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急上昇中の質問
Site Activationの推進
施設の立ち上げを加速させれば臨床試験を迅速に開始することができますが、手作業でタスクやドキュメントを追跡するのに何時間も何週間もかかり、ボトルネックがどこにあるのかが見えない状態で、どうやって実現する事ができるでしょう？
Activate Cloud Serviceの利用により、スポンサー、CRO、および施設は、可能な限り短い時間で試験を開始することができます。スタディチームのメンバーは、Activateのワークフローを活用し、規制やSOPの要件に基づく必要な関連文書やタスクを完了、およびトラッキングすることができます。
Activate Cloud Serviceの利点
- 70以上の標準化された国別ワークフロー活用によるパフォーマンスの向上
- タスク完了時のメンバーへの通知アラートと自動化ワークフロー
- ロールベースのタスクアサイン機能
- 組織のSOPおよび国別の規制等、コンプライアンスへの準拠をガイド
- 関連文書をシステム上で共有することによる文書管理の合理化
- リアルタイムの進捗確認でリスク軽減と透明化を実現
- マイルストーン上の各タスクをチームメンバーにガイド
- 最適な試験のセットアップを支援するためのマルチプラン比較および視覚化ツール
人工知能を使用してタイムラインとリソースを最適化
予測機能を用いたマイルストーンの自動入力により、試験実施における不確定要素を低減し、リスクの透明性を高め、情報に基づくデータ主導型の意思決定を可能にします。
積極的な試験プランニングを強化
マルチプランの比較および視覚化ツールを活用して、シナリオプランニングによる最適な試験のセットアップを支援し、可能な限り早く目標を達成します。
強力なコラボレーション
業界で実証済みのStudy StartupワークフローとCognizant社のⓇSharedInvestigatorPlatform（SIP）の統合は、管理タスクとプロセスを標準化し、冗長な作業を最小限に抑えることで効率を高め、臨床試験を加速します。
Oracle Health SciencesのエンドツーエンドのStudy Startupソリューションは、試験の質に影響を与え、試験開始の遅延につながる可能性のあるデータの流れにおける従来のボトルネックを排除するという点で際立っていました。
Study Startup Webcasts
U-Turn or Norm? #NoGoingBack and Decentralized Trials in a post-COVID-19 World
Will the industry embrace this change or revert back to its old ways post-COVID-19?
Vendor Oversight: Ensuring Compliance by Assessing Study Risks
Learn how vendor oversight can be implemented end-to-end, ensuring compliance with ICH regulation guidelines.
Is Artificial Intelligence Critical to Improving Efficiencies and Outcomes in Clinical Trials?
Learn how to gain critical operational insights by using AI/machine learning to transition from subjective decision making.
COVID-19's Impact on the Digital Transformation of Clinical Trials
Learn how digital transformation roadmaps were accelerated to embrace innovative approaches to overcome adversary.
Are the Intended Benefits of ICH Regulations Obscured by the Adoption Struggle?
Learn how fundamental to new ICH guidelines is the modernization of processes and technology with a focus on QbD and risk-based management approaches.
Using Artificial Intelligence to Improve Clinical Trial Efficiency and Optimization
Learn how machine learning technologies can help predict outcomes in clinical trials, leading to faster drug approval times and lower costs.
Outsourcing to CROs: Expediting Clinical Operations or Oversight Nightmare?
Learn how to overcome the complexities introduced in outsourced studies (e.g., quality, oversight, collaboration, and governance).
Dismantling Data Silos to Improve Study Startup and Mitigate Risk
Learn how entrenched silos have stymied data flow efforts due to minimal understanding of what is needed downstream.
Avoid Rescue Studies, Reduce Costs and Timelines, and Accelerate Clinical Operations with Metrics
Drive competitive performance and operational excellence by focusing on bottlenecks and processes ripe for optimization.
Ensuring Quality and Risk Mitigation with Proactive Planning in Clinical Trials
Learn how good clinical practice (GCP) guidelines and systems help improve overall study quality.
The Importance of Contemporariness and an Approach to Mitigate Audit Findings
Learn how contemporariness can be defined in operational SOPs and implemented in daily operations to ensure audit readiness.
Standardization Drives Transparency and Optimization in Clinical Trial Startup
Learn how to tackle the challenge of improving budget and contract cycle times in starting clinical trials.
News and Resources
臨床試験は、技術の進歩、業界の取り組み、規制およびプロセスの変化とともに絶えず進化しています。以下の記事で最新の情報についてご覧いただけます。
Activateの堅牢で、業界実績のある国別ワークフローライブラリと管理ベースのSite Activationアプローチは 、「ベスト・オブ・ブリード」アプリケーションのインフラストラクチャを構築するための私たちの取り組みの中心となっており、当社のeClinicalスイートで使用されています。
What's New in Study Startup
White Papers
- Don't Settle for Less: Redefining the Core and Scope of Study Startup
- Analytics and Metrics Help Pinpoint Costs of Study Startup
- Breathing Life into SOPs with an Automated Workflow-Driven Process
- Moving Beyond Excel to Purpose-Built Applications for Speedier Study Startup
- Building Risk Assessment and Mitigation into Study Startup
- Study Startup Solutions Improve CRO Oversight Through Collaboration
- Study Startup: New Battleground in CRO Differentiation Strategy
- Spotlight on Quality in Study Startup
Research Reports
- ChromoReport Spring 2020 - Importance of Leading Indicators to Machine Learning Predictive Models (PDF)
- ChromoReport Winter 2019 - Proactive Planning with Predictive Analytics
- ChromoReport Fall 2019 - Performance of Multi-Country vs. Single Country Studies
- Impact Assessment of eClinical Technologies and Industry Initiatives on Sites
- ChromoReport Summer 2019 - Utilizing a Risk-Based Approach to Contract Optimization
- eClinical Technology Adoption and Challenges in Study Startup
- Tufts CSDD START II Site Selection
- Tufts CSDD Assessing Practices and Inefficiencies
- Tufts CSDD START Study Initiation Cycle Times