글로벌 비즈니스를 총괄하는 Henry McNamara는 의료 및 생명과학 분야의 전문가로서 올바른 영향력을 위한 기술 도입에 앞장서 왔습니다. 그는 인류의 삶을 향상하는 기업들과의 협업을 발판으로 임상 연구와 환자 진료 분야의 주목할 만한 기술적 진보를 이끈 업적을 인정받고 있습니다.

McNamara는 15년 이상 Oracle에 재직하며 Oracle Health Sciences 사업을 확장하고 세계 최대의 제약 기업들의 기술 혁신에 핵심적인 역할을 수행하고 있습니다.

업계를 위한 McNamara의 다양한 공헌 가운데에는 효율적이고 효과적이며 안전한 임상 연구를 수행하기 위한 협업 기관의 하나인 ACRO(Association of Clinical Research Organizations)의 상임이사회 또한 포함됩니다.

Casey는 오랜 기간 제약 연구 산업 분야에 종사한 모범적 경력의 소유자입니다. 그는 최근까지 47개국 약 10,000개의 임상연구 기관을 대표하는 국제 기구인 SCRS(Society for Clinical Research Sites)의 회장직과 명예 회장직을 역임하였습니다. SCRS에 앞서 Radiant 및 Synexus 등의 여러 대규모 임상시험 기관 관리 기구의 임원으로 일했습니다. Synexus(현 AES)는 Casey의 자문에 힘입어 임상시험 기관을 15개 국가에서 200개 이상으로 확장하였습니다.

Casey는 임상시험 참여자 모두의 긍정적인 경험을 보장하는 동시에 임상시험 실시기관의 목소리를 대변하는 데에도 열정적으로 임하고 있습니다. 2020년 PharmaVoice는 그를 업계에 영감을 불어넣는 100명(100 Most Inspiring People) 가운데 한 명으로 선정했습니다.

Craig Lipset는 주로 임상시험과 신약 개발을 위한 신규 솔루션 분야를 대변하는 자문가, 교육가, 혁신가로 활동하고 있습니다. 그가 설립한 Clinical Innovation Partners는 제약 기술 분야와 관련 투자자들에게 이사회 운영과 자문을 제공하고 있습니다. Craig는 DTRA(Decentralized Trials & Research Alliance)의 공동의장이자 MedStar Health Research Institute의 부의장, Foundation for Sarcoidosis의 부사장입니다. Rutgers University의 의료정보학 겸임 조교수입니다.

Craig는 과거 Pfizer의 임상 혁신 및 벤처 파트너(Clinical Innovation and Venture Partner) 책임자였으며 두 곳의 성공적인 스타트업 벤처의 관리 팀에서 창업 멤버로 일했습니다.

Maimah Karmo는 Tigerlily Foundation의 설립자이자 CEO이며 15년 차에 접어든 유방암 생존자입니다. 2006년 2월 28일 오후 4시 45분, Maimah는 유방암 2기 판정을 받았습니다. 가족력은 없었으며 나이는 32세였습니다. 항암을 위한 두 번째 화학치료를 받고 있던 그녀는 만약 살아남을 수 있다면 유방암으로 고통 받는 젊은 여성들에게 힘이 되기 위해 이들의 목소리를 전달하고 지원할 수 있는 단체를 만들겠다고 맹세했습니다. 그렇게 그녀의 두 번째 치료가 끝난 후 Tigerlily Foundation이 탄생했습니다. Tigerly는 나이, 발병 단계, 인종에 상관없이 젊은 여성들에게 유방 건강, 건강 증진과 개선을 위한 교육 프로그램을 제공하기 위해 노력하고 있습니다.

www.tigerlilyfoundation.org에서는 연령, 발병 단계, 인종을 넘어 젊은 여성들이 유방암에 대비하고 투병 중이거나 치료를 마친 여성들을 지원하는 방법을 소개합니다. Twitter @maimah, Instagram @maimah, Facebook @maimahkarmoofficial에서 Maimah과 만날 수 있습니다.

