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信頼できる臨床試験データ

Oracle Health Sciences Data Management Workbenchは、自動的にデータを突合することにより不一致を検出するとともに完全なデータのトレーサビリティを確保し、バリデーション済みかつ信頼できる臨床試験データを提供することができる業界唯一のクリニカルデータ管理ソリューションです。臨床試験で問題が発生したことがすぐにわかり、アクションを実行できるようになります。

Key Features

時間、リスク、コストの削減

  • すべての臨床データ、臨床検査データ、および運用データの信頼できる唯一のデータソースを持つことが可能になります
  • 多目的データモデルと標準のライブラリを使用してデータを簡単に変換し、すぐに下流工程での解析を行うことが可能になります
  • 自動化された不一致データ管理ワークフローとリスティング機能を使用して、データの整合性を確認しデータをクリーニングすることが可能です
  • バリデーションチェックのライブラリを構築し、チェックを再利用することにより、データの品質を向上しバリデーション作業の効率を向上させます
  • 確実な監査証跡とバージョン管理機能により、複数のデータ変換を経ても完全なトレーサビリティを確保し、コンプライアンスを順守します

臨床データ管理における課題と新たなチャンス

Oracle Health Sciencesは、外部の調査会社であるPharma Intelligenceに委託して、大手製薬会社、バイオベンチャー、医療機器メーカー、およびCROの臨床データ管理専門家の世界的な調査を実施しました。 この調査レポートでは、臨床試験データに関する運用上の問題、臨床データに関連するデータ品質の問題、およびそれが臨床データ管理の将来にとって何を意味するかについて考察されています。このレポートをダウンロードして、5年後に何がデータ品質上の大きな問題になると考えているか見てみてください。

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臨床試験は、技術の進歩、業界の取り組み、規制およびプロセスの変化とともに絶えず進化しています。以下の記事で最新の情報についてご覧いただけます。

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