安全性チームは、増加し続ける症例数、新しいシグナル検出のデータソース、および変化する規制など、限られた予算とリソースの中で管理しなければならないという大きなプレッシャーにさらされています。このようなマルチビジランス活動へのプレッシャーを軽減し、効率を高め、コンプライアンスを強化できるとしたらどうでしょうか。
安全性の向上にむけた業界メンバーとの連携
AIを搭載したSafety One intakeにより症例処理にかかる時間を50%短縮しながら、正確性とコンプライアンスを高めます。
Digital Safety Case Intakeの詳細を見る安全性症例管理を自動化することにより、増え続ける症例件数の増加による負担を大幅に軽減し、グローバル規制要件に対応しコンプライアンスを高めます。
Safety Case Management and Reportingの詳細を見るワールドクラスの統計学者とデータサイエンティストによって開発された実績あるアルゴリズムで、安全性シグナル検出を自動化します。
Safety Signal Detection and Managementの詳細を見る”Argusを使用すれば小規模な第Ⅰ相試験から大規模な第Ⅲ相、第Ⅳ相試験まで、全てに対応できることが分かります。”
Vice President, Services, Crown CRO
Una Kessi, Oracle Product Management, Safety and Pharmacovigilance
医療機器安全報告の要件は地域によって異なります。規制に関する最新情報を入手し、対応への準備が必要です。
投稿全文を読むファーマコビジランス・プログラムを強化するために、製薬会社は大量のデータを収集してきましたが、特に有害事象の報告については、データ容量の大きさに悩まされています。AIがその解決策となるのでしょうか?
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