现实世界的数据和云技术对临床研究和健康结果的影响

我们需要更多的患者参与临床试验，并确保患者群体的多样性，以获得具有影响力的结果。为了确保临床试验成功，必须提供准确的信息，并确保这些信息能够在合同研究组织 (CRO)、赞助商、医生和潜在患者之间流通。这对于提高试验意识、确保可及性、促进招募和维持参与者的长期参与至关重要。

如今，我们可以利用真实世界数据 (RWD) 和基于云技术的临床应用来帮助评估试验可行性、优化研究中心选择并加速患者招募。赞助商和 CRO 可以选择高绩效的研究中心，了解合格患者人数，从而加快招募进程。同时，将研究数据和临床试验信息整合到电子健康记录 (EHR) 中，有助医生更容易地识别并招募符合条件的患者，提供潜在的治疗选择和试验机会。

我们还在推进药物警戒工作，通过将 RWD 和 RWE 与 AI 结合，帮助提高不良药物反应的检测能力，识别其原因，并降低患者风险。

我们的目标是创建一个持续学习的生态系统，能够无缝连接研究与临床实践，形成闭环。

近期推出的 Oracle Health Data Intelligence 是推进 RWD（当然也包括 Learning Health Network）的基础。这个开放且持续学习的平台能够统一来自数千个来源的数据，创建纵向患者记录。健康数据智能帮助将庞大的数据集转化为可操作的洞察，弥合临床研究与医疗服务之间的差距，使利益相关者能够在整个医疗服务过程中做出明智的决策。

通过该平台，来自支付方、医疗服务提供者、公共卫生组织和生命科学组织的统一数据被持续采集、分析，并安全地提供给临床和企业应用，帮助指导下一步行动。Health Data Intelligence 简化了为研究和应用准备数据的过程，无需专门的数据科学技能。内置的 AI 分析功能能够帮助发现趋势和模式，并生成新的、基于证据的材料，辅助临床决策。

例如，我们的洞察引擎能够识别患者护理中的差距，并将这些信息反馈到提供者的工作流程中。这同样适用于以研究为主导的创新智能算法和模型的生成。新的证据、研究结果和新兴的优秀实践可以在整个医疗系统中创建即时适用的内容。这种方法有效地解决了以往孤立的研究见解与临床应用之间的脱节问题，从而提升了患者护理质量。

Health Data Intelligence 的开放 API 允许各种第三方开发者将其临床应用接入平台。该平台基于 Oracle Cloud Infrastructure 运行，采用安全优先、零容忍架构。

RWD、RWE 与云技术的结合，不仅推动医疗效率提升，更为等待突破性治疗的患者带来希望曙光。我们能够让研究更加普及，支持小型医疗机构参与有意义的临床研究，从而扩大研究范围，实现临床成果的公平共享。

我期待未来临床研究与医疗服务的壁垒被打破，每一次患者就诊和数据记录都汇聚成一个共同学习的系统。那将是一个个性化医疗大规模普及的时代，通过丰富多样的数据和先进计算技术来推动发展。

Souza 博士是儿科和急诊科医生，现任 Oracle Learning Health Network 副总裁兼执行医疗官。