CRO 감독 개선
스폰서에게 있어 연구 스타트업 감독의 개선이란 CRO 파트너에게 아웃소싱한 연구의 진행 상황을 실시간으로 파악할 수 있게 되고, 전술적 프로젝트로부터 이해관계자 쌍방 모두에 확정적 권리가 주어지는 전략적 파트너십으로 전환한다는 것을 의미합니다.
Oracle Analyze Insight for Activate Cloud Service 인텔리전스는 스폰서가 CRO 파트너에게 아웃소싱한 연구에 대한 상태 업데이트 및 운영 인사이트를 시기적절하게 제공함으로써 투명성, 커뮤니케이션, 협업을 강화하고 연구 성과 및 거버넌스를 향상시키죠. 풍부한 시각 자료를 제공하는 분석 기능 및 대시보드를 활용하여 귀사의 임상 팀이 사후 대응적 프로세스에서 사전 예방적 프로세스로 전환할 수 있도록 지원합니다.
Analyze Insight for Activate Cloud Service의 장점
- 모든 연구 및 CRO 파트너와 관련된 성능 메트릭 표준화
- 연구 주기 메트릭을 추적하여 다중 CRO를 통한 동시 연구 실시간 평가
- 아웃소싱된 연구의 거버넌스를 개선하고 CRO 파트너의 성과를 수량화
- 비생산적인 활동에 낭비되는 시간을 제거하여 투명한 전략적 파트너십 장려 및 운영 효율성 개선
- 연구 영역들에 대한 제도적 기억을 구축하여 향후 연구의 사전 예방적 계획 지원
연구 스타트업 웹캐스트
환자 중심 방침 적용 및 분산형 연구 방식에 맞는 확장 수행
분산형 임상시험 방식이 연구 스타트업 및 관련 규정에 대한 임상 업계의 접근법에 미친 영향을 알아봅니다.
보다 많은 임상 연구 및 혁신을 불러올 새로운 EU(536/2014) 임상시험 규정
2022년 1월, 모든 EU 회원국에 대한 구속력을 갖는 본 규정이 시행되면 EU 국가들에서의 임상시험 방식이 큰 변화를 겪을 것입니다.
CRO들은 ICH E6(R3)에 대해 대비하고 있습니까?
다수의 CRO들이 시장 점유율 유지 및 장기적 생존 보장을 위해 경쟁 중인 현재, 개중 이성적 사고 및 사전 예방적 계획 수립이 가능한 업체들은 큰 수확을 얻을 수 있을 것입니다.
ICH E8(R1) 및 E6(R3)를 통해 임상시험 감독 효율성을 높이는 방법은?
임상시험 수행 효율성 및 관련 도구의 제공에 집중한, 향후 임상시험 감독에 큰 영향을 미칠 새로운 관련 지침을 사전에 살펴보세요.
Pfizer-BioNTech의 신속한 코로나19 백신 개발을 재현하는 방법은?
Pfizer가 어떻게 1년도 채 되지 않는 기간 동안 매우 효과적이고 안전한 코로나19 백신을 성공적으로 개발 및 출시할 수 있었는지, 또한 어떻게 하면 동일한 방식을 다른 연구들에도 적용할 수 있을지에 대하여 설명합니다.
ICH E6(R3)이 배포되기 이전부터 효율성 면에서의 이점을 실현하는 방법
ICH E6(R3)의 효율성 중심 접근 방식이 임상시험을 어떻게 근본적으로 바꾸어 놓을것인지 살펴봅니다.
머신 러닝을 통한 임상시험의 운영 효율성 개선법
머신 러닝을 통한 시스템 비효율성 식별 및 수정을 활용하여 생명 과학 기업들이 학습하고 적응하는 방법을 알아봅니다.
임상시험 스타트업 복잡성 감소 - 더 많은 환자, 더 빠른 시작
Cognizant와 Oracle간의 협업을 통해 실시기관 관련 중복성을 없애고, 스폰서/CRO로부터 보다 나은 결과를 창출한 방법을 설명합니다.
유턴인가, 또는 직진인가? 코로나19 이후 임상시험 업계의 #NoGoingBack 및 분산형 시험
임상시험 업계는 새로운 변화를 수용할까요, 아니면 코로나19 이전 시험 방식으로 돌아갈까요?
인공 지능은 임상시험의 효율 및 성과 개선에 필수적일까요?
기존의 주관적 의사결정 방식을 벗어나 AI/머신 러닝 기반 의사결정 방식으로 전환함으로써 중요한 운영 인사이트를 얻을 수 있는 방법을 소개합니다.
코로나19가 임상시험의 디지털 전환에 미친 영향
악재 극복을 위한 혁신적 접근 방식을 도입하는 과정에서 임상시험 업계의 디지털 전환 로드맵이 가속화된 과정을 살펴봅니다.
뉴스 및 리소스
기술 및 산업 이니셔티브의 발전, 관련 규제 및 절차의 변화와 더불어 임상시험 업계는 끊임없이 진화하고 있습니다. 하단의 리소스를 통해 관련 변경사항들에 대하여 자세히 알아보실 수 있습니다.
연구 스타트업 최신 동향
조사 보고서
- 분산형 임상시험 관련 인식 및 용례(PDF)
- 인공 지능 및 머신 러닝 조사 보고서(PDF)
- ChromoReport(2020년 봄) - 머신 러닝 예측 모델 관련 주요 지표의 중요성(PDF)
- ChromoReport(2019년 겨울) - 예측 분석을 통한 사전적 계획 수립(PDF)
- ChromoReport(2019년 가을) - 다국가 연구 및 단일국가 연구 간 성과 비교(PDF)
- eClinical 기술 및 업계 이니셔티브가 실시기관에 미치는 영향 평가(PDF)
- ChromoReport(2019년 여름) - 계약 최적화를 위한 위험 기반 접근법 활용(PDF)
- eClinical 기술 도입 및 연구 스타트업 관련 도전과제(PDF)
- Tufts CSDD START II 연구 실시기관 선정(PDF)
- Tufts CSDD 연구방식 및 비효율성 평가(PDF)
- Tufts CSDD START 연구 시작 주기(PDF)