临床研究启动解决方案

申办方和 CRO 面临着加快临床试验和控制成本等要求带来的巨大压力,但目前的行业流程还不足以帮助利益相关方发现可能会破坏周期时间和预算的风险因素和瓶颈。Oracle 的研究启动解决方案 (PDF) 套件通过识别中心、确定可行性、选择和激活中心并进行实施,帮助患者更快获得所需的治疗。

经过行业验证且在全球范围内使用

超过

30%

周期时间缩短

超过

46.5 万

中心激活

超过

1500

申办方/CRO

超过

4600

项研究

超过

30

治疗区

超过

5 万

用户

研究启动是运营成功的关键

在临床试验开始时,低效的运营数据获取和分析会阻碍研究启动。面向研究启动的专用工具可自动执行工作流,指导团队成员完成涉及的众多步骤,并对需要注意的任务发出预警。同时,实时状态检查、绩效指标和高级计划功能对于营造持续改进的动态氛围也至关重要。

优化中心选择

由于不同系统中的研究中心概况和效能信息不一致,因此查找和注册合格的研究中心通常需要经过手动、复杂且漫长的过程。

Select Cloud Service 提供了一种数据驱动的方法来衡量选择和效能变量,以帮助确定最适合研究的中心和目标群体。此外,此服务准时开放网站并满足招募目标。

Select Cloud Service 的优势

  • 验证中心效能,以满足招募目标
  • 集成所有数据源,以创建全面的中心档案
  • 利用集成的工作流,以完成所有中心甄别和选择活动
  • 重用中心档案数据,充分提高数据的准确性
  • 利用工作流管理 CDA、协议修改、中心甄别调查和研究前访视
  • 实现数据驱动的业务决策和透明度,从而满足监管要求并规避风险
 

驱动中心激活

加速中心激活可以快速启动临床试验。然而,人工跟踪任务和文档需要花费数小时甚至数周时间,无法了解瓶颈所在,那么您如何才能做到这一点?

借助 Activate Cloud Service,申办方、CRO 和中心能够在最短时间内启动研究。通过激活工作流,研究团队可以根据法规和 SOP 要求完成和跟踪任何中心、国家/地区或研究所需的特定文档和任务。

Activate Cloud Service 的优势

  • 通过 70 多个智能的标准化国家/地区工作流来提高运营绩效,快速启动研究工作
  • 自动触发工作流,并在先决条件工作完成后提醒研究团队成员。
  • 通过基于角色的分配,确保适当的活动权限,即使在员工离职时也能保留知识
  • 指导遵守组织 SOP 和特定国家/地区的法规
  • 通过从集中式库共享研究文档来简化文档管理
  • 实时进行研究进度报告和风险规避,从而提供更高的透明度
  • 利用可引导团队成员参与里程碑计划活动的预测功能来增强计划
  • 利用多计划比较和可视化工具来规划最佳研究设置

利用商务智能

高效的临床试验需要沟通和提供透明度,但当您与多个外部合作伙伴合作时,往往会使用不同的系统并遵循不一致的报告惯例,那么您要如何做到这一点?

Analyze Cloud Service 提供情报,及时更新研究状态,并提供见解来简化操作流程。通过利用丰富的视觉分析和仪表盘,促进团队从被动转变为主动。

Activate Cloud Service 的优势

  • 通过可靠的指标实时提供整个研究组合的可操作状态信息
  • 量化团队或 CRO 的绩效,避免浪费时间执行非生产性活动
  • 提供洞察,确定需要将资源集中在何处以支持有风险的区域或中心
  • 通过跟踪周期时间指标,实现对与多个合作伙伴同时进行的研究进行实时评估
  • 鼓励建立高透明度的合作伙伴关系并提高运营效率

提供 CRO 监督

对于申办方来说,改善对研究启动的监督意味着可以实时了解外包给 CRO 合作伙伴的研究进展,并且将战术项目转变为战略合作伙伴关系,而且双方的利益相关者都有既得利益。

Oracle Analyze Insight for Activate Cloud Service Intelligence 通过向申办方提供与 CRO 合作伙伴的外包研究的及时状态更新和运营洞察,提高了透明度、沟通和协作,从而增强了绩效和治理。通过利用丰富的视觉分析和仪表盘,促进团队从被动转变为主动。

Analyze Insight for Activate Cloud Service 的优势

  • 在所有研究和 CRO 合作伙伴中实现绩效指标的标准化
  • 通过跟踪周期时间指标,实现对多个 CRO 同时进行的研究的实时评估
  • 改善外包研究的治理,并量化 CRO 合作伙伴的绩效
  • 避免浪费时间执行非生产性活动,鼓励建立高透明度的合作伙伴关系并提高运营效率
  • 建立关于研究维度的机构知识,以帮助主动计划未来的研究
 

利用 Oracle 研究启动解决方案更快地启动临床试验

使用 70 个智能、标准化的的国家/地区工作流改善运营绩效,快速启动研究工作

自动执行非专门为研究启动而构建的手动、繁琐且容易出错的流程和工具;自动触发工作流,并在先决条件工作完成后提醒研究团队成员。

通过跟踪周期时间指标,实现对多个 CRO 同时进行的研究的实时评估

无论同时与多少个研究或供应商合作,您都能通过单一按需视图简化监督,提供即时的研究进展状态更新,促进团队从被动转变为主动。

改善监查 (PDF)

实时进行研究进度报告和风险规避,从而提供更高的透明度

部署专门构建的研究启动技术来帮助管理风险,从而降低临床试验风险;立即识别有风险的领域,以便采取规避或预防措施。

指导遵守组织 SOP 和特定国家/地区的法规

使用特定国家/地区的智能工作流自动执行活动和文档工作流,实现全球监管和 SOP 合规性。

实现组织合规性 (PDF)

主动计划是临床试验流程和质量改进的关键

借助基于工作流的研究启动工具,您可以获得主动计划、流程优化和质量改进功能(通过检查准备情况和通过监管审计的可能性来衡量)。

改进质量结果

找出您的工作重点,避免浪费时间从事非生产性活动

在持续运营中纳入自定义分析和实时指标,以发现瓶颈和需要改进的流程。提供具体可行的可量化绩效指标来推动流程优化

利用业务智能

“Oracle empowers our visibility into the traditionally cumbersome process of activating investigative sites for clinical trials.Additionally, capturing robust clinical and operational data allows us to enhance our predictability model for forecasting.”

Carol Aliyar Syneos Health 执行副总裁

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注:为免疑义,本网页所用以下术语专指以下含义:

  1. Oracle专指Oracle境外公司而非甲骨文中国。
  2. 相关Cloud或云术语均指代Oracle境外公司提供的云技术或其解决方案。