希麦迪携手 Oracle Argus 加强其在中国的药物警戒管理能力

Oracle Argus 是行业领先的安全案例管理解决方案，用于处理、分析和报告药物（上市前和上市后）、生物制剂、疫苗、设备和组合产品所产生的不良事件案例。

南京—2019年11月14日

Oracle PartnerNetwork (OPN) 金牌合作伙伴——南京希麦迪医药科技有限公司与 Oracle Health Science达成合作，通过 Oracle Argus 提供的药物安全监测及药物警戒服务加强双方现有的临床开发产品。希麦迪隶属康龙化成，后者是一家中国本土的临床研究企业。

Oracle Argus 是行业领先的安全案例管理解决方案，用于处理、分析和报告药物（上市前和上市后）、生物制剂、疫苗、设备和组合产品所产生的不良事件案例。

随着中国在临床开发上与国际接轨，以及国家药品监督管理局 (NMPA)、国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 以及国家药品不良反应监测中心围绕药品安全推出新规定，在中国境内运营的本地和国际制药公司亟需一个可靠的药品安全解决方案，以帮助企业满足国内外监管要求。Oracle Health Science和希麦迪的合作凝结了 Argus 的技术条件和希麦迪在药物警戒管理方面的专业知识，为寻求合规性的制药及生物科技企业提供了一站式解决方案，同时改进了企业的药物警戒措施。

“通过结合 Oracle Argus 安全解决方案台和希麦迪在药物警戒方面的丰富知识，我们将致力于推动中国临床试验的快速增长，以及围绕这一方面产生的诸多合规性要求，”希麦迪首席执行官吴昱先生表示。“此外，凭借甲骨文公司规模庞大的 Oracle PartnerNetwork 计划，我们坚信与 甲骨文公司 的合作可以最大限度地提振研究主办方的信心。越来越多的研究主办方需要训练有素、技艺高超的药物警戒专家，以及采用一流技术进行优化的药物警戒服务。”

通过此次合作，希麦迪将帮助其客户更好地优化国际合规性，并将风险管理整合至关键工艺和申报程序中，以便国内外的研究主办方利用 Oracle Argus 解决方案及这些服务来满足安全性和合规性的要求。

“希麦迪拥有顶尖的药物安全监测和药物警戒专家，能够帮助制药和生物技术企业利用 Argus 的力量，用以支持产品安全监控和满足国内外合规性要求，”Oracle Health Science 高级副总裁兼总经理 Steve Rosenberg 先生表示。“希麦迪的专业服务结合Oracle 的综合药物警戒技术，将帮助制药行业有效管理产品安全。”

南京希麦迪医药科技有限公司 (CR Medicon, http://www.crmedicon.com) 是一家中国本土的临床研究机构（隶属于国际领先的生命科学服务企业——康龙化成），为国内外企业提供涵盖法规咨询、医疗战略、医疗文书、临床运营、数据管理和战略分析、生物分析实验室，以及药物警戒解决方案在内的综合性临床开发服务。

关于 Oracle Health Science

Oracle Health Science 致力于打破障碍、另辟蹊径、团结力量、加快新药上市进程。作为生命科学技术领域的领袖，Oracle Health Science 深得业界信赖。全球最顶尖的 30 家制药公司、10 家顶尖生物技术公司以及 10 家临床研究机构全部将其全球范围内的临床试验管理和药物警戒托付予 Oracle Health Science。

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关于 Oracle PartnerNetwork

Oracle PartnerNetwork (OPN)是 甲骨文公司 最新的合作伙伴计划，其向合作伙伴提供工具以便更好地开发、销售和实行 Oracle 解决方案。OPN 提供资源用于培训与 Oracle 产品及解决方案有关的专业知识并提供相关支持。其经过改进，已能够识别 甲骨文公司不断增加的产品、合作伙伴基地和商业机会。OPN 最近一次升级的核心亮点在于使合作伙伴能够通过专项改造来突出自己的竞争优势。合作伙伴可以通过能力开发、经营成果、专业知识和成功经验来实现专项改造。想了解更多，请访问 http://www.oracle.com/partners。

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