임상 결과 평가 개발

Oracle은 환자 자기 평가 결과(PRO) 및 관찰자 보고 결과(ObsRO) 도구를 포함한 임상 시험 결과 평가(COA) 분야의 글로벌 리더입니다. Oracle은 임상 결과에 대한 환자들의 관점을 극히 정밀하게 포착할 수 있는 도구들을 지원합니다.

임상 결과 평가 개발 솔루션

환자 자기평가 결과(PRO) 도구 설계 및 검증

Oracle Life Sciences는 환자 및 간병인의 관점에서 치료 결과 또는 삶의 질 측면을 정확하게 측정하기 위한 환자 자기평가 결과(PRO) 및 관찰자 평가 결과(ObsRO) 도구를 설계하고 검증할 수 있습니다. 개발 단계에서는 개념 도출 및 항목 생성을 통해 환자의 경험과 증상을 정확하게 포착할 수 있는 도구를 제작합니다. 인지 디브리핑 인터뷰 및 심리측정 검증을 포함한 척도 검증을 수행하고, 이후 도구의 관련성, 신뢰성, 정확성을 검증합니다. 이같은 과정을 거쳐 작성된 PRO 도구는 귀사의 임상시험 계획, 약물 설계, 규제 결정, 실사용증거 생성에 두루 활용할 수 있습니다.

다양한 문화 및 국가별 인사이트

PRO/ObsRO 도구가 국제적으로, 또는 다양한 문화권에서 사용되는 경우, 해당 도구 제작자의 원래 의미 및 의도가 유지되는 번역이 이루어져야만 합니다. Oracle은 이와 같은 번역 니즈를 충족할 수 있는 엄격한 언어 및 문화적 현지화 지원을 제공합니다.

검증된 실적을 보유한 숙련된 팀

Oracle Life Sciences 팀은 다양한 치료 영역에서의 새로운 성과 측정법 개발 및 활용에 대한 폭넓은 경험을 보유한 연구자, 방법론가, 통계학자 등으로 구성되어 있습니다. Oracle 전문가들의 시장 및 질병별 전문성은 논문, 포스터, 초록을 포함한 2,000개 이상의 과학 출판물을 통해 확인할 수 있습니다.

환자 자기평가 결과와 관련된 Oracle의 전문성은 예측 가능한, 환자들의 자가 보고에 기반한 치료 성과 및 건강 정보가 수록된 최대 규모의 데이터베이스인 Oracle Life Sciences National Health and Wellness Survey(NHWS)에도 반영되어 있습니다. NHWS에는 35개의 검증된 척도 및 질병별 평가 척도가 포함되어 있고, 12개국, 200개 이상의 질환에 대한 국가별 예측과 더불어 치료 결과, 태도, 행동, 특성, 인구 통계에 대한 엄격한 환자 자기평가 데이터를 제공합니다.

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