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Oracle HS Connect China 2022 年度峰会

2022年9月22日（周四）上海凯宾斯基大酒店

为什么要参加 Oracle Health Sciences Connect？

这个活动内容丰富，不但有 Oracle 客户和行业思想领袖分享真知灼见，更有专门为 Oracle 当地客户社区专门制作的特别内容。

参加这个活动，您可以亲耳聆听同行和专家们关于人工智能、基于云的研究、创新研究中心的选择/激活/分析以及正在改变和简化临床开发的其他进展等方面的行业趋势。

大会日程

时区

GM Keynote 主题演讲

Henry McNamara, SVP & GM, Oracle Health Sciences
Maimah Karmo
Tigerlily 首席执行官兼创始人
Patricia Leuchten
WCG Avoca 创始人兼首席执行官，WCG 首席变更官
Craig Lipset
去中心化试验和研究联盟 (DTRA) 副主席
Casey Orvin
CenExel 卓越中心首席商务官，临床研究中心协会 (SCRS) 前总裁
Pamela Tenaerts, MD
Medable Inc 首席科学官
Susan Winckler
FDA 里根·尤德尔基金会首席执行官

Why Data Matters in Drug Development 药物研发中数据的作用

Tony Guo, VP of Data Management & Statistics, BeiGene
郭翔，百济神州副总裁，统计和数据科学全球负责人

From EMR to EDC in Decentralized Clinical Trials 从EMR到EDC在数智化临床研究的应用

Wei He, VP, Prime Life Sciences
何为，璞睿生命科技临床技术创新业务副总裁

From FIH to IIT: PV Awareness in Real-life Setting 从FIH到IIT：真实世界的药物警戒（PV）意识

Dr. Zhulin Ma, Sr.Medical Director, TICCR（Tianjin Technology Innovation Center for Clinical Research).
马竹琳博士，上海诺信英科信息科技有限公司执行总监，天津市药物临床研究技术创新中心执行总监

Break 茶歇

Track 1 (Clinical) 临床分会场

Digital Clinical Trials - Prepare for the future of Clinical Trials 数字化临床试验-为临床试验的未来做好准备

Haiyan Zhong, Principal Solutions Consultant, Oracle.
仲海燕，甲骨文健康科学业务部首席解决方案顾问
Yazhi Wang, Associate Director, Data Management & Statistics, Stemexcel
王亚之，斯丹姆赛尔临床数据管理部副总监
HongWei Wang, Head of Data Management, BeiGene.
王宏伟，百济神州执行总监，全球数据管理负责人
Kevin Lin, CEO, Xincere Health Technology.
林峰，上海信华医药科技有限公司首席执行官，上海捷信医药科技股份有限公司董事长
Yonghong Hao, Vice General Manager - DM & Statistics, GCP ClinPlus
郝永红，普瑞盛（北京）医药科技发展有限公司副总经理，数据科学团队负责人

Track 2 (Safety) 用药安全分会场

Innovations in Safety 安全领域的创新

Bruce Palsulich
Vice President, Product Strategy, Oracle

Integrating Sensor generated data to power Clinical Research and Patient Care 整合传感器生成的数据以推动临床研究和患者护理

Katherine Vandebelt
Global Vice President of Clinical Innovation, Oracle

China NMPA E2B R(3) Compliance with Oracle Argus Safety Oracle Argus安全产品符合中国NMPA E2B R(3)要求

Mary Ma, Principal Solutions Consultant, Oracle.
马红明，甲骨文健康科学业务部首席解决方案顾问

Lunch Break 午餐

Future of Monitoring 临床监察的未来

Haiyan Zhong, Principal Solutions Consultant, Oracle.
仲海燕，甲骨文健康科学业务部首席解决方案顾问

Safety Oversight during Clinical Study 临床研究期间安全性管控

Brian Yu, VP, Pharmacovigilance, Inmagene Bio.
俞平，创响生物药物警戒副总裁

RWD - Beyond the Trials 真实世界数据-超越试验

Debiao Zhou, Senior Director, Sales, North Asia, Oracle Health Sciences
周德标，甲骨文健康科学北亚区总经理

Safety in the Post Pandemic World 后疫情时代的安全问题

Mary Ma, Principal Solutions Consultant, Oracle.
马红明，甲骨文健康科学业务部首席解决方案顾问
Hubert Pu, Senior Director, Safety, Shanghai Henlius Biotech
蒲义虎，上海复宏汉霖生物技术有限公司药物警戒高级总监
Stella Xu, Director - Safety Operations, dMed & Clinipace
徐正颖，缔脉药物安全和药物警戒总监
Doris Dai, PV System Director, Hutchmed
戴筱菁，和黄医药药物警戒系统总监

