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인기 질문

뉴스 및 블로그

블로그: ICH E6(R3) 준수의 사전 예방적 이점

06/14/21

새로운 규제 지침은 임상 시험에 참여하는 모든 조직에 큰 영향을 미치며 현대적 비즈니스 방법과 기술의 사용을 장려합니다.

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블로그: #NoGoingBack이 약물 감시에 적용될 수 있는 방법

06/07/21

기업은 계속해서 증가하는 데이터 및 유해 사례에 대한 데이터 소스를 분류해야 하므로 시스템, 인적 프로세스 및 신호 탐지 노력을 확장할 필요가 있습니다.

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블로그: 임상 시험 이야기의 토대는 연구 시작부터 시작됩니다

06/01/21

모든 TMF 아티팩트의 절반 이상은 사이트 활성화 이전의 주요 단계와 관련이 있으며 이는 연구 등록 환자 이전의 이러한 예비 활동의 중요성을 강조합니다.

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기사: 올바른 연구 시작으로 강력한 결과를 보장할 수 있습니다

05/20/21

임상 시험 기술 회사의 리더는 연구 시작부터 연구 속도를 높이고 연구에 문제가 되는 부분을 피할 수 있도록 연구를 설계하는 방법을 제안합니다.

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기사: 분산형 임상 시험의 장애물 해결

05/18/21

가상 원탁 토론에서 산업 전문가 Jim Streeter, Alison Holland, Hassan Kadhim, Graig Lipset, Josh Rose, Craig Serra가 분산형 임상 시험을 도입하는 데 직면한 문제와 해결 방법에 대한 통찰력을 공유합니다.

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블로그: 임상 연구 생태계 연결

04/30/21

임상 시험에 활용되는 시스템을 '편성'할 때 통합은 사후 고려 사항이 되어서는 안 됩니다.

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기사: 머신 러닝으로 임상 시험 실패를 없애는 방법

04/28/21

극복해야 할 과제는 있지만 임상 시험의 밝은 미래는 AI와 머신 러닝의 활용으로만 더욱 개선될 수 있습니다.

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기사: 임상 시험의 미래: DCT는 새로운 표준으로 빠르게 정착하고 있는가?

04/28/21

COVID-19 대응 시책과 백신 출시로 팬데믹이 통제되기 시작하면서 임상 시험에 일어난 변화 중 정착 가능한 변화를 고민합니다.

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블로그: Pfizer-BioNTech의 빠른 COVID-19 백신 구현을 재현하는 방안은 무엇일까요?

04/27/21

Pfizer는 1년 이내에 매우 효과적이고 안전한 백신을 성공적으로 출시했습니다. 어떻게 가능했을까요? 이 해결 방안을 다른 연구에도 적용할 수 있을까요?

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블로그: 현재와 미래의 원격 의료 활용

04/29/21

현재 의료 및 임상 연구 분야에서 원격 진료는 어떻게 활용되고 있으며 팬데믹 종식 후에도 이 방식이 널리 사용될 수 있을까요?

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블로그: 매치 확인: 환자 우선 전략이 임상 시험에 도움이 되는 방법

04/26/21

임상 시험 매칭 서비스에서 사용할 수 있는 선택지의 범위와 환자를 검색 프로세스의 중심에 두는 데이터의 역할 탐색.

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블로그: 임상 시험 주기 단축에 필수적인 병렬화

04/19/21

병렬화를 사용하여 일정을 단축하는 것은 모든 연구에서 필요에 따라 재현하여 효율성 향상을 실현한다는 가장 좋은 기회를 나타냅니다.

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기사: COVID-19는 임상 시험과 신약 검색을 완전히 바꿔 놓았습니다. 이제 과거로는 돌아갈 수 없습니다

04/15/21

Oracle의 Henry McNamara가 생명공학 산업의 COVID-19에 대한 성공과 앞으로의 도전 과제를 이야기합니다.

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기사: 임상 시험 주기 단축에 필수적인 병렬화

04/14/21

임상 시험은 복잡하며 성공적인 종료를 위해 프로젝트 관리 기술 및 역량을 요구하는 전형적인 프로젝트입니다.

