임상시험 운영

임상시험 운영 간소화 및 확장
포트폴리오 계획, 임상시험 셋업, 전자 시험 마스터 파일 관리, 임상시험 관리를 지원하는 Oracle의 통합 애플리케이션으로 임상시험 운영을 간소화해 보세요. Oracle Cloud Infrastructure(OCI)를 통해 확장 가능하고, 안전하고, 관련 규제를 준수하는 자동화를 구현할 수 있습니다. 여러 시스템을 끊김없이 통합하고 실용적인 분석을 수행해 감독을 간소화하고 임상시험 성공을 지원할 수 있습니다.

임상시험 운영 솔루션

운영을 간소화하고, 데이터 품질을 개선하고, 규제 준수를 지원하는 자동화된 AI 기반 솔루션으로 임상시험의 성공을 가속화합니다.

정확한 데이터에 기반한 포트폴리오 계획

스폰서 및 임상시험 수탁기관(CRO)이 정확한 연구 예산, 일정, 리소스 계획을 신속하게 수립할 수 있도록 지원합니다. 활동 기반 원가 회계, 벤치마킹, 고급 분석 기능으로 시나리오 모델링과 공급업체 비교를 간소화함으로써 신속한 데이터 기반 의사결정을 수행할 수 있습니다.

스폰서를 위한 포트폴리오 계획

스폰서용 Oracle Life Sciences ClearTrial은 클라우드 기반 자동화를 통한 임상시험 계획 수립, 예산 책정, 관리의 간소화를 지원합니다. 연구 데이터를 중앙화하고, 엔터프라이즈 시스템 전반의 워크플로를 연결하고, 내장된 상호운용성 기능을 활용해 일관적인 프로세스를 구현할 수 있습니다. 실시간 운영 인사이트를 확보하고, 리소스를 조정하고, 개별 활동을 전사적 목표와 연계함으로써 임상 개발 수명 전반에 걸친 투명성, 협업, 규제 준수를 지원합니다.

CRO를 위한 포트폴리오 계획

CRO용 Oracle Life Sciences ClearTrial은 고급 자동화 및 스마트 예산 도구로 제안서 작성, 리소스 계획, 프로젝트 수행 최적화를 지원합니다. ClearTrial은 핵심 연구 데이터를 프로젝트 관리 및 재무 시스템과 원활하게 연결하여 운영 워크플로를 간소화하고, 투명하며 확장 가능한 협업을 지원합니다. 스폰서와의 거의 실시간에 가까운 데이터 공유 및 조정을 지원하는 통합 상호운용성 기능을 활용해 수작업을 줄이고, 정확도를 향상시키고, 고객 요구 사항 및 운영 도전 과제에 대응하기 위한 적시성과 경쟁력을 갖춘 CRO 서비스를 제공할 수 있습니다.

성공적인 연구 착수 지원

Oracle Life Sciences 솔루션으로 연구 착수를 위한 실시기관 타당성 평가, 실시기관 선정, 실시기관 활성화, 환자 모집을 간소화해 보세요. 데이터 기반 인사이트로 실시기관 평가를 가속화하고, 정밀한 환자 매칭으로 등록 절차를 최적화하고, 효율적이고 관련 규제를 준수하는 시험 착수를 지원함으로써 더 나은 연구 결과를 도출할 수 있습니다.

실시기관 선정

Oracle Life Sciences Site Select는 고급 자동화 및 데이터 기반 애널리틱스를 활용한 임상시험 실시기관 식별, 평가, 우선순위 선정 작업을 지원합니다. Oracle의 솔루션은 거의 실시간에 가까운 성과 메트릭, 연구 기관 데이터베이스, 타당성 데이터를 단일 통합 플랫폼으로 통합해 실시기관 선정 워크플로를 간소화합니다. 외부 데이터 소스 및 기존 임상시험 관리 시스템과 연결 가능한 상호운용성 기능으로 효율적 협업 및 일관적인 의사결정을 지원합니다. 이러한 접근 방식은 실시기관 선정의 복잡성을 해소하고, 규제 대응 준비를 지원하고, 시험 성과 및 예측 가능성 향상에 기여합니다.

