患者登记解决方案
与我们的团队一起设计和执行登记
监管机构在决策过程中越来越重视真实世界的数据和登记。在整个产品开发过程中，登记有助于理清疾病的自然史，确定医疗产品和服务的临床有效性或成本效益，衡量或监测安全性和危害，并评估当前的护理质量。整个行业的利益相关方可以利用数据实现多种用途。由此可见，登记可以带来广而深的价值。
发展疾病和产品登记
Oracle 可以帮助您开发定制疾病和产品登记，以满足您的特定真实世界数据需求。
发展疾病登记
疾病登记包括已患病或具有患病风险的患者，是调查疾病自然历史的有效方法。这些登记可以通过确定需要入组的患者，并生成补充证据作为外部对照组，为临床试验计划提供信息。
发展产品登记
Oracle 的团队还可以支持您开发产品登记，其中记录了有关使用特定产品或设备治疗的患者的信息。
这些登记可用于满足营销后授权要求，以评估安全性、真实世界效果或危害。
灵活的登记开发方法
由研究人员、方法学家和统计学家组成的 Oracle 团队在许多治疗领域拥有丰富的经验。我们的专家可识别适合用于创建登记的现有真实世界数据 (RWD)。我们与世界各地的数据库合作并获得独家访问权限，利用现有真实数据构建新的登记。
将主要前瞻性数据与现有真实世界数据相结合，这种混合方法也可以在需要时提供更全面的答案。
如果相关数据不存在，我们可以通过直接面向患者或基于站点的方法收集原始数据，设计和创建新的登记。我们拥有丰富的经验，可以识别现有的以患者为中心的结果衡量标准以及开发包括患者自我报告结果 (PRO) 在内的新衡量标准。
长期的优秀记录
Oracle 是设计和执行监管级注册的专家，拥有 40 多年的经验，超过 100 万名患者在 Oracle Life Sciences 登记。我们很荣幸能够成为 International Gaucher Alliance (IGA) 和 Cure and Action for Tay-Sachs (CATS) Foundation 等患者权益团体的首选合作伙伴。
无论您关注的是特定疾病及其自然病史，还是需要满足监管要求，我们都可以帮助您找到所需的方法和数据。
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