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急上昇中の質問

EDCを超える — データをキャプチャするだけでなく、収集する

Oracle Health Sciences Clinical One Data Collectionは、EDCに留まらず、あらゆるソースからデータ・セットを収集し、それらを1か所で調整して、臨床上の貴重なインサイトを引き出すことができます。

Oracle Life Sciences

 

臨床研究

臨床研究は急速に進化しています。革新的なアプローチと患者体験への注目が高まる中、分散型モデルと仮想コンポーネントが一般的になりつつあります。現在実施している臨床試験を管理しながら、明日実施する臨床試験について検討できるとしたらどうでしょう。

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ファーマコビジランス

安全性チームは、増加し続ける取り扱い件数、信号検出データの新しいソース、および変化する規制に対処するという非常に大きなプレッシャーにさらされています。しかも、予算とリソースは今までとまったく変わりません。効率を改善し、コンプライアンスを強化しながら、このプレッシャーを軽減できるとしたらどうでしょうか。

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変化する臨床試験の状況をナビゲートする

コースをより良い未来にマッピングする唯一の方法は、現在の状況と現状を永続させるものを理解することです。研究から臨床試験への洞察は、臨床研究の未来への旅を形作る課題と優先事項を明らかにします。

「私は、臨床研究がより効率的かつ効果的になるのを妨げている問題と障壁の理解を磨くことを本当に望んでいました。これを行うには、私は現場に出る必要がありました。」
—Oracle Health Sciences、グローバル・イノベーション責任者、Kathy Vandebelt氏

臨床開発ライフサイクル全体をサポートするソリューション

Oracle Health Sciencesは、治療薬をより短期間で市場に投入し、リスクを早期に発見することに貢献しています。オラクルは、臨床試験の設計、立ち上げから実施、終了、市販後まで、臨床開発ライフサイクル全体の重要なプロセスをサポートする、包括的な臨床/安全性ソリューションを提供しています。

ビジネス課題

組織では、仮想診療やリモート患者モニタリングを可能にするテクノロジーの進歩を受け入れ、新しいデータ収集オプションを提供する準備ができているか?

ソリューション

Oracle Health SciencesのClinical One Data Collection Cloud Service(Clinical One Data Collection)を使用すると、あらゆるソースからデータ・セットを収集し、それらを1か所で調整して、臨床上の貴重なインサイトを引き出すことができます。

ビジネス課題

臨床試験を開始する際に、どのように運用上のインサイトを獲得すればよいか?

ソリューション

Oracle Health Sciencesのソリューションでは、ワークフローに基づいて研究を迅速に開始できます。これらのワークフローは、研究チームが、規制やSOPの遵守に必要な特定のドキュメントやタスクを完成および追跡するのに役立ちます。また、詳細な分析により、運用効率を高め、監視を実施し、リスク軽減の取り組みを促進できます。

ビジネス課題

レビューと分析のために、臨床試験のeSourceデータを取得して集約する効果的な方法はあるか?

ソリューション

Oracle Health Sciences mHealth Connector Cloud Serviceを使用すれば、デジタル・ツール(遠隔医療、リモート患者モニタリング・デバイス、ウェアラブル・テクノロジー、セキュア・メッセージング、モバイル・アプリケーションなど)からのリアルタイム・データの取得が可能になり、1つの再利用可能なスケーラブル・プラットフォーム内で、複数のターゲットにデータを直接配信できます。

ビジネス課題

安全性に関する膨大なデータの増加にどのように対処すればよいか?

ソリューション

AIを搭載したOracle Safety Cloudを使用すると、研究から市販後の監視に至るまで、法令を遵守したマルチビジランスが実現し、安全性に関するデータをより迅速に、より正確に、より効率的に管理できます。

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ライフ・サイエンスの顧客事例

Oyster Point Pharmaのロゴ

Oyster Point、Clinical Oneを使用して試験の期間、コスト、およびリソースを削減

 

Oyster Point Pharma

試験に成功しました。当社はこのプラットフォームをこれからも使用していきます。このような成功は初めてなので、変える理由はありませんよね。
Oyster Point Pharma、臨床開発担当副責任者、Kristen Striffler氏
Health Decisionsのロゴ

Health Decisions、“ワン・ストップ・ショップ”のClinical Oneによりタイムラインを短縮

 

Health Decisions

1つのプラットフォームですべてが機能します。これは時間の短縮とコストの削減につながり、その削減分をスポンサーに還元しています。
Health Decisions、データ管理責任者、Michele Taylor-Scott氏
Rhoのロゴ

オラクルのSiebel CTMSが、Rhoのデータ・マイニング、Excelトラッカーの削除などを支援

 

Rho

Oracle CTMSの最大のメリットは、出張レポートに関する機能です。当社はOracle CTMSを導入して以来、CRAを活用することで出張レポートの作成に要する時間がはるかに短縮されることがわかってきました。これは当社にとって、非常に効率的です。
Rho、シニア・プロジェクト・マネージャー、Nick Poulson氏
Pfizerのロゴ

Pfizer、Oracle Health Sciencesのコネクテッドな環境が臨床データ管理で大きな差異を生んでいると評価

 

Pfizer

もう1つの大きなメリットは、同じインタフェースを通じてサード・パーティのデータを組み込むことができる点です。DMWの主な特長の1つは、EDCで収集した情報と連携するインタフェースを備えていることです。
Pfizer、データ監視および管理担当グローバル・リーダー、Demetris Zambas氏

Clinical Oneに対するOracle Health Sciencesのお客様の視点

Oracle Health Sciences Clinical Oneは、人、プロセス、データを統合して、現在および将来の臨床試験を簡素化および迅速化します。

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