Non-interventional Studies

Oracle’s industry-leading consultants specialize in helping define, substantiate, and communicate to key stakeholders the true value of therapeutic products. With comprehensive site-based and direct-to-patient evidence generation capabilities, and extensive proprietary databases, we help mitigate risk and support product success.

비중재연구 솔루션

제품 수명 주기 전반에 걸친 효능 입증

실사용환경 인사이트

Oracle의 관찰연구 솔루션은 특정 의약품이 실사용환경에서 처방되는 방식 및 그 단기, 중기, 장기적 치료 성과에 대한 인사이트를 제공합니다. Oracle 솔루션을 통해 질병의 발생 현황을 이해하고, 위험 요인을 파악하고, 처방 패턴을 살펴보고, 의약품의 장기적 효과를 모니터링하고, 향후 임상시험에 대한 접근 방식을 재정의할 수 있습니다. Oracle이 보유한 업계 최고의 연구자 집단과 협력하여 이해관계자들을 상대로 임상 및 실사용환경에서 귀사의 치료제의 정확한 효능을 입증해 보세요.

숙련된 전문가

Oracle은 임상시험, 후기 연구, 시판 후 비중재연구 분야에서 풍부한 경험을 축적해 왔습니다. 이는 의약품의 시판 후 실사용환경에서의 안전성, 효능, 사용 패턴 분석에 있어 갈수록 중요해지는 역량입니다. 위험 관리는 Oracle의 포괄적 실사용환경 솔루션들을 구성하는 필수 요소로서, 귀사의 의약품 및 기기가 의료 업계 이해관계자들의 까다로운 검증을 안전하게 통과할 수 있도록 지원합니다.

연구 목표 달성을 위한 임상 연구 지원

글로벌 임상 네트워크

Oracle은 전 세계 각국에서 현지 지원을 제공하기 위한 광범위한 임상 네트워크를 갖추고 있습니다. Oracle의 임상 및 실사용환경 연구팀이 해당 임상 네트워크를 관리하며 연구 설계, 시험기관 선정, 교육, 규제 및 법률 준수, 품질 관리, 시험기관 관리, 데이터 수집 및 관리, 약물감시 및 약물 안전, 분석 및 보고 등의 작업들을 조율합니다.

유연한 전자 데이터 캡처(EDC)

Oracle은 간소화된 웹 기반 EDC 시스템을 통해 혁신적인 실시간 임상시험 데이터 시각화 및 분석 도구와 함께 각 시험기관에 맞춰 최적화된 시험 결과 보고 기능을 제공합니다.

Oracle Life Sciences Clinical One 플랫폼

Oracle Life Sciences Clinical One 플랫폼은 전자 데이터 캡처에서 한 발 더 나아가 가능한 모든 소스로부터 데이터 세트를 수집하고 결합하여 귀중한 임상 인사이트를 도출할 수 있도록 지원합니다.

폭넓은 치료 경험에 기반한 맞춤형 CRO 서비스

Oracle은 법률 및 규제 관련 전문 지식과 논문, 포스터, 초록 등 2,000개 이상의 자체 과학 출판물을 아우르는 풍부한 글로벌 연구 자료를 바탕으로 프로토콜 설계 및 연구 보고서와 같은 종합적 임상시험 수탁기관(CRO) 서비스를 제공합니다.

Oracle이 보유한 팀원들은 안과, 피부과, 염증, 심혈관 질환, 호흡기 질환, 신경학, 만성 질환 등의 주요 적응증, 특히 종양학 및 희귀 질환 분야에 대한 광범위한 전문성을 갖추고 있습니다.

위험 완화 및 제품의 성공을 지원하는 세계적 수준의 증거 생성 솔루션

Oracle의 솔루션은 포괄적인 글로벌 임상 데이터 수집 역량 및 독점 데이터베이스를 통해 세계 최고 수준의 근거를 생성하는 데 특화되어 있습니다. 시장 접근, 규제 또는 의료 문제, 약물감시, 보건 경제학 및 효과 연구 등 귀사의 모든 니즈에 부합하는 실사용환경 증거를 생성함으로써 귀사 제품과 관련된 위험 관리 및 그 수명 주기 전반에 걸친 성공을 지원합니다.

탁월한 인사이트를 제공하는 다양한 독점 데이터 세트

독점 환자 정보 소스

Oracle은 맞춤형으로 설계된 비중재적 연구 솔루션에 더하여 귀사의 목표 달성에 필요한 실사용환경 임상 증거를 제공하기 위해 Oracle Life Sciences National Health and Wellness Survey, 전자 건강 기록(EHR), 청구 데이터베이스를 비롯한 광범위한 독점 환자 정보 소스를 제공합니다.

Oracle EHR Real-World Data

Oracle EHR Real-World Data는 관찰연구 및 시판 후 감시 수행을 지원하기 위한 익명화된 국가별 실사용환경 데이터 세트입니다. 다수의 의료 기관이 보유한 1억 8백만 개 이상의 환자 기록에 액세스하여 환자 데이터를 분석하고 환자 여정을 매핑함으로써 새로운 인사이트를 확보하고 다양한 임상 지표에 대응하는 증거를 생성할 수 있습니다.

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