DCT(분산형 임상시험)

임상시험의 디지털 전환은 임상 데이터 품질 및 환자 경험 모두를 크게 개선할 수 있는 잠재력을 이끌어냈습니다. 동시에 새로운 치료약의 시장 출시 기간 역시 단축했죠. 분산형 접근 방식이 가장 커다란 효과를 발휘할 수 있는 분야를 이해하는 것이 임상시험의 미래로 가는 첫 번째 단계입니다.

어떤 새로운 임상시험 방식이 코로나19 이후의 세계에서도 계속해서 사용될지 확인해보세요.

DCT(분산형 임상시험) 대 중앙 집중형 임상시험(기존 방식)

기업들은 기존의 대면 방문 방식 대신원격 데이터 수집 기술 및 원격 환자 관리 기술을 활용하는 분산형 임상시험 모델로의 전환 계획을 앞당겨 실행하고 있습니다. DCT 전략 수립 시 고려해야 할 다섯 가지 요소는 다음과 같습니다.

환자

중앙 집중형 시험에서는 환자들이 보건의료 시설을 직접 방문해야 하고, 임상의와의 만남 횟수도 제한되어 있습니다. DCT에서는 환자가 별도로 임상의와 시간 약속을 잡을 필요 없이 유연하게 소통하고 원격으로 정보를 제출할 수 있습니다.





데이터

중앙 집중형 시험에서는 환자와의 대면 약속을 통해 임상의가 직접 데이터를 수집하며, 한 번에 한 환자의 데이터만 수집할 수 있습니다. 하지만 DCT에서는 한번에 여러 환자로부터 대량의 데이터를 수집할 수 있으며, 과거에는 알 수 없었던 데이터 간의 관계에 대해서도 파악할 수 있습니다.





워크플로

중앙 집중형 시험에서는 환자의 데이터가 다양한 시스템을 통해 여러 차례 수집 및 입력되고, 반복적으로 처리되기 때문에 필요 없는 반복 작업이 발생합니다. DCT에서는 환자의 데이터가 중앙 플랫폼에서 자동으로 처리되며, 모든 처리 단계에서 해당 데이터를 사용할 수 있습니다.





기술

중앙 집중형 시험에서는 임상의가 직접 수동으로 데이터를 입력하거나 종이를 사용해 정보를 수기로 수집한 뒤 다양한 곳에 보관하는 경향이 있습니다. 이는 데이터의 부정확성으로 이어지기 쉽죠. DCT에서 사용되는 웨어러블 기기 및 센서는 환자의 데이터를 직접 수집하기 때문에 수동으로 데이터를 입력할 필요가 없으며, 덕분에 에러가 발생할 위험도 줄어듭니다.





환경

중앙 집중형 시험에서는 환자가 임상의를 방문한 임상 환경에서, 정해진 시간 내에 수집됩니다. DCT에서는 환자의 데이터가 '발생한 순간'에 원격으로 수집되며, 덕분에 환자가 의식하지 않는 동안, 실제 상황에서 환자를 연구할 수 있습니다.





팬데믹이 임상시험 운영 방식을 어떻게 변화시켰는지에 대한 연구 결과를 확인해보세요.

미래의 방식으로 받아들여지는 분산형 임상시험

01환자 모집 및 유지 개선

임상시험에서 환자 모집 및 유지는 가장 어려운 과제이며, 임상시험 지연의 주요 원인이 됩니다. 환자가 보다 쉽게 참여할 수 있는 임상시험 환경을 만들고, 새로운 환자 대면 임상시험 소프트웨어를 도입해 임상시험에 대한 기존의 통념을 완전히 바꿔보세요. 환자 데이터 수집은 더욱 빨라지고, 데이터 품질은 더욱 탁월해집니다.

02더 많은 통찰력을 통해 내리는 더 나은 의사결정

임상시험 데이터 품질은 DCT 방식 도입의 가장 큰 도전 과제이자 연구 팀의 주요 걱정거리이기도 합니다. 데이터를 원격으로 수집해야 하기 때문이죠. 이제 새로운 소스로부터 새로운 데이터를 더욱 정확히 수집할 수 있고, eClinical 솔루션을 활용해 모든 데이터를 처리할 수 있으며, 데이터 품질을 유지하는 동시에 각종 규제도 준수할 수 있습니다.

03지금이 바로 변화할 때

팬데믹은 DCT 방식의 도입을 가속화했지만 스폰서 및 계약 연구 기관들은 아직 이 방식을 효율적으로 지원할 준비를 하지 못했습니다. 하지만 복잡한 데이터 수집, 시너지 및 모니터링 방식 해결만으로도 연구 비용 절감 및 기간 단축 효과를 얻을 수 있습니다. 혁신의 선두에 서서 혁신을 이끌어보세요. 지금이 바로 임상 연구의 디지털 전환을 이룰 때입니다.

팬데믹 기간 동안 새로 도입된 임상시험 방식들은 업계가 이미 변화를 수용했음을 보여줍니다

Natalie Gagliordi, Senior Writer, Oracle

Informa Pharma Intelligence와 Oracle이 함께 진행한 새로운 연구에 따르면, 팬데믹 기간에 활용된 새로운 방식은 임상시험의 미래에도 지속적으로 영향을 미칠 것입니다.

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리소스

분산형 임상시험 실행 촉진

본 에피소드에서는 Kathy가 Covance의 Decentralized Trials 관리자 Jane Myles, 부회장 겸 Decentralized Trials 관장 Bola Oyegunwa와 함께 Covance가 전 세계적인 분산형 시험 시행을 유도할 수 있었던 비결과 분산형 시험 실행 시 업계가 준수해야 하는 핵심 원칙이 무엇인지에 대해 의견을 나눕니다.

팟캐스트 청취하기

팬데믹 환경에서 가속화된 임상시험 방식의 진화

코로나19 팬데믹은 임상시험 운영 방식을 경고도 없이 완전히 뒤바꿔 놓았습니다. 업계는 환자의 참여를 유도하는 방식에서부터 직접적인 대면 접근이 불가능한 상황에서 환자 데이터를 수집하는 일에 이르기까지 기존의 모든 방식을 재고해야 했습니다. 이 새로운 패러다임이 임상시험에 어떤 영향을 미치는지 확인해보세요.

연구 보고서 읽어보기(PDF)

차세대 플랫폼을 활용한 분산형 임상 실험 수행

업계 유일 완전 통합형 임상 연구 플랫폼인 Clinical One을 활용하여 즉각적으로 임상 기간 및 비용을 절감하고 미래를 대비할 수 있습니다.

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