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블로그: 생산적이고 전략적인 스폰서-CRO 파트너십을 구축하는 방법

04/12/21

최대한 생산적인 스폰서-CRO 파트너십 구축은 전술적 프로젝트에서 운영 효율성 개선에 확실한 관심을 갖는 두 이해 관계자와 전략적 파트너십으로 계속 전환하는 것을 의미합니다.

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블로그: 병용 약물이 임상 시험을 복잡하게 만드는 4가지 이유

04/05/21

병용 약물은 임상 시험 기간 및 비용에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 환자의 적격성, 안전성, 결과에 영향을 미치는 병용 약물.

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기사: 분산형 임상시험의 5가지 과제와 이를 극복하는 방법

03/30/21

COVID-19가 세계에 퍼지기 시작하면서 임상시험을 수행하는 생명과학 기구들은 환자들을 안전하게 지키고, 임상시험을 계속 수행하기 위해 원격 데이터 수집 기술과 프로세스를 신속하게 채택해야 했습니다.

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블로그: 해당 지역의 시판 후 의료기기 안전 규정에 대해 준비가 되어 있습니까?

03/29/21

의료 기기와 관련된 부작용, 사고 및 오작동을 보건 당국에 신속하게 보고하는 것은 무엇보다 중요하며 출시 후의 고품질 안전 데이터의 전자 보고 추세를 주도하고 있습니다.

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기사: 약물 발견과 테스트 방식을 이미 바꾸고 있는 재생 의학

03/28/21

재생 의학은 앞으로 이식 환자를 위한 대체 장기를 제공할 수도 있습니다. 그러나 Wake Forest 재생 의학 연구소 소장인 Anthony Atala는 이 기술이 이미 약물의 발견과 테스트 방식을 어떻게 바꾸고 있는지 설명했습니다.

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기사: 업계 전망: Henry McNamara, Oracle Health Sciences

03/23/21

Oracle Health Sciences의 수석 부사장 겸 총괄 관리자인 Henry McNamara가 지난 1년 동안 업계에서 배운 교훈을 검토하고 2021년 제약 업계의 미래에 대해 살펴봅니다.

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블로그: 임상 시험 병목 현상을 없앤 자동화된 SOP

03/22/21

병목 현상은 임상 시험 및 운영 팀에 가혹한 결과를 초래할 수 있으며 지연이 지속될 경우 연구가 교착 상태에 빠질 수 있습니다.

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기사: 통합 임상 시험 기술에 대한 Oracle 파트너 Saama

03/16/21

Saama의 다양한 스마트 애플리케이션이 Oracle Health Sciences Clinical One 플랫폼과 통합되어 사용자의 약물 개발 속도를 높여줍니다.

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블로그: ICH E6(R3)이 배포되기 전에 그 효율성 이점을 실현하는 방법

03/15/21

연구 시작 시 새로운 ICH E6(R3) 규정의 핵심 요소인 비판적 사고를 도입하는 것이 연구 수행을 전반적으로 개선하는 데 어떤 중추적인 역할을 하는지 알아보십시오.

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기사: 분산형 임상 시험의 미래

03/11/21

최근 몇 년 동안 스폰서와 CRO는 분산형 임상 시험을 꾸준히 도입해 왔습니다. 이러한 변화는 임상 시험에 새로운 접근 방식과 기술을 적용하여 피험자가 임상 연구 현장을 물리적으로 방문할 필요성을 줄이거나 없애는 것을 목표로 합니다.

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기사: 진정한 데이터 조화를 향한 길

03/09/21

임상시험의 데이터 효율성이라는 성배를 찾아가는 여정에는 eClinical, eSource, 그리고 EHR이 있습니다.

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블로그: 임상시험 시 Excel 사용을 피해야 하는 10가지 이유

03/08/21

분석 작업 시 Excel로 전환하려는 본능은 어디에나 있지만 과연 Excel이 임상 데이터의 계획 및 수집에 활용할 수 있는 적합한 도구일까요?

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기사: 임상 시험 속도를 높이기 위해 협력하는 Saama Technologies와 Oracle

03/02/21

Saama Technologies는 Oracle과 협력하여 생명공학 산업에 인공 지능(AI) 지원 애플리케이션을 제공하여 임상 시험의 속도를 높였습니다.

