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Clinical One

人、プロセス、およびデータを完全に統合して、現在と未来の臨床試験を簡素化しながら加速する唯一のプラットフォーム。

One platform, one build, one login, one place.

Clinical One Unified Platform

安全性と品質の維持

臨床試験の世界では、品質と安全性を維持しながらいかにスピードアップできるかが重要です。しかし、複数の独立したシステムでは、運用効率が問題になります。効率に大きく影響する唯一の方法は、テクノロジーが臨床試験のライフサイクル全体をサポートする方法を完全に再考することです。Oracle Health Sciences Clinical One Cloud Service(Clinical One)では、テクノロジーと情報で臨床試験をサポートする方法を再検討できます。Clinical Oneはデータを統合し、ワークフローを効率化し、試験の開始から終了までの時間を大幅に短縮する完全に統合された唯一のeClinicalプラットフォームです。


データ収集の簡素化

現在、臨床試験に使用されているサイロ化されたシステムすべてでデータ品質の問題が喫緊の課題であることは疑いの余地がありません。臨床データは、ますます一貫性・互換性がなくなっており、不完全、不足、または重複しています。また、このような課題は、臨床試験で新たに収集されるようになったデータの多様性とデータ量の増加に伴い非常に大きくなりました。これに加えて、機能全体およびスポンサーとCRO間の可視性は依然として課題のままであり、データの問題が見落とされ、承認申請にリスクを与える可能性があります。Clinical Oneを使用すると、すべてのデータを1箇所で収集および管理できます。重複したデータ入力、照合または隠れた問題にも対処することが可能になります。


冗長性の排除

臨床試験で分離されたプロセスに重点を置くことはしばしばありますが、大きな好影響を及ぼすためには、臨床試験の開始から完了までにかかる一連のプロセス、ワークフローに重点を置く必要があります。この統合ビューを使用すると、冗長性とボトルネック、速度低下の実際の場所を確認できます。現在のマルチポイント・ソリューションのeClinical環境では、試験チームは多くの試験構築作業、複数の検証、および複雑な統合要件を管理しますが、施設は多くの認証情報、圧倒されるほどのトレーニング、および臨床試験への参加に必要なシステムのすべてからの毎日の大量のメール・アラートを管理します。Clinical Oneでは、このようなすべての問題は消失します。One platform, one build, one login, one place.


2020 Everest Group PEAK Matrix for eClinicalでなぜオラクルがリーダーに指名されたかをご覧ください。

臨床研究に関するオラクルのカスタマ・エクスペリエンス

Health Decisions、Oracle Clinical Oneで臨床試験のタイムラインを短縮
Servier、オラクルのClinical Oneを選択して、クリニカルオペレーションを統合

現在の臨床試験のニーズ、および未来のニーズをサポートするには、次のようなプラットフォームが必要です。

01統合されていること

すべてのプロセス、人、ワークフロー、データ、分析をサポートする1つのプラットフォーム。

02ユニバーサル

任意のアプリケーション・ターゲットに接続されているすべてのデータ・ソースからどんなフォーマットでも、どんな頻度でも、どんな量のデータでも取り込みます。

03オープン

レガシー・システムと幅広いアプリケーション・エコシステムとのアップストリームおよびダウンストリームの統合。

04柔軟性

従来型、ハイブリッド型、または完全な分散型臨床試験向けに構成およびスケーリングし、患者のさまざまな選択をサポートします。

パンデミック中に行われた臨床試験への適応から、業界が変化を受け入れていることが明らかに

オラクル、シニア・ライター、Natalie Gagliordi

Informa Pharma Intelligenceとオラクルが行った新しい調査によると、パンデミック中に活用されている方法は臨床試験の未来に長期の影響を及ぼす可能性が高いと指摘しました。

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分散型臨床試験の上位5つの課題とその克服法

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パンデミック後の世界の臨床試験管理

Oracle Health Sciencesは、パンデミック後の世界に向けて、Informa Pharma Intelligenceと協力して、パンデミック中に行われた臨床試験への適応、このような適応の影響、および臨床試験の未来へのこのような変化の影響を理解するために、グローバルに業界全体に調査を行いました。

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ICH E6(R3)の効率性の利点をリリース前に実現する方法

製薬企業がまだICH E6(R2)の導入に取り組んでいる際に、ICH E6(R3)がやってきます。しかし、企業は、意図されたベネフィットに気づくために、これらのガイドラインが承認されるまで待つ必要がありますか?

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