실시기관 타당성 평가

Oracle Life Sciences Site Feasibility는 스폰서가 자동화된 평가 및 데이터 기반 애널리틱스를 사용해 임상시험 실시기관들을 평가, 비교, 선정할 수 있도록 지원합니다. 실시기관 조사 데이터, 연구기관 프로필, 성과 메트릭 등을 단일 플랫폼에 중앙화하여 타당성 평가 워크플로를 간소화합니다. 시험 관리 및 실시기관 선정 시스템과의 통합으로 의사결정 조정 및 안전한 데이터 공유를 지원함으로써 연구팀이 실시기관 식별 과정의 복잡성을 관리하고, 평가 일관성을 강화하고, 정보에 기반한 실시기관 선정을 수행할 수 있도록 돕습니다.

실시기관 활성화

Oracle Life Sciences Site Activate는 통합 클라우드 기반 플랫폼 상에서 문서 워크플로, 규제 패킷 관리, 커뮤니케이션을 중앙화하여 임상시험 착수 프로세스를 가속화할 수 있도록 지원합니다. 핵심 마일스톤 달성을 자동화 및 추적하고, 스폰서, 실시기관, CRO 간 협업을 지원하고, 감사 대비 투명성을 유지할 수 있습니다. Oracle Life Sciences Site Activate는 효율적인 제출, 검토, 승인 사이클을 지원함으로써 규제 준수를 촉진하고, 지연을 최소화하고, 시험 착수를 가속화합니다.

환자 모집

Oracle Life Sciences Patient Recruitment는 자동화된 워크플로와 중앙화된 대시보드를 통해 여러 실시기관 전반의 임상시험 모집을 조정, 추적, 관리할 수 있도록 지원합니다. 데이터 기반 타기팅과 통합 아웃리치 도구를 활용하여 후보자 식별과 참여 유도를 간소화할 수 있습니다. 실시기관 관리 시스템 및 EHR과의 상호운용성을 통해 일관적인 커뮤니케이션과 효율적인 의뢰 관리를 지원함으로써 연구기관이 모집 관련 도전 과제를 극복하고, 감독을 강화하고, 등록 활동을 연구 목표와 연계할 수 있도록 돕습니다.

규제 준수 간소화

안전한 클라우드 플랫폼에서 임상시험 문서 관리를 중앙화, 자동화함으로써 통합 기능과 간소화된 워크플로를 바탕으로 협업을 강화하고, 규제 준수를 지원하고, 감사 대비를 간소화할 수 있습니다.

전자 시험 마스터 파일

Oracle Life Sciences eTMF Cloud Service는 안전한 클라우드 기반 플랫폼에서 핵심 시험 문서의 정리, 관리, 액세스를 간소화합니다. 문서 워크플로를 자동화하고 규제 콘텐츠를 중앙화하여 팀 및 이해관계자 간 협업을 강화하고 감사 대비를 지원할 수 있습니다. 임상시험 관리 및 실시기관 시스템과의 통합 기능은 효율적인 데이터 교환 및 일관적인 문서 추적을 지원함으로써 규제 준수 활동, 점검, 임상시험 수명 주기 전반에 걸친 시의적절한 의사결정 등을 가능케 합니다.

감독 중앙화 및 운영 간소화

시험 수명 주기별 모든 단계를 최적화하도록 설계된 포괄적이고 직접 구성 가능한 솔루션으로 임상시험 관리 방식을 혁신해 보세요. 연구 계획 수립, 실시기관 및 연구자 관리, 운영 추적, 문서 관리, 지급, 위험 평가 등의 핵심적인 시험 프로세스들을 중앙화할 수 있습니다. 임상시험 관리에 대한 통합적인 접근 방식으로 규제 준수, 감독, 전반적인 시험 효율성 재고를 지원합니다.

임상시험 관리 시스템

Oracle Life Sciences CTMS는 사용자가 중앙화된 시스템에서 연구 활동, 실시기관 성과, 규제 문서 등을 추적하여 임상시험 운영을 관리하고 모니터링할 수 있도록 지원합니다. 고급 자동화 기능 및 직접 구성 가능한 워크플로를 통해 데이터 관리를 통합하고 프로세스를 간소화하여 스폰서, CRO, 실시기관 간의 시의적절한 협업을 지원합니다. 전자 데이터 수집(EDC), 전자 시험 마스터 파일(eTMF) 등의 핵심 시스템과의 상호운용성을 바탕으로 데이터 무결성 및 포괄적 감독을 지원함으로써 연구기관이 운영 복잡성을 해결하고, 규제 준수를 강화하고, 연구 포트폴리오 전반에 걸친 일관적인 시험을 수행할 수 있도록 돕습니다.