약물 감시
의약품 안전 팀은 예산 및 자원은 그대로임에도, 계속해서 증가하는 사례 건수, 신호 감지 데이터의 새로운 소스, 계속해서 바뀌는 규정을 모두 관리해야 한다는 엄청난 부담을 안고 있습니다. 이러한 다중 감시 작업의 부담을 완화하는 한편, 효율성을 개선하고 규정 준수를 강화할 수 있는 방법이 궁금하신가요?
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Oracle 약물 감시에 대한 고객 경험
임상시험에서부터 시판 후 부작용 감시에 이르는 모든 단계에서의 규정 준수
더욱 신속하고 효과적인 안전 관련 결정
안전 사례 관리를 자동화함으로써 증가하는 사례 건수에 대한 부담을 줄이고 글로벌 규정과 기준을 계속해서 준수할 수 있습니다.
Argus - 안전 사례 관리 살펴보기신뢰할 수 있는 안전 신호 감지, 분석 및 관리
세계적인 수준의 통계 전문가 및 데이터 과학자들이 개발한 입증된 알고리즘으로 안전 신호 감지를 자동화할 수 있습니다.
Empirica - 안전 신호 관리 살펴보기
“Argus를 사용하면 소규모 1상 시험에서부터 대규모 3상, 4상 시험까지 모든 것을 처리할 수 있습니다.”
Timo Toivonen
Crown CRO, Services, Vice President
해당 지역의 시판 후 의료기기 안전 규정에 대해 준비가 되어 있습니까?
Una Kessi, Oracle Product Management, Safety and Pharmacovigilance
의료 기기 안전성 보고를 위한 요구 사항은 각 지역마다 상이합니다. 따라서 언제나 해당 지역의 최신 규제 정보를 확보하고, 규제 준수를 위한 준비를 갖추어야 합니다.
게시글 전문 읽어보기리소스 및 기타 자료
Oracle Health Sciences Consulting
각 조직은 성공적 기술 투자 결과를 이끌어내기 위해 반드시 충족되어야 하는 다양한 요구 사항 및 기대치를 가지고 있습니다. Oracle Health Sciences Consulting은 고객별 목표 충족을 위한 여정을 뒷받침하고, 기술 투자의 효과를 최대화할 수 있는 지원을 제공합니다.
AI가 약물 감시에서 속도와 효율성을 가져다주는 핵심 요소일까요?
제약 회사들은 약물 감시 프로그램을 지원하려는 노력을 통해 방대한 양의 데이터를 모으는 데 성공했는데, 그 양이 너무 많아서 감당하기 어려울 정도였으며 특히 이상 사례 보고와 관련된 데이터가 많았습니다. AI가 해결책일까요?
안전성 개선을 위한 업계 동료들과의 협업
약물 감시 모범 사례에 대해 논의하고, 새로운 규제 요구사항 충족을 위한 조화로운 접근법에 대해 듣고, Oracle Safety 제품 전략 및 로드맵을 통해 최신 정보를 확인할 수 있습니다.
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