为什么要停止使用多个 EDC 供应商？

如果您正在通过多个 EDC 供应商来管理临床研究，其实是在浪费资源。如果您是首席风险官，您可以将其解释为需要服务于不同的目的或客户，或者作为一种风险缓解策略。但真正该问的是：为什么我们不使用一个适合所有研究的系统？下面我们来看看为什么使用多个 EDC 供应商会导致效率低下。

与供应商建立合作关系

与供应商保持健康的关系对于确保提供良好的服务、协助合同谈判等至关重要。在与单一供应商合作时，可以更加关注这些事项。

坚持与单一供应商合作还有一个关键优势：您将更多的研究项目委托给该供应商，从而提升了您作为客户的重要性。这意味着什么？因为项目量越大，您的需求优先级越高（例如定制功能开发或集成服务），同时也更有可能获得批量折扣。其他优势还包括：只需进行一次系统验证、可重复使用已开发的定制集成模块、在审计和检查中具备深入的系统理解，以及在使用平台型系统时，能够访问更多附加功能与服务。

风险缓解 vs. 风险降低

把所有鸡蛋放在一个篮子里听起来似乎有风险，但您应该考虑的是如何降低风险，而不是单纯地缓解风险。普遍担忧的数据相关问题包括：托管、安全和隐私。将数据分散在多个供应商之间，并不能确保数据真正安全，反而需要投入更多时间和精力去了解不同的政策并进行监管。

那么，如何才能降低风险？选择一个值得信赖、能够掌控数据的合作伙伴。思考一下，谁才是真正掌控数据的人？如果供应商无法对抗有能力“改变游戏规则”的云技术服务提供商，其后果将是什么？若能与一家真正拥有数据存储云环境的供应商合作，是否会更令人安心？

支持您的团队

您是否考虑过，为了让团队适应多个系统需要投入多少精力？要么整个技术团队都得掌握所有系统，要么就得依赖于特定系统的专职人员。前者意味着大量的时间投入，后者则意味着团队高度依赖特定人员，这样团队难以替代，如果需要跨供应商支持时可能会出现困难。此外，审计和检查中往往还需要具备系统相关的非功能性知识，而这类信息通常需要从供应商获取。合作的供应商越多，团队需要掌握的知识量就越大。此外，系统升级支持不是一次就能完成的。随着系统的更新，团队也需要不断提升相关知识。

如果团队只需掌握一个系统，那么无论是新成员的初期培训、跟进系统更新，还是维持对系统或供应商的了解，都会变得更加高效。

针对不同的数据输出进行调整

不断处理各种不同的数据输出确实令人头疼。无论您是统计学家、数据管理员还是临床程序员，您不仅需要考虑协议规范并遵守公司（或客户）标准，还需要适应每种系统输出格式。这需要知识、资源、投入和最重要的时间！此外，考虑因素越多，质量风险也越大。

这正是采用单一 EDC 系统的优势所在：输出格式始终统一！这意味着团队可以专注于研究方案和行业标准，同时缩短研究结题时间。最终，帮助制药公司更快将药品推向市场。

总结

停止使用多个满足不同需求的 EDC 系统，开始寻找一个能够支持所有研究类型、阶段和规模的供应商。选择一个值得信赖、能够安全管理您数据的合作伙伴。

请记住：您不应该适应不同系统，而是系统应当适应您！

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