ファーマコビジランス
安全性チームは、増加し続ける症例数、新しいシグナル検出のデータソース、および変化する規制など、限られた予算とリソースの中で管理しなければならないという大きなプレッシャーにさらされています。このようなマルチビジランス活動へのプレッシャーを軽減し、効率を高め、コンプライアンスを強化できるとしたらどうでしょうか。
安全性の向上にむけた業界メンバーとの連携
ファーマコビジランスでオラクルの製品を利用したお客様の声
CSL Behring社、世界の規制当局から高い評価を受けているOracle Argusを信頼し安全性症例管理に採用。
20年以上にわたり、Syneos社は安全性症例管理にオラクルを
採用しています。
4C Pharma Solutions社、エラーがなく、より簡潔でより良い安全性症例プロセスに満足しています。
PharSafer社は、Oracle Argus Cloudを利用して有害事象の症例を処理、分析、報告しています。
臨床試験から市販後調査までの
コンプライアンスを確保
安全性症例プロセスを自動化
AIを搭載したSafety One intakeにより症例処理にかかる時間を50％短縮しながら、正確性とコンプライアンスを高めます。
Digital Safety Case Intakeの詳細を見る安全性に関する意思決定をより迅速に
安全性症例管理を自動化することにより、増え続ける症例件数の増加による負担を大幅に軽減し、グローバル規制要件に対応しコンプライアンスを高めます。
Safety Case Management and Reportingの詳細を見る安全性シグナルを確実に検出し、分析し、
管理する
ワールドクラスの統計学者とデータサイエンティストによって開発された実績あるアルゴリズムで、安全性シグナル検出を自動化します。
Safety Signal Detection and Managementの詳細を見る
”Argusを使用すれば小規模な第Ⅰ相試験から大規模な第Ⅲ相、第Ⅳ相試験まで、全てに対応できることが分かります。”
Timo Toivonen
Vice President, Services, Crown CRO
地域別の市販後の医療機器安全性規制への準備はできていますか？
Una Kessi, Oracle Product Management, Safety and Pharmacovigilance
医療機器安全報告の要件は地域によって異なります。規制に関する最新情報を入手し、対応への準備が必要です。
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ファーマコビジランスの迅速化と効率化のカギはAIか？
ファーマコビジランス・プログラムを強化するために、製薬会社は大量のデータを収集してきましたが、特に有害事象の報告については、データ容量の大きさに悩まされています。AIがその解決策となるのでしょうか？
安全性の向上にむけた業界メンバーとの連携
ファーマコビジランスのベスト・プラクティスについて話し合い、新しい規制要件に対応するための調和の取れたアプローチやオラクルの安全性製品戦略とロードマップの最新情報を入手しましょう。
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