サイト選択の最適化
さまざまなシステムに分散する一貫性のないサイト・プロファイルとパフォーマンス情報により、適格な施設を検索したり登録したりする作業は、主に手作業で行われ、複雑で時間のかかるプロセスとなっています。
Select Cloud Serviceは、データドリブンのアプローチで選択変数とパフォーマンス変数を計量し、研究に理想的なサイトと対象集団を特定するのに役立ちます。予定通りにサイトを開設し、登録ターゲットを達成することができます。
Select Cloud Serviceのメリット
- 登録ターゲットを達成するためのサイトのパフォーマンスを検証
- すべてのデータソースを統合し、包括的なサイトプロファイルを作成
- ワークフローを統合し、すべてのサイトの識別および選択作業を完了
- サイト・プロファイル・データを再利用し、データの精度を最大化
- CDA、プロトコールの修正、施設確認調査、研究前の訪問を管理するためのワークフローの活用
- データドリブンのビジネス上の意思決定と透明性を実現し、規制遵守とリスク軽減に貢献
Selectは、最適な適合性を確保することで、治験施設を見つけるプロセスを簡素化します。また、統合されたワークフローにより、世界中に散らばる臨床研究チームがリアルタイムで協力し合えるようになります。治験施設は、Activateを使用して、被験者を登録するために迅速にセットアップすることができます。
スタディスタートアップ・ウェブキャスト
より多くの研究とイノベーションを誘致する、EUの新しい臨床試験規制（536/2014）
2022年1月に全加盟国を拘束するこの規制が施行されると、欧州連合における臨床試験のあり方は大きく変化します。
CROはICH E6(R3)に対応していますか？
CROが市場シェアを維持し、長期的な生存を確保するために戦う中で、批判的思考と積極的な計画ができる企業は、その対価を得るのにふさわしい立場にあると言えるかもしれません。
ICH E8（R1）およびE6（R3）は臨床試験の監督をどのように効率化するのか？
臨床試験の実施における効率性に改めて焦点を当て、そのためのツールを提供し、監視に大きな影響を与える近日公開のガイダンスについて学びましょう。
Pfizer-BioNTechのCOVID-19ワクチンの早期供給開始をどのように再現することができるでしょう？
Pfizerが1年未満で非常に有効かつ安全なCOVID-19ワクチンの上市に成功した方法と、同じブレークスルーを他の研究に適用する方法についてご紹介します。
生産的かつ戦略的なスポンサーとCROのパートナーシップを構築する方法
スポンサーとCROが共通の目標に向かって協力し合うためには、信頼できるコラボレーションが重要であることを学びしょう。
機械学習が臨床試験の運用効率を向上させる仕組み
機械学習がどのようにシステム的な非効率性の特定と是正に役立ち、ライフサイエンス組織のラーニングと適応を可能にするのかを学びましょう。
臨床試験開始時の複雑性を軽減 - より多くの患者、より迅速なスタートアップ
Cognizantとオラクルのコラボレーションにより、サイトの重複を排除し、スポンサー/CROからより良い結果を得る方法をご紹介します。
Uターンか、定着か？COVID-19後の世界における治験の分散化と#NoGoingBack
業界はこの変化を受け入れるのでしょうか、それともCOVID-19後の古いやり方に逆戻りするのでしょうか？
Vendor Oversight: Ensuring Compliance by Assessing Study Risks
ベンダーの監視をエンドツーエンドで実施し、ICH規制ガイドラインの遵守を確保する方法についてご紹介します。
COVID-19が臨床試験のデジタル・トランスフォーメーションに与える影響
逆境を乗り越えるための革新的なアプローチを取り入れることで、デジタル・トランスフォーメーションのロードマップがどのように加速されたかをご紹介します。
ニュース＆リソース
臨床試験は、テクノロジーの進歩、業界の取り組み、規制、プロセスの変更に伴い、常に進化しています。以下のリソースから、これらの変化について理解を深めてましょう。
スタディスタートアップの最新情報
研究報告
- 分散型臨床試験に対する認識と利用（PDF）
- 人工知能・機械学習に関する調査報告書（PDF）
- ChromoReport Spring 2020 - 機械学習の予測モデルにおける先行指標の重要性（PDF）
- ChromoReport 2019 Winter - 予測分析によるプロアクティブ・プランニング（PDF）
- ChromoReport Fall 2019 - 複数国と単一国の研究のパフォーマンスの比較（PDF）
- eClinicalテクノロジーと業界の取り組みが現場に与える影響の評価（PDF）
- ChromoReport Summer 2019 - リスクベースのアプローチを活用した契約の最適化（PDF）
- eClinicalテクノロジーの導入と研究開始時の課題（PDF）
- Tufts CSDD START IIのサイト選定（PDF）
- Tufts CSDDの実務と非効率性の評価（PDF）
- Tufts CSDD STARTの研究開始サイクルタイム（PDF）