ビジネス・インテリジェンスの活用
効率的な臨床試験のためには、コミュニケーションと透明性が必要です。しかし、複数の外部パートナーが、一貫性のない報告規則を持つ異なるシステムを使用している場合、どのようにこれを行うことができるでしょうか？
Analyze Cloud Serviceは、インテリジェンスを提供し、研究全体のステータスをタイムリーに表示し、業務プロセスを効率化するためのインサイトを提供します。視覚的にリッチな分析とダッシュボードを通じて、お客様のチームを、受け身なプロセスから、より積極的なプロセスに移行できるよう支援します。
Analyze Cloud Service Benefits
- 信頼性の高い指標により、研究ポートフォリオ全体の実用的なステータス情報をリアルタイムで提供
- チームまたはCROのパフォーマンスを定量化し、非生産的な活動に費やす無駄な時間を排除
- リスクのある地域や施設をサポートするためにリソースを集中させる場所についてのインサイトを
- サイクルタイム指標を追跡することにより、複数のパートナーとの同時進行研究をリアルタイムで評価可能
- 透明性の高いパートナーシップを促進し、運用効率を向上
Oracle Health Sciencesは、従来は煩雑であった臨床試験実施施設のアクティベーション・プロセスの可視性を高めることができます。クリティカル・パス上のマイルストーンと関連する活動を「一目で」追跡し、エンドツーエンドの成果物を確認できるため、サイトを立ち上げ段階から患者登録が可能な段階までうまくナビゲートすることができます。さらに、堅牢な臨床データと運用データを取得することで、予測モデルを強化することができます。
研究スタートアップ・ウェブキャスト
より多くの研究とイノベーションを誘致する、EUの新しい臨床試験規制（536/2014）
2022年1月に全加盟国を拘束するこの規制が施行されると、欧州連合における臨床試験のあり方は大きく変化します。
CROはICH E6(R3)に対応していますか？
CROが市場シェアを維持し、長期的な生存を確保するために戦う中で、批判的思考と積極的な計画ができる企業は、その対価を得るのにふさわしい立場にあると言えるかもしれません。
ICH E8（R1）およびE6（R3）は臨床試験の監督をどのように効率化するのか？
臨床試験の実施における効率性に改めて焦点を当て、そのためのツールを提供し、監視に大きな影響を与える近日公開のガイダンスについて学びましょう。
Pfizer-BioNTechのCOVID-19ワクチンの早期供給開始をどのように再現することができるでしょう？
Pfizerが1年未満で非常に有効かつ安全なCOVID-19ワクチンの上市に成功した方法と、同じブレークスルーを他の研究に適用する方法についてご紹介します。
生産的かつ戦略的なスポンサーとCROのパートナーシップを構築する方法
スポンサーとCROが共通の目標に向かって協力し合うためには、信頼できるコラボレーションが重要であることを学びしょう。
機械学習が臨床試験の運用効率を向上させる仕組み
機械学習がどのようにシステム的な非効率性の特定と是正に役立ち、ライフサイエンス組織のラーニングと適応を可能にするのかを学びましょう。
臨床試験開始時の複雑性を軽減 - より多くの患者、より迅速なスタートアップ
Cognizantとオラクルのコラボレーションにより、サイトの重複を排除し、スポンサー/CROからより良い結果を得る方法をご紹介します。
Uターンか、定着か？COVID-19後の世界における治験の分散化と#NoGoingBack
業界はこの変化を受け入れるのでしょうか、それともCOVID-19後の古いやり方に逆戻りするのでしょうか？
Vendor Oversight: Ensuring Compliance by Assessing Study Risks
ベンダーの監視をエンドツーエンドで実施し、ICH規制ガイドラインの遵守を確保する方法についてご紹介します。
COVID-19が臨床試験のデジタル・トランスフォーメーションに与える影響
逆境を乗り越えるための革新的なアプローチを取り入れることで、デジタル・トランスフォーメーションのロードマップがどのように加速されたかをご紹介します。
ニュース＆リソース
臨床試験は、テクノロジーの進歩、業界の取り組み、規制、プロセスの変更に伴い、常に進化しています。以下のリソースから、これらの変化について理解を深めてましょう。
研究スタートアップの最新情報
研究報告
- 分散型臨床試験に対する認識と利用（PDF）
- 人工知能・機械学習に関する調査報告書（PDF）
- ChromoReport Spring 2020 - 機械学習の予測モデルにおける先行指標の重要性（PDF）
- ChromoReport 2019 Winter - 予測分析によるプロアクティブ・プランニング（PDF）
- ChromoReport Fall 2019 - 複数国と単一国の研究のパフォーマンスの比較（PDF）
- eClinicalテクノロジーと業界の取り組みが現場に与える影響の評価（PDF）
- ChromoReport Summer 2019 - リスクベースのアプローチを活用した契約の最適化（PDF）
- eClinicalテクノロジーの導入と研究開始時の課題（PDF）
- Tufts CSDD START IIのサイト選定（PDF）
- Tufts CSDDの実務と非効率性の評価（PDF）
- Tufts CSDD STARTの研究開始サイクルタイム（PDF）