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기사: 업계가 AI/ML을 활용해 데이터, 품질 및 시험 관리를 개선하고 있다는 설문 조사 결과

03/01/21

기술이 임상 시험에 미치는 영향에 대한 새로운 설문 조사에 따르면 데이터, 품질, 시험 관리를 개선하기 위해 업계는 인공 지능(AI)와 머신 러닝(ML)을 가장 많이 활용하고 있습니다.

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블로그: 한 간호사가 COVID-19에 관한 경험을 임상 연구 발전에 활용하는 방법

03/01/21

Katie Klatt는 회복된 COVID-19 환자이자 COVID-19 항체 임상 연구 참가자입니다. 그녀의 이야기를 들어보시죠.

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블로그: 통합을 통한 혁신: 품질 저하 없는 속도 향상

02/25/21

데이터를 통합하도록 설계된 "동급 최고의" 제품을 통합하여 임상 개발의 기존 문제를 극복할 수 있는 방법을 알아보십시오.

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블로그: Excel – 가진 게 망치뿐이면 모든 것이 못처럼 보인다

02/22/21

Excel은 지구상에서 가장 위험한 소프트웨어일 수 있으며 그 실패는 계속해서 헤드라인을 장식하고 있습니다.

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블로그: 분산형 임상 시험의 데이터 문제

02/18/21

분산형 임상 시험은 임상 팀에게 새로운 소스와 새로운 형식의 데이터를 캡처, 관리 및 분석하는 것과 관련한 과제를 제시합니다.

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기사: 백오피스 시스템이 현재의 헬스케어 공급업체에게 그 어느 때보다 더 중요한 이유

02/18/21

헬스케어 공급업체는 지난 10년간 임상 시스템에 막대한 투자를 했지만 재정 및 운영 시스템은 크게 중요하게 여기지 않았습니다.

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기사: 스폰서는 성공적인 AI 구현에 필요한 데이터를 보유하고 있을까요?

02/17/21

업계 전문가들이 성공적인 AI 구현에 필요한 데이터와 기업이 해당 데이터를 얻을 수 있는 곳에 대해 논의하는 것을 들어보십시오.

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기사: 분산형 임상 시험 시책을 발표한 Current Health

02/16/21

Community by Current Health는 현재 FDA 승인 원격 모니터링 시스템을 사용하는 COVID-19 연구에 참가자를 등록하고 있습니다.

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블로그: 백오피스 시스템이 현재의 헬스케어 공급업체에게 그 어느 때보다 더 중요한 이유

02/15/21

COVID-19 팬데믹 중 헬스케어 공급업체의 재정적 어려움으로 인해 HCP의 백오피스 시스템 현대화가 그 어느 때보다 절실합니다.

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기사: Cognizant와의 제휴로 더 빠른 임상 시험을 예상하는 Oracle

02/04/21

Oracle은 디지털 생명 과학 회사인 Cognizant와 협력하여 임상 시험 시작을 서두르고 있습니다.

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블로그: 머신 러닝이 임상 시험의 운영 효율성을 개선하는 방법

02/08/21

생명공학 기업이 시스템의 비효율성을 파악하고 개선하는 데 혁신적인 머신 러닝 기술이 어떻게 큰 도움이 되고 있는지 알아보세요.

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블로그: CRO 관리라는 수렁에 빠지다

02/04/21

포트폴리오 전반에 걸쳐 모든 CRO가 사용하는 솔루션으로 전환하면 관리가 개선되며 스폰서들은 CRO 성과에 대한 신뢰할 수 있는 기관 지식을 쌓을 수 있습니다.

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기사: 연구 스타트업 가속화를 목표로 하는 Oracle과 Cognizant 연합

02/02/21

Oracle과 Cognizant는 임상 시험 시작을 앞당기고 새로운 치료법을 더 빨리 출시할 수 있도록 설계된 방식으로 기술을 통합하고 있습니다.

