희귀질환 컨설팅
희귀질환은 발생 빈도가 낮고 특별한 규제 요건을 적용받으므로 치료제 개발, 근거 생성, 상용화에 있어 독특한 도전 과제를 안고 있습니다. Oracle은 희귀질환 관련 제품 개발의 전 단계에 걸쳐 귀사의 의사결정을 지원할 수 있는 지식과 경험을 갖춘 전문가들을 보유하고 있습니다.
희귀질환 컨설팅 솔루션
새로운 희귀질환 치료제의 개발 및 출시에 수반되는 고유한 도전과제들이 있습니다. Oracle은 그와 같은 장벽을 극복하기 위한 전문 지식을 제공합니다.
제품 개발 및 출시를 지원하는 전문가 집단
Oracle은 제품 개발, 시장 평가, 자산 우선순위 결정부터 실사용환경 임상 근거 생성 및 상용화를 위한 컨설팅 지원까지, 희귀질환 의약품 개발의 전 단계에 걸친 경험을 보유하고 있습니다. 다방면의 전문가들로 구성된 Oracle의 글로벌 전문가 팀이 실용적이고 모듈화된 유연한 접근 방식을 제공합니다. Oracle은 연구의 타당성 판단, 설계, 실행을 최적화하기 위한 강력한 지식 기반을 제공하기 위해 전 세계에서 600건 이상의 희귀질환 연구를 수행하였습니다.
믿을 수 있는 소스들을 통해 제공되는 관련성 높은 고품질 데이터
Oracle은 데이터 우선 전략을 추구하며 다양한 데이터 소스를 결합하여 심층적인 인사이트를 확보합니다. 그 첫 번째 단계는 기존 데이터를 파악하는 것입니다. 희귀질환의 경우 축적된 데이터의 양이 매우 제한적일 수 있습니다. 또한 Oracle은 환자 직접 연구 또는 연구기관 기반 연구 방식을 사용하여 맞춤형 1차 연구 결과, 데이터베이스 또는 레지스트리를 생성할 수도 있습니다. 또는 새로운 데이터와 기존 데이터를 결합하는 하이브리드 접근 방식을 채택할 수도 있습니다. Oracle의 궁극적 목표는 상황에 맞는 최상의 데이터에 액세스하거나 해당 데이터를 생성하는 것입니다.
심도있는 인사이트 확보를 위한 세심하고 섬세한 접근법
의사 결정 과정을 완전히 이해하기 위해서는 환자, 간병인 또는 의료 서비스 제공기관의 입장을 이해해야만 합니다. 희귀질환 연구의 경우 환자가 젊고, 의학 지식이 부족하고, 치료 과정이 매우 복잡한 경우가 많으므로 더욱 그렇습니다. Oracle의 연구팀은 언제나 편견 없이 공감하는 자세로 세심하게 연구를 진행하고자 각별한 주의를 기울이고 있습니다.
관련 이해관계자들에게 다가갈 수 있는 탁월한 운영 기술
희귀질환의 진단 및 치료법을 이해하기 위해서는 적절한 이해관계자를 파악하는 것이 중요합니다. Oracle은 환자, 환자 단체 및 변호 단체, 간병인, 주요 오피니언 리더, 임상의, 의료진, 납부기관과의 교류에 대한 입증된 실적을 보유하고 있습니다. Oracle은 전략적 의사 결정에 필요한 인사이트 및 증거를 제공하기 위해 적응증 관련 니즈에 맞춰 이해당사자 모집 전략을 조정합니다.
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