Abläufe klinischer Studien

Klinische Studienprozesse vereinfachen und skalieren
Optimieren Sie Abläufe in klinischen Studien mit den einheitlichen Oracle Applications für Portfolioplanung, Studienstart, elektronisches Trial-Master-File-Management und Clinical-Trial-Management. Über Oracle Cloud Infrastructure (OCI) stellen Sie skalierbare, sichere und regelkonforme Automatisierung bereit. Integrieren Sie Systeme nahtlos und gewinnen Sie verwertbare Analysen – für vereinfachte Steuerung und erfolgreichen Studienbetrieb.

Lösungen für klinische Studien

Beschleunigen Sie den Erfolg klinischer Studien mit automatisierten, KI-gestützten Lösungen, die Abläufe vereinfachen, die Datenqualität erhöhen und die Compliance unterstützen.

Portfolios zuversichtlich planen

Ermöglichen Sie Sponsoren und Auftragsforschungsinstituten (CROs), präzise Studienbudgets, Zeitpläne und Ressourcenpläne schnell zu erstellen. Vereinfachen Sie Szenariomodellierung und Anbietervergleiche, um schnelle, datengestützte Entscheidungen zu unterstützen – auf Basis von Prozesskostenrechnung, Benchmarking und erweiterten Analysen.

Portfolioplanung für Sponsoren

Oracle Life Sciences ClearTrial unterstützt Sponsoren dabei, die Planung, Budgetierung und Durchführung klinischer Studien durch cloudbasierte Automatisierung zu optimieren. Zentralisieren Sie Studiendaten, vernetzen Sie Workflows über Unternehmenssysteme hinweg und nutzen Sie integrierte Interoperabilität für konsistente Prozesse. Gewinnen Sie Echtzeit-Einblicke in operative Abläufe, koordinieren Sie Ressourcen und richten Sie Aktivitäten auf strategische Ziele aus – für mehr Transparenz, Zusammenarbeit und regulatorische Compliance über den gesamten Entwicklungszyklus hinweg.

Portfolioplanung für CROs

Oracle Life Sciences ClearTrial für CROs unterstützt die Optimierung der Angebotserstellung, Ressourcenplanung und Projektumsetzung mit fortschrittlicher Automatisierung und intelligenten Budgetierungstools. Durch die nahtlose Verknüpfung zentraler Studiendaten mit Projektmanagement- und Finanzsystemen trägt ClearTrial dazu bei, operative Workflows zu vereinfachen und eine transparente, skalierbare Zusammenarbeit zu ermöglichen. Integrierte Interoperabilität unterstützt den nahezu Echtzeit-Datenaustausch und die Koordination mit Sponsoren, reduziert manuellen Aufwand, erhöht die Genauigkeit und ermöglicht zeitnahe, wettbewerbsfähige CRO-Services, die Kundenanforderungen und operative Herausforderungen gezielt adressieren.

Erfolgreiche Anfangsphase von Studien vorantreiben

Optimieren Sie Machbarkeitsbewertung, Standortauswahl, Aktivierung und Patientengewinnung für Ihren Studienstart mit den Lösungen von Oracle Life Sciences. Beschleunigen Sie die Standortbewertung durch datengestützte Insights, verbessern Sie die Rekrutierung durch präzises Patientenmatching und unterstützen Sie effiziente, regelkonforme Studienstarts – für stärkere Studienergebnisse.

Standortauswahl

Oracle Life Sciences Site Select ermöglicht es, klinische Studienzentren effizient zu identifizieren, zu bewerten und zu priorisieren – gestützt durch moderne Automatisierung und datengestützte Analysen. Die Lösung vereinfacht den Auswahlprozess, indem sie leistungsbezogene Kennzahlen in nahezu Echtzeit, Investigator-Datenbanken und Machbarkeitsdaten in einer integrierten Plattform zusammenführt. Dank Interoperabilitätsfunktionen, die externe Datenquellen und bestehende Clinical-Trial-Management-Systeme einbinden, unterstützt die Standortauswahl eine reibungslose Zusammenarbeit und konsistente Entscheidungsfindung. Dieser Ansatz reduziert die Komplexität der Standortauswahl, stärkt die regulatorische Vorbereitung und verbessert die Studienleistung sowie die Vorhersagbarkeit von Ergebnissen.

