临床试验运营

简化并扩展临床试验运营
借助 Oracle 统一的应用简化临床试验运营流程，涵盖项目组合规划、研究启动、电子试验主文件管理和临床试验管理。通过 Oracle Cloud Infrastructure (OCI) 实现可扩展、安全且合规的自动化。无缝集成系统并生成具体可行的分析，从而简化监督流程并支持临床试验取得成功。

临床试验运营解决方案

借助自动化、AI 驱动的解决方案加速临床试验成功，助力简化运营流程、提升数据质量并支持合规性。

满怀信心地规划项目组合

支持申办方与合同研究组织 (CRO) 快速创建精准的研究预算、时间表及资源计划。通过基于活动的成本核算、基准测试和高级分析，优化场景建模与供应商对比，快速支持数据驱动的决策。

申办方项目组合规划

面向申办方的 Oracle Life Sciences ClearTrial 提供基于云技术的自动化解决方案，帮助优化临床试验规划、预算和管理流程。集中管理研究数据，跨企业系统连接工作流，并利用内置互操作性实现一致的流程。获得实时运营洞察、协调资源并使活动与组织目标保持一致，从而在整个临床开发生命周期中确保透明度、高效协作和合规性。

CRO 项目组合规划

面向 CRO 的 Oracle Life Sciences ClearTrial 利用高级自动化和智能预算工具优化方案制定、资源规划和项目交付。ClearTrial 将核心研究数据、项目管理和财务系统无缝连接，有效简化运营工作流，实现透明且可扩展的协作。集成的互操作性支持与申办方近乎实时数据共享和协调，有效减轻人工负担、提升准确性，助力 CRO 提供及时、具竞争力的服务来满足客户需求并应对运营挑战。

推动研究启动成功

借助 Oracle Life Sciences 解决方案，优化研究启动阶段的研究中心可行性评估、选择、激活及患者招募流程。通过数据驱动洞察加速研究中心评估；运用精确的患者匹配优化招募；支持高效合规的试验启动，从而改善研究成果。

研究中心选择

借助 Oracle Life Sciences Site Select，用户可以利用高级自动化和数据驱动的分析来识别、评估临床试验中心并确定其优先级。Oracle 解决方案通过将近乎实时的绩效指标、研究者数据库及可行性数据整合至统一平台，简化研究中心选择工作流。凭借可连接外部数据源和现有临床试验管理系统的互操作性功能，Oracle 的解决方案支持高效协作和一致的决策。此方法助力机构应对研究中心选择的复杂性、支持合规准备，并提升试验绩效和可预测性。

研究中心可行性评估

Oracle Life Sciences Site Feasibility 解决方案通过自动化评估和数据驱动分析，赋能申办方高效评估、比较并选择试验中心。在统一平台集中管理研究中心调查数据、研究者档案及绩效指标，从而简化可行性工作流。与试验管理和研究中心选择系统的集成，支持协同决策和安全的数据共享，助力研究团队化解研究中心识别复杂性，促进评估一致性，并做出明智的研究中心选择。

研究中心启动

Oracle Life Sciences Site Activate 通过基于云技术的统一平台集中管理文档工作流、监管文件包及沟通协作，助力团队加速临床试验启动进程。自动执行和跟踪关键里程碑，促进申办方、研究中心与 CRO 之间的协作，并保持审计就绪的透明度。Oracle Life Sciences Site Activate 支持高效的提交、审核和批准流程，助力实现合规运营、尽可能减少延迟，并高效加速项目启动。

患者招募

Oracle Life Sciences Patient Recruitment 支持卫生系统通过自动化工作流和集中式仪表盘，协调、跟踪和管理多个地点的临床试验招募工作。借助数据驱动的定位和集成式外联工具，优化候选人识别和互动流程。与研究中心管理系统及电子健康记录的互操作性，有助于促进协同沟通与高效转诊管理，帮助机构克服招募难题、加强监督管理，并使招募工作与研究目标保持一致。

简化合规流程

通过安全的云技术平台集中和自动管理临床试验文档，借助集成功能和精简的工作流，提升协作效率、保障合规性并优化审计准备工作。

电子试验主文件

Oracle Life Sciences eTMF Cloud Service 在安全的云技术平台上优化关键试验文档的组织、管理和访问流程。自动执行文档工作流并集中管理监管内容，助力各团队及利益相关方提升协作效率，支持审计准备工作。与临床试验管理和研究中心系统集成，实现高效数据交换与文档追溯一致性，从而支持合规工作、促进检查流程，并在整个临床试验生命周期中及时做出决策。

集中式监督并简化运营

通过全面可配置的解决方案革新临床试验管理模式，该方案旨在优化试验生命周期的每个阶段。集中管理关键试验流程，包括研究规划、研究中心和研究者管理、运营跟踪、文件管理、付款和风险评估。通过集成的临床试验管理方法，全面支持合规性、监督管理及整体试验效率提升。

临床试验管理系统

Oracle Life Sciences CTMS 支持用户通过集中跟踪研究活动、试验中心绩效和监管文档来管理和监视临床试验运营。高级自动化功能和可配置的工作流可统一数据管理并简化流程，促进申办方、CRO 和试验中心间的及时协作。与电子数据采集 (EDC)、电子试验主文件 (eTMF) 等关键系统的互操作性，有助于保障数据完整性和全面监督，助力机构应对运营复杂性、提高合规性并在整个研究组合中实现试验执行的一致性。