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인기 질문

Pharmacovigilance

약물 감시팀은 계속해서 증가하는 사례 건수와 신호 감지 데이터의 새로운 소스, 그리고 끊임없이 바뀌는 규정을 한정된 예산과 자원안에서 관리해야 한다는 엄청난 부담을 안고 있습니다. 이러한 부담을 완화하면서도 효율성을 개선하고 규정 준수를 강화할 수 있다면 어떨까요?

업계 동료와 협업하여 안전성을 증진시키십시오.

CSL Behring은 안전 사례 관리와 관련하여 글로벌 규제 당국에서 인정한 Oracle Argus를 신뢰합니다.
Syneos는 안전 사례 관리를 위해 Oracle 제품을 20년 이상 사용해오고 있습니다.
4C Pharma Solutions는 오류 없이 더 우수하고 정확한 안전 사례 처리를 실현하고 있습니다.
PharSafer는 Oracle Argus Cloud를 사용하여 이상 사례를 처리하고 분석하고 보고합니다.

임상시험부터 시판 후 조사까지 규정을 확실하게 준수합시다.

이상반응 사례 처리를 자동화하십시오.

AI 기반의 디지털 사례 입력을 통해 처리 시간을 50% 줄이고 정확성과 규정 준수를 개선하십시오.

Digital Safety Case Intake 살펴보기

안전 관련 결정을 더 빠르고 정확하게 내리십시오.

이상반응 사례 관리를 자동화함으로써 증가하는 사례 건수에 대한 부담을 줄이고 글로벌 규정과 기준을 계속해서 준수하십시오.

Safety Case Management and Reporting 살펴보기

이상 징후를 확실하게 감지, 분석 및 관리하십시오.

세계적인 수준의 통계 전문가와 데이터 사이언티스트가 개발한 입증된 알고리즘으로 이상 징후 감지를 자동화하십시오.

Safety Signal Detection 및 Management 살펴보기

“Argus를 사용하면 소규모 1상 시험에서부터 대규모 3상, 4상 시험까지 모든 것을 처리할 수 있습니다.”

Timo Toivonen

Crown CRO, Services 부문 부사장

해당 지역의 시판 후 의료기기 안전 규정에 대해 준비가 되어 있습니까?

Oracle Product Management, Safety and Pharmacovigilance 부문, Una Kessi

의료 기기 안전성 보고 요구 사항은 지역마다 다르므로 규정에 대한 최신 정보를 얻고 이를 준수할 준비를 갖추십시오.

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리소스 및 더 알아보기

뉴스

AI가 약물 감시에서 속도와 효율성을 가져다주는 핵심 요소일까요?

제약 회사들은 약물 감시 프로그램을 지원하려는 노력을 통해 방대한 양의 데이터를 모으는 데 성공했는데, 그 양이 너무 많아서 감당하기 어려울 정도였으며 특히 이상 사례 보고와 관련된 데이터가 많았습니다. AI가 해결책일까요?

연구 및 의견

약물 감시 분야의 데이터 과제 해결

약물 감시 관리자들이 수집되는 약물 안전 데이터의 양과 다양성의 증가라는 문제를 어떻게 해결하고 있는지 들어보십시오.

업계 대화

업계 동료와 협업하여 안전성을 증진시키십시오.

약물 감시의 모범 사례에 대해 토론하고, 새로운 규정 요건을 충족하기 위한 조화로운 접근법에 대해 들어보고, Oracle 안전 제품 전략과 계획에 관한 최신 정보를 얻으십시오.

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