Standort-Machbarkeitsbewertung

Oracle Life Sciences Site Feasibility unterstützt Sponsoren dabei, klinische Studienzentren effizient zu bewerten, zu vergleichen und auszuwählen – mithilfe automatisierter Assessments und datengestützter Analysen. Zentralisieren Sie Standortbefragungen, Prüferprofile und Leistungskennzahlen in einer einzigen Plattform, um Feasibility-Workflows zu vereinfachen. Die Integration mit Trial-Management- und Site-Selection-Systemen ermöglicht abgestimmte Entscheidungen und einen sicheren Datenaustausch. So können Studienteams die Komplexität der Standortidentifikation besser bewältigen, konsistente Bewertungen fördern und fundierte Standortentscheidungen treffen.

Standortaktivierung

Oracle Life Sciences Site Activate ermöglicht es Teams, die Anfangsphase klinischer Studien erheblich zu beschleunigen, indem Dokumenten-Workflows, das Management regulatorischer Unterlagen und die Kommunikation auf einer einheitlichen, cloudbasierten Plattform zentralisiert werden. Automatisieren und verfolgen Sie wichtige Meilensteine, fördern Sie die Zusammenarbeit zwischen Sponsoren, Prüfzentren und CROs und stellen Sie eine jederzeit prüfbereite Transparenz sicher. Oracle Life Sciences Site Activate unterstützt effiziente Einreichungs-, Prüf- und Genehmigungsprozesse, erleichtert die regulatorische Compliance, reduziert Verzögerungen und beschleunigt einen qualitativ hochwertigen Studienstart.

Patientenrekrutierung

Oracle Life Sciences Patient Recruitment unterstützt Gesundheitssysteme dabei, die Rekrutierung für klinische Studien standortübergreifend zu koordinieren, nachzuverfolgen und zu steuern – mit automatisierten Workflows und zentralisierten Dashboards. Nutzen Sie datengestützte Zielgruppenselektionen und integrierte Outreach-Tools, um Kandidatenidentifikation und Ansprache zu vereinfachen. Die Interoperabilität mit Standortmanagementsystemen und EHRs ermöglicht eine abgestimmte Kommunikation und ein effizientes Überweisungsmanagement. So können Organisationen Rekrutierungsengpässe überwinden, die Steuerung verbessern und ihre Einschreibungsaktivitäten präzise auf die Studienziele ausrichten.

Vereinfachung der Compliance

Zentralisieren und automatisieren Sie die Dokumentation klinischer Studien auf einer sicheren Cloud-Plattform, um die Zusammenarbeit zu verbessern, die Compliance zu unterstützen und die Auditbereitschaft durch Integrationsfunktionen und optimierte Workflows zu vereinfachen.

Elektronische Trial Master Files

Der Oracle Life Sciences eTMF Cloud Service optimiert die Strukturierung, Verwaltung und den Zugriff auf essenzielle Studiendokumente über eine sichere, cloudbasierte Plattform. Automatisieren Sie Dokumenten-Workflows und zentralisieren Sie regulatorische Inhalte, um die Zusammenarbeit zu stärken und die Auditbereitschaft für Teams und Stakeholder zu unterstützen. DankIntegrationsfunktionen mit dem Management klinischer Studien und den Standortsystemen wird ein effizienter Datenaustausch und eine konsistente Dokumentennachverfolgung ermöglicht – zur Unterstützung der Compliance, zur Erleichterung von Inspektionen und für zeitnahe Entscheidungen im gesamten Lebenszyklus einer klinischen Studie.

Zentrale Steuerung und optimierte Abläufe

Verändern Sie Ihr Studienmanagement mit einer umfassenden, konfigurierbaren Lösung, die jede Phase des Studienzyklus optimiert. Zentralisieren Sie wichtige Prozesse wie Studienplanung, Standort- und Prüfärztemanagement, operatives Tracking, Dokumentenmanagement, Zahlungen und Risikobewertung. Unterstützen Sie Compliance, Transparenz und Effizienz durch einen integrierten Ansatz für das Clinical Trial Management.

Clinical Trial Management System (CTMS)

Oracle Life Sciences CTMS ermöglicht die effiziente Verwaltung und Überwachung klinischer Studien mit zentralem Tracking von Studienaktivitäten, Standortleistung und regulatorischen Dokumenten. Fortschrittliche Automatisierung und konfigurierbare Workflows vereinheitlichen das Datenmanagement und optimieren Abläufe, sodass eine zeitnahe Zusammenarbeit zwischen Sponsoren, CROs und Studienzentren möglich wird. Die Interoperabilität mit wichtigen Systemen – wie z. B. Electronic Data Capture (EDC) und Electronic Trial Master File (eTMF) – stärkt die Datenintegrität und schafft umfassende Transparenz. So unterstützt das CTMS Organisationen dabei, operative Komplexität zu reduzieren, die Compliance zu erhöhen und eine konsistente Studienausführung über das gesamte Forschungsportfolio hinweg sicherzustellen.