여러 EDC 벤더와의 협력을 중단해야 하는 이유
임상시험을 처리하기 위해 여러 공급업체의 EDC 전략을 사용하십니까? 그렇다면 에너지를 낭비하고 계신 것입니다. CRO라면 다양한 목적 또는 다양한 고객을 위해, 아니면 위험 완화 전략의 일환으로 본다면 그 사용을 정당화할 수 있습니다. 하지만 자문해 봅시다. 왜 모든 임상시험에 적합한 하나의 시스템을 사용하지는 않습니까? 여러 EDC 공급업체와 작업하는 것이 비효율적인 이유를 톺아봅시다.
공급업체와의 관계에 투자
공급업체와 건전한 관계를 유지하는 것은 양질의 서비스 제공을 보장하고 계약 협상에 도움이 되는 등 다양한 면에서 매우 중요합니다. 하나의 공급업체와 협력할 때는 이러한 일에 더욱 집중할 수 있습니다.
또한 하나의 공급업체를 고수함으로써, 임상시험을 더 많이 계약하고 결과적으로 더 깊은 관계를 쌓은 고객이 될 수 있습니다. 왜 그럴까요? 얽혀 있는 임상시험이 많을수록 고객으로서 제시하는 요구 사항을 더 우대받을 수 있으며(예: 커스텀 통합 구축 등의 서비스 또는 제품 개선) 대량 할인을 받을 가능성이 높아지기 때문입니다. 그 외에도 한 개의 시스템만 검증하면 되고, 커스텀 통합을 재사용할 수 있고, 감사 및 실사에 대한 심도 있는 지식을 보유할 수 있고, 특정 플랫폼 유형의 시스템 사용 시 추가 기능을 활용할 수 있는 등의 다양한 장점이 있습니다.
위험 완화 vs 위험 감소
모든 계란을 한 바구니에 넣는 것은 위험한 행동처럼 보일 수 있습니다. 그러나 위험을 완화하기보다는 줄일 궁리를 하는 것이 좋습니다. 일반적인 우려 사항은 데이터, 특히 호스팅, 보안 및 개인 정보 보호에 관한 것입니다. 데이터를 여러 공급업체에 분산해 둔다고 해서 잘 관리된다는 보장은 없습니다. 다양한 정책을 이해하고 감독을 관리하기 위한 시간과 노력이 더 들 뿐입니다.
그렇다면 어떻게 위험을 줄일 수 있을까요? 데이터를 제어할 줄 아는 신뢰할 만한 파트너를 선택하는 것이 좋습니다. 실질적으로 누가 데이터를 통제하는지 생각해 보세요. '게임의 규칙'을 변경할 권한을 가진 클라우드 제공업체와 맞서 싸울 수 없는 공급업체는 어떤 결과를 맞이하게 될까요? 데이터가 저장된 클라우드를 실제로 소유하고 있는 공급업체와 함께 작업하면 더 안심되지 않을까요?
팀 활성화
팀이 여러 개의 시스템을 사용할 수 있게 하려면 얼마나 큰 노력을 투자해야 하는지 고려해 보셨나요? 기술 팀 전원에게 모든 시스템을 배우도록 하거나, 전담 팀원을 보유해야 합니다. 전자는 대규모 투자가 필요하고, 후자는 제품 전담 팀을 구축해야 하는데 이 팀은 교체하기가 어려워 필요할 때 다양한 공급업체의 지원을 받을 수 없습니다. 또한 감사 및 실사에는 비기능적 지식이 요구되므로 공급업체의 답변이 필요할 때가 많습니다. 협력하는 공급업체가 많을수록 더 많은 지식을 익혀야 하는 셈입니다. 게다가 시스템 활성화는 한 번만 하지 않습니다. 시스템이 발전하면 팀도 지식을 계속 업데이트해야 합니다.
새로운 팀원을 위한 초기 지원, 시스템 발전에 대한 최신 정보 유지, 시스템/공급업체에 대한 기타 비기능적 지식 유지 등의 모든 단계가, 팀이 한 개의 시스템으로만 일할 때 더 쉬워집니다.
다양한 데이터 출력에 맞게 조정
다양한 데이터 출력을 끊임없이 처리하는 것은 괴롭지만, 현실적으로 불가피한 일입니다. 통계학자든 데이터 관리자든 임상 프로그래머든 임상시험계획서의 기준을 고려하고 회사(또는 고객) 표준을 준수해야 하는 것은 물론이고, 각 시스템 출력 형식에 적응하기까지 해야 합니다. 여기에는 지식, 자원, 노력 그리고 무엇보다도 시간이 듭니다. 게다가 고려해야 하는 요소가 많을수록 품질이 위험해집니다.
단 하나의 EDC 시스템을 사용하는 것의 미학은 바로 여기에 있습니다. 출력이 항상 동일하다는 것이죠. 덕분에 팀이 임상시험 기준과 업계 표준에 집중할 수 있을뿐더러, 임상시험 종료까지의 시간이 단축될 수도 있습니다. 그러면 궁극적으로 제약 회사가 의약품을 더 빨리 출시할 수 있습니다.
맺음말
서로 다른 요구 사항을 충족하는 EDC 시스템을 여러 개 이용하는 대신, 모든 임상시험을 유형, 단계 또는 규모와 관계없이 지원할 수 있는 한 개의 공급업체를 찾아보세요. 신뢰할 수 있으며, 데이터를 맡기기에 믿음직스러운 공급업체를 선택해 보세요.
잊지 마세요. 사용자가 다양한 시스템에 적응하는 게 아니라, 시스템이 사용자에게 적응해야 합니다.
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