Clinical One
인력, 프로세스, 데이터의 진정한 통합을 통해 현재는 물론 미래의 임상시험까지도 단순화하고 가속화하는 유일한 플랫폼입니다.
미래의 임상시험을 현재에 구현
Clinical One 통합 플랫폼
대규모 센서 데이터 관리
센서 데이터의 원활한 통합은 연구 및 보건의료 분야의 대규모 임상시험 관련 의사 결정의 효율성 및 유효성 개선에 있어 매우 중요한 요소입니다. Sensor Data Integrations 프로젝트의 일환으로, Oracle은 11개의 산업 파트너 및 Digital Medicine Society(DiMe)와 협력하여 관련 자원을 큐레이션함으로써 연구원, 데이터 과학자, 의사 결정권자 및 임상의가 발전된 유비쿼터스 센서 데이터를 기반으로 보다 빠르고 신뢰도 높은 의사 결정을 내릴 수 있도록 지원하였습니다. Oracle이 소속된 관련 작업 그룹은 의료 서비스 제공, 임상 개발, 관련 영역 간 통합에 대한 사용 사례들을 자세히 다룬 워크샵을 세 차례 개최하였습니다. 하단의 데이터 아키텍처 리소스 예제를 활용하여 통합 플랫폼 전반에 걸친, 상호 운용 가능한 센서 데이터의 통합으로 환자의 생존에 기여할 수 는 방법을 시각화할 수 있습니다.
안전성 및 품질 유지하기
임상 연구의 세계에서 속도는 핵심적인 요소입니다. 이때 품질과 안전성 유지는 전제 조건이죠. 하지만 다양한 개별 시스템을 함께 활용하면 운영상에 효율성 문제가 발생합니다. 효율성에 현저한 영향을 미치는 유일한 방법은 기술이 전체 임상시험 생명 주기를 지원하는 방식을 재고하는 겁니다. Oracle Health Sciences Clinical One Cloud Service(Clinical One)와 함께라면 기술 및 정보를 완전히 새로운 방식으로 활용하여 임상 연구를 지원할 수 있습니다. Clinical One은 데이터를 구축하고, 워크플로를 간소화하고, 연구의 착수에서 마감까지 걸리는 시간을 크게 단축해주는, 세상에 하나뿐인 진정으로 통합된 eClinical 플랫폼입니다.
데이터 수집 간소화하기
오늘날 임상시험에 사용되는 모든 고립된 시스템 하에서 발생하는 데이터 품질 문제의 범위와 심각성이 시급한 문제라는 사실은 딱히 놀라운 소식은 아닙니다. 갈수록 임상 데이터의 일관성, 호환성, 완전성이 떨어지고, 데이터가 누락되거나 중복되죠. 게다가 이와 같은 문제들은 임상시험 과정에서 새롭게 수집되는 데이터의 양과 다양성으로 인해 더욱 악화됩니다. 무엇보다도 각 기능에 대한 가시성 및 스폰서와 CRO 사이의 가시성 문제가 만연한 상황에서 데이터 품질 문제는 간과되기 쉽고, 이는 규제 승인 획득을 어렵게 만드는 원인이 됩니다. 하지만 Clinical One과 함께라면 모든 데이터를 한곳에서 수집 및 관리할 수 있죠. 데이터 중복 입력, 데이터 조정, 숨은 이슈 등은 더 이상 걱정하지 않아도 됩니다.
중복 제거하기
종종 임상 연구의 고립된 프로세스에 주력하는 사람들도 있긴 하지만, 획기적인 수준으로 긍정적인 영향을 불러일으키기 위해서는 임상시험의 착수부터 완료까지 전 프로세스의 순서를 가리키는 워크플로에 집중해야 합니다. 이 통합된 보기 방식을 통해 실제로 중복, 병목 현상 및 속도 저하가 어디에서 발생했는지 확인할 수 있죠. 오늘날의 멀티포인트 솔루션 eClinical 환경에서 연구 팀들은 수많은 임상시험 구축, 다양한 변수, 복잡한 통합 요구 사항 등을 관리해야 합니다. 동시에 현장에서는 임상 연구 참여에 필요한 수많은 자격증, 벅찰 정도로 많은 훈련, 시스템 전반에서 매일 전송되는 이메일 경보로 인해 고군분투하고 있죠. Clinical One과 함께라면 이 모든 문제가 사라집니다. 임상 시험 구축도, 로그인도, 하나의 플랫폼에서 모두 한 번에.
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Oracle 고객들의 임상 연구 경험
현재는 물론 미래의 임상시험 니즈를 지원하기 위해서는 다음과 같은 플랫폼이 필요합니다.
01 통합 플랫폼
프로세스, 인력, 워크플로, 데이터, 분석을 모두 지원하는 단일 플랫폼.
02 보편적 플랫폼
모든 애플리케이션 타깃에 연결된 모든 데이터 소스, 포맷, 주파수 및 볼륨 소화.
03 열린 플랫폼
레거시 시스템 및 광범위한 애플리케이션 생태계와의 업스트림 및 다운스트림 통합.
04 유연한 플랫폼
전통 모델, 하이브리드 모델, 완전한 분산형 시험의 구성 및 확장 지원, 환자의 다양한 선택 지원.
팬데믹 기간 동안 새로 도입된 임상시험 방식들은 업계가 이미 변화를 수용했음을 보여줍니다
Natalie Gagliordi, Senior Writer, Oracle
Informa Pharma Intelligence와 Oracle이 함께 진행한 새로운 연구에 따르면, 팬데믹 기간에 활용된 새로운 방식은 임상시험의 미래에도 지속적으로 영향을 미칠 것입니다.
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분산형 임상시험의 5가지 과제와 이를 극복하는 방법
코로나19가 전 세계적으로 확산되기 시작하면서 임상시험을 수행하는 생명과학 기관들은 환자들을 안전하게 지키고, 임상시험을 계속 수행하기 위해 원격 데이터 수집 기술과 프로세스를 신속하게 채택해야 했습니다.
코로나19 이후의 임상시험 관리
팬데믹 이후의 세계를 조망하기 위한 노력의 일환으로, Oracle Health Sciences는 팬데믹 기간에 임상시험에 도입된 새로운 방식들과, 이 같은 변화의 효과, 새로운 방식이 임상시험의 미래에 가져올 영향을 이해하기 위해 Informa Pharma Intelligence와의 파트너십을 통해 전 세계 생명 과학 업계를 대상으로 설문 조사를 진행했습니다.
ICH E6(R3)이 배포되기 이전부터 효율성 면에서의 이점을 실현하는 방법
ICH E6(R3)는 생명 과학 기관들이 ICH E6(R2)에 적응하기 위해 고군분투할 때 등장했습니다. 하지만 의도된 이점을 누리기 위해 연구 기관들이 이 가이드라인들이 비준되기까지 기다리고 있어야만 할까요?
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