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기사: 분산화 임상 시험에 대한 장벽 허물기

02/01/21

Oracle Health Sciences의 총괄 책임인 Henry McNamara가 최근 Oracle-Informa 연구와 업계에서 분산형 임상 시험에 대한 시각에 COVID-19가 어떤 영향을 미쳤는지에 대한 Q&A에 답변합니다.

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블로그: #NoGoingBack 운동에 동참하기

02/01/21

팬데믹으로 임상 시험에 많은 혼란이 발생했지만 그 결과가 부정적인 것만은 아닙니다.

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블로그: 분산형 임상 시험의 규제 문제 해결

01/25/21

분산형 임상 시험을 실제 설계하고 실행하기 어렵게 만드는 기존 규정이 여전히 남아 있습니다.

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블로그: 바이러스 발생을 최소화하고 치료를 강화하는 AI 활용

01/19/21

질병 관리 및 치료에 AI 적용은 빠르게 증가하고 있으며 그 자체로도 매우 중요하지만 이러한 AI의 적용의 장점을 빠르게 입증한 치료 영역 중 하나는 전염병입니다.

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블로그: 위험한 연구 시작 여정

01/14/21

업계가 연구 시작을 개선하기 위해 노력을 집중하면서 이해 관계자들은 연구 시작의 복잡한 문제에 정통한 실적을 입증한 공급업체와 접촉하고 있습니다.

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블로그: 더 많은 환자와 더 빠른 시작으로 임상 시험 시작의 복잡함 절감

01/11/21

사이트의 중복성을 제거하고 스폰서와 CRO에게 더 나은 결과를 제공하는 Cognizant와 Oracle 간의 협업에 대해 알아보십시오.

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블로그: COVID-19, 암과의 싸움에 합류하는 소형 장기

01/07/21

"Body-on-Chip" 혁신이 임상 시험을 더욱 빠르고 안전하게 만듭니다.

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기사: 트렌드 스포팅: 2021년의 분산형 임상 시험, AI, 실제 데이터 전망

01/07/21

임상 연구의 리더들은 2020년으로 인한 변화를 종합하고 이 과정에서 배운 내용을 2021년에 적용하기 위해 노력하고 있습니다.

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기사: 임상 시험의 진화 속도를 높인 팬데믹

01/07/21

COVID-19 팬데믹으로 임상 시험의 진화는 얼마나 빠르게 이뤄졌을까요? Oracle Health Sciences 및 Informa Pharma Intelligence의 새로운 보고서가 이 질문에 대한 답을 제시합니다.

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블로그: '시스템 스프롤'에서 '광속'으로 - 임상 시험 기술의 변화

01/04/21

스폰서와 임상 시험 설계자는 사용자가 여러 애플리케이션을 마스터하고 해당 애플리케이션 간의 통합을 관리하도록 하는 '시스템 스프롤'과 동시에 증가하는 소스의 데이터를 관리하기 위해 기존 도구를 사용하는 경우 불편함을 겪을 수 있습니다.

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기사: Oracle Health Sciences의 2021년 업계 예상

01/04/21

생명공학 업계는 '기존 방식'으로 돌아가지 않을 것입니다. Oracle의 총괄 책임이자 수석 부사장인 Henry McNamara가 2021년의 스폰서 및 CRO에 대해 예상합니다.

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블로그: 도움이 필요한 사람들에게 기쁨을 전하기 - 임상 환경에서 치료견의 역할

12/17/20

지역 병원 복도에서 돌아다니는 개를 발견하는 이유가 있습니다. 연구에 따르면 동물은 인간 동반자의 정신적, 육체적, 정서적 웰빙을 향상시킬 수 있습니다.

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블로그: 빅 픽처

12/14/20

UX 연구에 대한 최종 권장 사항은 이해 관계자가 이 프로젝트의 중요한 시사점을 빠르게 이해하고 이러한 결과에 따라 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다.

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블로그: 이런! 이게 다 무슨 소리입니까?

12/10/20

이해 관계자가 실제로 작업 방식을 이해하고 사용자 경험을 개선하는 데 사용할 수 있도록 UX 연구 결과를 전달하는 방법은 무엇일까요?

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블로그: 머신 러닝에 대한 설문 조사 참여를 요청하는 Oracle

12/07/20

임상 시험의 계획 및 실행에 머신 러닝 기능을 도입하는 데 조직은 어떻게 접근하고 있을까요?

