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Clinical Studyスタートアップ・ソリューション

スポンサーとCROは、臨床試験の迅速化とコスト抑制という強いプレッシャーに直面していますが、現在の業界のプロセスにおいては、サイクルタイムと予算を混乱させるリスク要因やボトルネックを関係者が発見しにくいという問題があります。臨床試験を開始するためのオラクルの研究スタートアップ・ソリューション(PDF)スイートは、サイトの特定、実行可能性、選択、アクティベーション、実施に至るまで、必要な治療法をより早く患者に提供するのに役立つものです。

オペレーション成功の鍵を握る試験のスタートアップ

臨床試験の初期には、運用データの取得や分析が非効率なため、試験の立ち上げに支障をきたすことがあります。Excelなどの旧式の方法では、プロジェクトやリスク管理の機能が不足しています。

研究開始のための専用ツールは、チームメンバーを多くのステップに誘導するワークフローを自動化し、注意を要するタスクにはアラートを提供します。リアルタイムのステータスチェック、パフォーマンス指標、高度なプランニング機能は、継続的な改善のための動的な環境を構築するのに重要です。

世界的な使用実績

30+%

サイクル・タイムを短縮

350,000+

サイトのアクティブ化

1,200個以上

スポンサー/CRO

3,300+

件の研究テーマ

30+

治療分野

50,000以上

ユーザー

オラクルの研究スタートアップ・ソリューションによる臨床試験の迅速な開始

迅速な研究のアクティブ化のための70以上のスマートで標準化された国別ワークフローにより、運用実績を向上

研究スタートアップ専用に構築されていない、手作業で煩雑かつエラーの起こりやすいプロセスやツールを自動化します。前提条件となる作業が完了すると、自動的にワークフローを起動し、研究チームのメンバーにアラートを発します。

運用パフォーマンスの向上

サイクルタイム指標を追跡することにより、複数のCROとの同時進行研究をリアルタイムで評価可能

オンデマンドの単一ビューで監視を簡素化し、同時進行の研究の数やベンダーの数に関係なく、研究の進捗のステータス・アップデートを即座に提供します。チームを受け身なプロセスから、より積極的なプロセスに移行させることができます。

監視機能の強化

研究の進捗状況をリアルタイムで報告し、リスクを軽減することで、透明性を確保

リスク管理を支援する専用の研究スタートアップ・テクノロジーを導入することで、臨床試験のリスクを軽減します。リスクのある分野を即座に特定し、リスク軽減または予防措置を講じることができます。

リスクの確実な特定と軽減

どこに重点を置くべきかを見極め、非生産的な活動に費やす無駄な時間を省く

カスタム分析とリアルタイムの指標により、進行中の業務におけるボトルネックとプロセスを改善すべき領域を発見します。プロセスの最適化を促進するために、実用的で定量化可能なパフォーマンス指標を提供します。

ビジネス・インテリジェンスの活用

組織のSOPおよび各国固有の規制のコンプライアンスをガイド

グローバルな規制とSOPのコンプライアンスを実現する、国別のスマート・ワークフローにより、アクティビティとドキュメントのワークフローを自動化します。

組織のコンプライアンスを実現

臨床試験のプロセスと品質を改善するための、積極的なプランニングを重視

ワークフローベースの研究スタートアップツールがあれば、プロアクティブなプランニング、プロセスの最適化、品質の向上(検査の準備や規制当局の監査に合格する可能性で評価)が、すべて実現可能です。

品質成果の向上

「オラクルにより、従来は煩雑であった臨床試験実施施設のアクティベーション・プロセスの可視性を高めることができます。このシステムは、施設、スポンサー、およびCRO間のスムーズなコミュニケーションを通じて効率性を提供してくれます。これは最終的に、顧客のタイムライン短縮とコスト削減を推進するものです。」

Alistair MacDonald氏

Syneos Health、CEO

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