Opérations d'essais cliniques

Simplifiez et faites évoluer les opérations d'essais cliniques
Simplifiez les opérations d'essais cliniques grâce aux applications unifiées d'Oracle pour la planification du portefeuille, le démarrage d'une étude, la gestion du trial master file électronique et la gestion des essais cliniques. Déployez une automatisation évolutive, sécurisée et conforme grâce à Oracle Cloud Infrastructure (OCI). Intégrez les systèmes de manière fluide et produisez une analytique exploitable, afin de simplifier la supervision et de soutenir la réussite des essais cliniques.

Solutions pour les opérations d'essais cliniques

Accélérez la réussite des essais cliniques grâce à des solutions automatisées, renforcées par l'IA, qui contribuent à simplifier les opérations, améliorer la qualité des données et soutenir la conformité.

Planifiez vos portefeuilles en toute confiance

Permettez aux promoteurs et aux entreprises de recherche sous contrat (CRO) de créer rapidement des budgets d'étude, des calendriers et des plans de ressources précis. Simplifiez la modélisation de scénarios et les comparaisons de prestataires afin de soutenir des décisions rapides, pilotées par les données, en utilisant la comptabilité par activités, le benchmarking et l'analytique avancée.

Planification du portefeuille pour les promoteurs

Oracle Life Sciences ClearTrial for sponsors contribue à simplifier la planification, la budgétisation et la gestion des essais cliniques grâce à une automatisation dans le cloud. Centralisez les données d'étude, connectez les processus entre les systèmes de l'entreprise et tirez parti de l'interopérabilité intégrée pour des processus cohérents. Obtenez des insights opérationnels en temps réel, coordonnez les ressources et alignez les activités sur les objectifs de l'organisation, afin de soutenir la transparence, la collaboration et la conformité réglementaire tout au long du cycle de développement clinique.

Planification du portefeuille pour les CRO

Oracle Life Sciences ClearTrial for CROs aide à optimiser l'élaboration des propositions, la planification des ressources et l'exécution des projets grâce à une automatisation avancée et à des outils de budgétisation intelligents. En connectant de manière fluide les données cœur d'étude avec les systèmes de gestion de projet et les systèmes financiers, ClearTrial contribue à simplifier les processus opérationnels et à permettre une collaboration transparente et évolutive. L'interopérabilité intégrée soutient le partage de données quasi en temps réel et la coordination avec les promoteurs, ce qui contribue à réduire les efforts manuels, améliorer la précision et fournir des services CRO rapides et compétitifs pour répondre aux exigences des clients et aux défis opérationnels.

Accélérez la réussite du démarrage de vos études

Simplifiez la faisabilité, la sélection et l'activation des sites, ainsi que le recrutement des patients pour le démarrage de votre étude, grâce aux solutions Oracle Life Sciences. Accélérez l'évaluation des sites en vous appuyant sur des insights pilotés par les données, optimisez l'inclusion grâce à une mise en correspondance précise des patients et soutenez des lancements d'essais efficaces et conformes, afin de renforcer les résultats de l'étude.

Sélection des sites

Oracle Life Sciences Site Select permet aux utilisateurs d'identifier, d'évaluer et de prioriser les sites d'essais cliniques en s'appuyant sur une automatisation avancée et une analytique pilotée par les données. Notre solution simplifie les processus de sélection des sites en intégrant des indicateurs de performance quasi en temps réel, des bases de données d'investigateurs et des données de faisabilité au sein d'une plateforme unique et unifiée. Grâce à des fonctionnalités d'interopérabilité qui se connectent à des sources de données externes et aux systèmes de gestion des essais cliniques existants, notre solution favorise une collaboration efficace et une prise de décision cohérente. Cette approche aide les organisations à gérer la complexité de la sélection des sites, à renforcer la préparation réglementaire et à améliorer la performance et la prévisibilité des essais.