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블로그: 돌아갈까 정착할까? COVID-19가 발생한 이후의 세계에서 #NoGoingBack과 분산형 임상 시험

12/03/20

이해 관계자들은 #NoGoingBack 운동에 대해 목소리를 높여왔고, COVID-19 이후에도 지금과 같은 속도로 혁신이 계속 도입되어야 한다고 주장했습니다.

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기사: 분산형 임상 시험을 확산시킨 COVID-19: Oracle 설문 조사

11/30/20

Oracle이 최근 실시한 설문 조사는 팬데믹에 직면한 상황에서 분산형 임상 시험에 대한 임상 시험 전문가의 생각과 감정 및 태도를 보여줍니다.

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블로그: 분산형 임상 시험 — 임상 시험을 영구적으로 바꾸다

11/23/20

"하이브리드"(직접 및 원격 환자 방문) 또는 완전 원격 피험자 방문을 통한 분산형 임상 시험의 개념은 소규모 위성 혁신 팀을 넘어 새로운 표준으로 진입하고 있습니다.

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블로그: 안전 관리 분야의 클라우드와 AI: ICON과의 대화

11/19/20

ICON은 안전 사례 관리를 클라우드로 이전하여 품질과 정확성을 유지하면서 확보한 효율성에 대해 설명합니다.

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보도 자료: 설문 조사: 분산형 임상 시험의 티핑 포인트가 된 COVID-19

11/18/20

업계 응답자의 76%는 현재 분산형 임상 시험을 일부 실행하고 있지만 데이터 수집 및 품질에 대한 우려를 언급했습니다.

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블로그: 완전히 새로운(데이터 수집) 세계의 운영

11/16/20

Oracle의 Clinical One을 활용한 결과 제조 과정에서 악몽이었던 문제가 이제 과거의 일이 되었습니다. Health Decisions에게 꼭 맞는 것은 세련된 적응형 시험 디자인을 갖춘 이 진정한 통합 플랫폼입니다.

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블로그: 임상 시험 모집의 핵심인 초기 전략 계획

11/12/20

임상 시험의 많은 측면은 예측할 수 없습니다. 임상 시험 설정 결정의 변동성을 관리하는 데 시나리오 계획이 매우 중요하고 핵심적인 이유입니다.

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블로그: 공급업체 감독: 연구 위험 평가를 통한 규정 준수 보장

11/09/20

ICH E6(R2)는 공급업체 감독 및 위험 관리의 개념을 도입했지만 이러한 요구사항이 오늘날 공동으로 또는 개별 시책으로 구현되었을까요?

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블로그: 발견을 시작하십시오!

11/05/20

사용성 테스트를 위해 참가자를 모집한 후에는 참가자가 매일 보는 것을 반영하는 환경을 설정하고 수행할 일련의 작업을 탐색하는 동안 관찰하는 발견 단계에 진입합니다.

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블로그: COVID-19가 임상 시험에 비춘 희망

11/02/20

COVID-19 팬데믹이 우리의 개인 생활과 직장 생활에 대한 많은 것을 바꿨지만 우리는 정상으로 돌아가기를 간절히 바라고 있습니다. 그러나 팬데믹은 임상 시험에도 몇 가지 중요한 변화를 가져왔습니다.

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블로그: 임상 운영의 실패를 완화하고 비용을 절감하는 머신 러닝 활용

10/29/20

머신 러닝을 통해 조직이 학습하고 적응하여 핵심적인 운영 통찰력을 제공하는 방법을 알아보십시오.

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블로그: Prix Galien — 50년의 제약 연구 및 개발에 대한 영예

10/26/20

매년, 제약 및 임상 혁신 분야에서 가장 뛰어난 사람들은 생명공학 업계의 가장 큰 행사인 Prix Galien에서 최고의 검은색 넥타이를 착용합니다.

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기사: 클라우드 기반 임상 시험 기술의 Oracle 파트너 FHI Clinical

10/19/20

CRO와 생명공학 기술 기업이 글로벌 임상 시험 시작 및 수행과 관련된 문제를 해결할 수 있는 솔루션으로 협력했습니다.

