Clinical One
人、プロセス、およびデータを完全に統合して、現在と未来の臨床試験を簡素化しながら加速する唯一のプラットフォーム。
未来の臨床試験を今日から
Clinical One Unified Platform
センサーデータを大規模に管理する
センサーデータのシームレスな統合は、研究とヘルスケアの両方において、臨床的な意思決定の効率性と有効性を大規模に向上させるために不可欠です。Sensor Data Integrationsプロジェクトの一環として、オラクルは11の業界パートナーおよびDigital Medicine Society（DiMe）と協力し、研究者、データ科学者、意思決定者、臨床医が、至る所にあるセンサー・データを使用してより優れた信頼性の高い決定を迅速に下すことができるよう、リソースをキュレートしました。このワーキング・グループは3つのワークショップを開催し、ケアデリバリー、臨床開発、およびこれらの分野の統合に関するユースケースを深く掘り下げました。以下のデータ・アーキテクチャ・リソースの例では、統合プラットフォーム上センサーデータを相互運用可能に統合することで、患者の生活を向上させるという目的をどのように実現できるかを視覚化することができます。
安全と品質の維持
臨床研究の世界では、品質と安全を維持するスピードが重要です。しかし、複数の独立したシステムでは、運用効率が問題です。効率に大きく影響する唯一の方法は、テクノロジーが臨床試験のライフサイクル全体をサポートする方法を完全に再考することです。Oracle Health Sciences Clinical One Cloud Service（Clinical One）では、テクノロジーと情報で臨床研究をサポートする方法を再検討できます。Clinical Oneはデータを調整し、ワークフローを効率化し、研究の開始から終了までの時間を大幅に短縮する真に統合された唯一のeClinicalプラットフォームです。
データ収集の簡素化
現在、臨床試験に使用されているサイロ的なシステムすべてでデータ品質の問題の範囲と重大度が緊急の問題であることは当然です。臨床データは、ますます一貫性または互換性がなくなっており、不完全、不足、または重複しています。また、このような課題は、臨床試験で採集される量と各種の新しいデータによって大きくなりました。これに加えて、機能全体およびスポンサーとCRO間の可視性は依然として課題のままであり、データの問題が欠落して、規制による承認をリスクにさらす可能性があります。Clinical Oneを使用すると、すべてのデータを1箇所で収集および管理できます。重複したデータ入力、照合または非表示の問題はありません。
冗長性の排除
臨床研究で分離されたプロセスに重点を置くことはしばしばありますが、大きな好影響を及ぼすためには、臨床試験の開始から完了までにかかる一連のプロセス、ワークフローに重点を置く必要があります。この統合ビューを使用すると、冗長性とボトルネック、速度低下の実際の場所を確認できます。現在のマルチポイント・ソリューションのeClinical環境では、研究チームは多くの研究ビルド、複数の検証、および複雑な統合要件を管理しますが、サイトは多くの認証情報、圧倒的なトレーニング要件、および臨床研究への参加に必要なシステムのすべてからの毎日の大量のメール・アラートを管理します。Clinical Oneでは、このようなすべての問題は消失します。1つのプラットフォーム、1つのビルド、1つのログイン、1つの場所。
2020 Everest Group PEAK Matrix for eClinicalでなぜオラクルがリーダーに指名されたかをご覧ください。
臨床研究に関するオラクルのカスタマ・エクスペリエンス
現在の臨床試験のニーズ、および未来のニーズをサポートするには、次のようなプラットフォームが必要です。
01統合されていること
すべてのプロセス、人、ワークフロー、データ、分析をサポートする1つのプラットフォーム。
02ユニバーサル
任意のアプリケーション・ターゲットに接続されているすべてのデータ・ソースからどんなフォーマットでも、どんな頻度でも、どんな量のデータでも取り込みます。
03オープン
レガシー・システムと幅広いアプリケーション・エコシステムとのアップストリームおよびダウンストリームの統合。
04柔軟性
従来型、ハイブリッド型、または完全な分散型臨床試験向けに構成およびスケーリングし、患者のさまざまな選択をサポートします。
パンデミック中に行われた臨床試験への適応から、業界が変化を受け入れていることが明らかに
オラクル、シニア・ライター、Natalie Gagliordi
Informa Pharma Intelligenceとオラクルが行った新しい調査によると、パンデミック中に活用されている方法は臨床試験の未来に長期の影響を及ぼす可能性が高いです。
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分散型臨床試験の上位5つの課題とその克服法
コロナウイルス（新型コロナウイルス感染症）が世界中に蔓延し始めて、臨床試験を実施している製薬企業は、患者の安全を確保しながら、臨床試験を続けるために、リモートでデータ収集を行う技術およびプロセスを迅速に導入する必要がありました。
パンデミック後の世界の臨床試験管理
Oracle Health Sciencesは、パンデミック後の世界に向けて、Informa Pharma Intelligenceと協力して、パンデミック中に行われた臨床試験への適応、このような適応の影響、および臨床試験の未来へのこのような変化の影響を理解するために、グローバルに業界全体に調査を行いました。
ICH E6（R3）の効率性の利点をリリース前に実現する方法
製薬企業がまだICH E6(R2)の導入に取り組んでいる際に、ICH E6(R3)がやってきます。しかし、企業は、意図されたベネフィットに気づくために、これらのガイドラインが承認されるまで待つ必要がありますか？
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