Pam Tenaerts 박사는 의약품에서 근거 생산(evidence generation) 분야를 연구하고 있습니다. 그녀는 의료 분야의 근거 생산 시스템 구축과 확장을 위한 신규 모델을 위해 더 효율적이고 재사용 가능하며 책임 소재가 분명한 새로운 방법이 필요하다고 믿습니다. 연구자, 교육자, 내과 의사로서 임상시험, 의료기기 연구 운영, 병원 중심의 임상시험 기관 운영 분야에서 30년 이상의 경력을 지닌 Tenaerts 박사는 최근까지 Duke University의 CTTI(Clinical Trials Transformation Initiative)의 운영 디렉터로 일했습니다. 그녀는 Society of Clinical trials과 Digital Medicine Society 산하 Scientific Leadership Council의 이사회 멤버이며 Good Clinical Trial Collaborative에도 참여하고 있습니다. 또한 신약 발견과 개발 및 번역을 위한 포럼인 National Academies of Science and Medicine의 회원입니다. 그녀는 벨기에 뢰번의 Catholic University에서 의학 박사를, University of South Florida에서 MBA를 취득하였습니다.

제약 산업에서 30년 이상의 경험을 지닌 Patricia Leuchten은 글로벌 임상시험 아웃소싱, 전략적 제휴 및 협업을 통한 임상시험 시행 분야를 이끌고 있는 권위자입니다.

그녀는 1999년 임상시험 수행의 질적 향상에 중점을 둔 컨설팅 및 연구 회사인 Avoca Group을 설립했습니다. Avoca Group은 임상 연구 및 임상 아웃소싱의 동향을 추적하고 후원자와 CRO 사이의 관계에서 건전성을 측정하는 최초의 컨설팅 회사로서 업계에서 중요한 역할을 했습니다. 2011년 Patricia는 제약업체, 바이오테크, CRO 및 임상 서비스 제공업체의 임상 운영, 품질 및 아웃소싱 전문가로 구성된 회원들을 기반으로 경쟁 업체 간 협력체인 Avoca Quality Consortium을 출범했습니다. 사업 초기부터 빠르게 성장한 Avoca Quality Consortium은 효율성 개선, 질적 향상, 임상시험 수행 시 위험 완화 등을 통해 임상 개발을 혁신하고 있습니다.

Patricia는 제약 산업의 임상 아웃소싱, 전략적 제휴, 품질 관리 및 관계 관리를 주제로 활발한 발표와 저술을 이어가고 있습니다. 그녀는 WCG Avoca을 이끄는 동시에 WCG의 CCO(Chief Change Officer)라는 두 가지 역할을 수행하며 대규모 임상시험 수행의 효율성 증대와 질적 향상이라는 WCG의 목표 달성에 기여하고 있습니다.

Susan C. Winckler(RPh, Esq.)는 미국 식품의약국(FDA) Reagan-Udall Foundation의 CEO입니다. 이 재단은 FDA의 역할 증진을 위해 미국 의회가 설립한 비영리 기구입니다.

2020년 재단 CEO를 수락하기 전까지 Winckler는 Leavitt Partners Solutions의 사장을 역임했습니다. Winckler는 Leavitt Partners 그룹의 사장이자 CRMO(Chief Risk Management Officer)로서 그룹 경영진에게 정책 및 사업 현안에 관한 자문을 제공하였습니다. 그녀는 FDLI(Food & Drug Law Institute)의 CEO로서 국내외 현안을 해결하기 위해 변호사, 규제관계자, 업계 리더, 소비자로 구성된 중립 포럼을 마련하였습니다.

Winckler는 2007년부터 2009년까지 FDA의 수석 보좌관으로서 FDA 국장실 총괄, 국장 자문역, 정책 분석, FDA 대표로서 다양한 정부 및 외부 관계자 대응 등의 역할을 수행하였습니다. 동시에 법률제정부, 대외협력부, 공보부, 보좌관실을 맡아 이끌었습니다.

APhA(American Pharmacists Association)의 정책/커뮤니케이션 부문과 협회 보좌진의 부의장이자 협회 수석 대변인으로 일했으며 고위 연락관으로서 미국 의회 및 행정부, 주 정부 협회 및 연합 단체를 담당하였습니다. Winckler는 University of Iowa, College of Pharmacy에서 학사를 Georgetown University Law Center에서 박사학위(JD magna cum laude)를 취득하였습니다. 그녀는 APhA 펠로우(APhA Fellow)이며, USP(United States Pharmacopeial Convention) 이사회의 선출 위원이자 의장(2015~2020, 2020~2025), Purgo Scientific, LLC 이사회의 이사이자 Virginia Commonwealth University School of Pharmacy National Advisory Council의 회원입니다.