Étude de faisabilité par site

Oracle Life Sciences Site Feasibility permet aux promoteurs d'évaluer, de comparer et de sélectionner les sites d'essais cliniques grâce à des évaluations automatisées et à une analytique pilotée par les données. Centralisez les données des questionnaires sites, les profils des investigateurs et les indicateurs de performance au sein d'une plateforme unique afin de simplifier les processus de faisabilité. L'intégration avec les systèmes de gestion des essais et de sélection des sites permet une prise de décision coordonnée et un partage sécurisé des données, aidant les équipes d'étude à gérer la complexité de l'identification des sites, à favoriser des évaluations cohérentes et à effectuer des sélections de sites éclairées.

Activation des sites

Oracle Life Sciences Site Activate permet aux équipes d'accélérer le processus de démarrage des essais cliniques en centralisant les processus documentaires, la gestion des dossiers réglementaires et les communications sur une plateforme cloud unifiée. Automatisez et suivez les jalons critiques, facilitez la collaboration entre promoteurs, sites et CRO, et maintenez une transparence prête pour l'audit. Oracle Life Sciences Site Activate prend en charge des cycles de soumission, de revue et d'approbation efficaces, contribuant à faciliter la conformité réglementaire, à limiter les retards et à accélérer le lancement avec un haut niveau de qualité.

Recrutement de patients

Oracle Life Sciences Patient Recruitment permet aux systèmes de santé de coordonner, suivre et gérer le recrutement pour les essais cliniques sur plusieurs sites grâce à des processus automatisés et des tableaux de bord centralisés. Tirez parti d'un ciblage piloté par les données et d'outils de prise de contact intégrés pour simplifier l'identification des candidats et leur engagement. L'interopérabilité avec les systèmes de gestion des sites et les dossiers médicaux électroniques facilite des communications cohérentes et une gestion efficace des orientations, aidant les organisations à surmonter les défis de recrutement, à renforcer la supervision et à aligner les efforts d'inclusion sur les objectifs de l'étude.

Simplifiez la conformité

Centralisez et automatisez la documentation des essais cliniques sur une plateforme cloud sécurisée afin de contribuer à renforcer la collaboration, à soutenir la conformité et à simplifier la préparation aux audits, grâce à des capacités d'intégration et à des processus rationalisés.

Fichier principal électronique d'étude

Oracle Life Sciences eTMF Cloud Service simplifie l'organisation, la gestion et l'accès à la documentation essentielle des essais sur une plateforme cloud sécurisée. Automatisez les processus documentaires et centralisez le contenu réglementaire afin de contribuer à renforcer la collaboration et à soutenir la préparation aux audits entre les équipes et les parties prenantes. Les capacités d'intégration avec les systèmes de gestion des essais cliniques et les systèmes sites contribuent à permettre un échange de données efficace et un suivi cohérent des documents, soutenant les efforts de conformité, facilitant les inspections et permettant des décisions en temps utile tout au long du cycle de vie de l'essai clinique.

Bénéficiez d'une supervision centralisée et simplifiez les opérations

Transformez la gestion de vos essais cliniques grâce à une solution complète et configurable, conçue pour optimiser chaque phase du cycle de vie de l'essai. Centralisez les processus clés de l'essai, notamment la planification de l'étude, la gestion des sites et des investigateurs, le suivi opérationnel, la gestion documentaire, les paiements et l'évaluation des risques. Soutenez la conformité, la supervision et l'efficacité globale des essais grâce à une approche intégrée de la gestion des essais cliniques.

Système de gestion des essais cliniques

Oracle Life Sciences CTMS permet aux utilisateurs de gérer et de suivre les opérations des essais cliniques grâce à un suivi centralisé des activités de l'étude, de la performance des sites et de la documentation réglementaire. Une automatisation avancée et des processus configurables unifient la gestion des données et simplifient les opérations, en permettant une collaboration en temps utile entre promoteurs, CRO et sites. L'interopérabilité avec des systèmes clés, tels que la saisie électronique de données (EDC) et le fichier principal électronique d'étude (eTMF), soutient l'intégrité des données et une supervision complète, aidant les organisations à gérer la complexité opérationnelle, à renforcer la conformité et à faciliter une exécution cohérente des essais au sein de leur portefeuille de recherche.