体验研究的调查结果,以便您的利益相关者能够像您一样真正理解它们,并使用它们来改善用户体验?

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博客:Oracle 邀请您参与机器学习调查

12/07/20

组织如何采用机器学习功能来规划和执行临床试验?

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博客:掉头回去还是适应新常态?后 COVID-19 世界中的 #NoGoingBack 和去中心化试验

12/03/20

在参与 #NoGoingBack 运动的过程中,利益相关者一直非常直言不讳 — 没有回头路 — 他们认为,在后 COVID-19 世界中,采用创新的步伐必须继续下去。

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文章:COVID-19 推动去中心化试验浪潮:Oracle 调查

11/30/20

Oracle 最近进行的一项调查揭示了试验专业人员在面对疫情时,对去中心化研究的想法、感受和行为。

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博客:去中心化试验 — 永远地改变了临床研究

11/23/20

采用“混合”(面对面和远程患者访视)或完全远程受试者访视的去中心化试验的概念刚刚从小型卫星创新团队流传开来,成为新常态。

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博客:安全管理领域的云和人工智能:与 ICON 的对话

11/19/20

ICON 讨论了将安全病例管理迁移到云端,同时保持质量和准确性所获得的效率提升。

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新闻稿:调查:COVID-19 成为去中心化临床试验的转折点

11/18/20

76% 的业界受访者现在正在开展一些去中心化试验,但都表达了对数据收集和质量的担忧。

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博客:在全新的(数据收集)世界中运营

11/16/20

有了 Oracle 的 Clinical One,曾经如噩梦一般的问题已经成为过去。凭借其流畅的自适应试验设计,这个真正统一的平台非常适合 Health Decisions。

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博客:早期战略规划是临床试验招募的关键

11/12/20

临床试验的许多方面都是不可预测的。这就是为什么场景规划如此有价值,并且对于帮助管理临床试验设置决策中的可变性至关重要的原因。

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博客:供应商监督:通过评估研究风险确保合规性

11/09/20

ICH E6 (R2) 引入了供应商监督和风险管理的概念,但如今这些要求是联合实施还是作为单独的计划实施?

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博客:开始发现吧!

11/05/20

在招募参与者进行可用性测试之后,接下来就是发现,设置反映参与者日常所用内容的环境,并在他们完成要执行的一系列任务时观察他们。

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博客:COVID-19 临床试验的一线希望

11/02/20

COVID-19 疫情改变了我们个人和工作生活中的许多事情,让我们急于恢复正常。疫情还导致临床试验发生了一些重大变化。

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博客:使用机器学习来减少临床操作中的失败并降低成本

10/29/20

了解机器学习如何提供关键的运营洞察力,让组织能够学习和适应。

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博客:盖伦奖 (Prix Galien) — 表彰 50 年来的重大医药研发成果

10/26/20

每年,制药和临床创新领域的杰出人才都会盛装出席生命科学行业的重大活动 — 盖伦奖 (Prix Galien) 颁奖典礼。

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文章:FHI Clinical 与 Oracle 联手开展基于云的试验技术合作

10/19/20

CRO 和生命科学技术公司合作开发了一种解决方案,能够应对与启动和开展全球临床试验相关的挑战。

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博客:拥抱去中心化试验以及研究中心工作人员和患者远程访视的未来

10/22/20

以患者为中心的试验等当前趋势如何增强研究中心环境,以及疫情如何帮助塑造面向患者的设备使用方式的未来?

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博客:与临床试验中的数据收集保持同步

10/19/20

随着患者佩戴的传感器和物联网让更多数据可供研究人员随时取用,管理这些数据就需要转向更现代的技术解决方案。

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博客:人工智能对于提高临床试验的效率和改善临床试验的结果是否至关重要?

10/13/20

机器学习技术可以帮助预测临床试验的结果,从而缩短药物批准时间、降低成本并为开发新疗法提供更多资金。

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新闻稿:FHI Clinical 和 Oracle 为有需要的市场带来重要的临床试验能力

10/12/20

研究发起人和全球卫生组织可以利用 Oracle Health Sciences Clinical One 云平台提高临床试验效率。

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博客:研究启动专业知识为受 COVID-19 影响的全球客户提供支持

10/05/20

对于数以千计的进行中临床试验,制定了缓解计划。临床开发团队需要评估哪些试验需要推迟,哪些试验已完全停止,哪些过早结束。

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新闻稿:Oracle Health Sciences 在 Everest Group 的临床开发平台 PEAK Matrix® 中被评为“领导者”

10/01/20

Oracle Health Sciences 在 2020 年 Everest Group 临床开发平台产品 PEAK Matrix® 评估中被评为“领导者”。Oracle Health Sciences 已连续四年获此殊荣,本次在“愿景和能力”方面仍然是排名最高的供应商,同时也是“市场影响力”方面排名最高的供应商。

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博客:如何实施运营预测以及为什么这些洞察是业务成功的关键

09/28/20

机器学习使组织能够不断改进,这直接影响临床试验的时间表和相关成本。

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博客:COVID-19 对临床试验数字化转型的影响

09/21/20

COVID-19 对临床试验的直接影响现在被它带来的重新构想和重振研究的机会所掩盖。

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博客:实现安全病例处理自动化:无接触的未来

09/14/20

随着各种系统的功能随着时间的推移不断提高,更广泛地使用非接触式处理将变得可行。鉴于未来的这种可能性,公司现在就可以开始规划非接触式病案处理系统并为其奠定基础。

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博客:首届 CRO 圆桌会议的问答跟进

09/10/20

由于反响热烈:首届 CRO 圆桌会议的问答跟进。

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博客:QbD:运营审计就绪性是否应定义为 ACA+C?

09/08/20

ICH 指南的基础是将临床试验中的流程和技术实现现代化,重点是通过设计实现高质量和基于风险的管理方法。

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博客:实现安全病例处理自动化:人工智能可改变游戏规则

08/31/20

虽然更简单的自动化流程能够取代例行或静态的人类活动,但人工智能系统能够分析数据并将专业知识应用于安全病例流程。

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