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블로그: 현장 직원 및 환자를 위한 분산형 임상 시험 및 원격 진료의 미래 맞이하기

10/22/20

환자 중심 임상 시험과 같은 현재 추세가 현장 환경을 강화한 방법은 무엇이며 팬데믹으로 환자 대면 장치가 사용되는 방식의 미래를 형성하는 데 어떤 도움이 되었을까요?

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블로그: 임상 시험에서 데이터 수집 속도 유지

10/19/20

환자 착용 센서와 IoT가 조사자에게 더 많은 데이터를 제공함에 따라 해당 데이터를 관리하려면 보다 현대적인 기술 솔루션으로 전환해야 합니다.

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블로그: 인공 지능(AI)가 임상 시험의 효율성과 결과를 개선하는 데 중요할까요?

10/13/20

머신 러닝 기술은 임상 시험의 결과를 예측하는 데 도움을 제공하여 약물 승인 시간을 단축하고 비용을 낮추며 새로운 치료법을 개발하기 위한 자금을 더 많이 확보할 수 있습니다.

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보도 자료: 시장이 요구하는 중요한 임상 시험 기능을 제공하는 FHI Clinical과 Oracle

10/12/20

연구 스폰서와 글로벌 의료 기관은 Oracle Health Sciences의 Clinical One 클라우드 플랫폼을 활용하여 임상 시험 효율성을 높일 수 있습니다.

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블로그: COVID-19의 영향을 받은 글로벌 고객을 지원하는 연구 시작 전문 지식

10/05/20

현재 진행 중인 수천 건의 임상 시험에 대한 완화 계획이 마련되었습니다. 임상 개발 팀은 연기가 필요하거나 완전히 중단 또는 조기 종료가 필요한 시험이 무엇인지 평가해야 했습니다.

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보도 자료: Everest Group의 임상 개발 플랫폼용 PEAK Matrix®에서 리더가 된 Oracle Health Sciences

10/01/20

Oracle Health Sciences는 Everest Group의 연구 개발 플랫폼 제품인 PEAK Matrix® Assessment 2020에서 4년 연속 '리더'로 선정되었습니다. Oracle Health Sciences는 '비전 및 역량' 부문에서 최고의 지위를 유지하고 “시장 영향”에서도 최고의 자리를 차지했습니다.

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블로그: 운영 예측을 구현하는 방법과 이러한 통찰력이 비즈니스 성공의 핵심인 이유

09/28/20

머신 러닝은 조직의 일정 및 임상 시험 관련 비용에 직접적인 영향을 미치면서 이를 지속적으로 개선할 수 있습니다.

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블로그: COVID-19가 임상 시험의 디지털 혁신에 준 영향

09/21/20

COVID-19가 임상 시험에 미친 직접적인 영향은 현재 연구를 재창조하고 활성화할 수 있는 기회에 가려지고 있습니다.

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블로그: 안전 사례 처리 자동화: 접촉 없는 미래

09/14/20

시간이 지남에 따라 다양한 시스템의 기능이 개선되면서 비접촉 처리의 더 광범위한 사용이 가능해질 것입니다. 이처럼 현실적인 미래를 감안해 기업은 지금부터 비접촉식 사례 처리 시스템을 계획하고 그 기반을 마련할 수 있습니다.

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블로그: 첫 CRO 원탁 회의 팔로업 Q&A

09/10/20

첫 CRO 원탁 회의의 압도적인 반응으로 팔로업 Q&A가 진행되었습니다.

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블로그: QbD: 운영 감사 준비를 ACA+C로 정의해야 할까요?

09/08/20

ICH 지침의 기본은 설계에 따른 품질 및 위험 기반 관리 접근 방식에 중점을 둔 임상 시험 프로세스 및 기술의 현대화입니다.

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블로그: 안전 사례 처리 자동화: 게임 체인저가 된 AI

08/31/20

단순한 자동화 프로세스가 일상적이거나 정적인 인간 활동을 대체할 수 있는 반면 AI 시스템은 데이터를 분석하고 안전 사례 프로세스에 전문 지식을 적용할 수 있습니다.

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