Unified Analytics with Oracle Analytics (OAC) 使用Oracle分析云（OAC）进行统一分析

Haiyan Zhong, Principal Solutions Consultant, Oracle.
仲海燕，甲骨文健康科学业务部首席解决方案顾问

Safety Lifecycle Management in Drug Development 药物开发过程中的安全性全生命周期管理

Dr. Howe Li, CMO, Pharmaron Clinical
李浩博士，康龙化成(成都)临床研究服务有限公司CMO

Clinical Closing Summary 临床分会场总结

Safety Closing Summary 用药安全分会场总结

Networking Session 嘉宾晚宴

Keynote speakers

Henry McNamara Oracle Health Sciences 高级副总裁兼总经理

Henry McNamara 负责促进全球业务的各个方面，并致力于在医疗保健和生命科学领域推动技术采用和其带来的积极影响。在推动临床研究和患者护理领域的重大技术进步方面，McNamara 理应记上一功；而与专注于改善人们生活的公司合作是他的动力。

在 Oracle 服务超过 15 年的职业生涯里，McNamara 扩展了 Oracle Health Sciences 的业务，并持续在全球各大制药公司的技术转型中发挥重要作用。

在他的众多行业贡献中，McNamara 目前是临床研究组织协会的董事会成员。该协会旨在促进高效和安全的临床研究。

Casey Orvin CenExel 首席商务官

Casey 在药物研发行业拥有悠久而堪称典范的职业生涯。他的最新职业发展是担任临床研究中心协会 (SCRS) 总裁以及之后的荣誉主席。这个全球组织代表 47 个国家/地区的近 10,000 个站点。加入 SCRS 之前，他是 Radiant 和 Synexus 等多家大型现场管理组织的执行团队成员。在 Casey 的指导下，Synexus（现为 AES）扩展到 15 个国家/地区的 200 多个站点。

Casey 热衷于成为行业内的发言人，同时确保每位研究患者的旅程都是积极的。2020 年，他被 PharmaVoice 评为业内极具启发性的 100 人物之一。

Craig Lipset 去中心化试验和研究联盟 (DTRA) 副主席

Craig Lipset 是一名顾问、教育工作者、倡导者和创新者，专注于新颖的临床试验和医学开发解决方案。他是临床创新合作伙伴（Clinical Innovation Partners）的创始人，为制药、技术和投资者提供咨询和董事会领导。Craig 是去中心化试验和研究联盟副主席、MedStar Health Research Institute 副主席以及结节病研究基金会（Foundation for Sarcoidosis）副主席。他也是罗格斯大学卫生信息学兼职助理教授。

Craig 曾担任辉瑞公司临床创新和风险伙伴主管，也曾是两家成功初创企业创始管理团队的一员。

Maimah Karmo Tigerlily Foundation 创始人/首席执行官

Maimah Karmo 是 Tigerlily Foundation (Tigerlily) 的创始人/首席执行官，也是 15 年的乳腺癌幸存者。2006 年 2 月 28 日下午 4时 45 分，Maimah 被诊断出患有第二期乳腺癌。她当时只有 32 岁，而且没有家庭病史。在接受第二轮化疗时，她向上帝保证，如果她活下来，她将创建一个组织，以教育、增强、倡导和支持受乳腺癌影响的年轻女性。完成了第二次治疗后，Tigerlily Foundation 诞生了。Tigerlily 为年轻女性提供乳房健康、教育、健康赋能和转型计划；并努力消除年龄、阶段和肤色的差异。

访问 https://www.tigerlilyfoundation.org，了解您可以如何为年轻女性在乳腺癌之前、期间和之后提供支持，并携手消除年龄、阶段和肤色的差异。您可以在 Twitter @maimah、Instagram @maimah 和 Facebook @maimahkarmoofficial 上找到 Maimah。

Pamela Tenaerts Medable Inc 首席科学官

Pamela Tenaerts 博士的使命是改善医学证据的生成。她相信需要采用新的模式，以创建可重用、负责任和更有效的方式来理解和治疗疾病，从而促进和扩大健康证据生成系统。Tenaerts 博士在临床试验方面拥有超过 30 年的经验，是医疗器械研究运营中的研究人员和学者、医院现场管理员和医师。她最近担任杜克大学临床试验转型计划 (CTTI) 的执行董事。她是临床试验协会、数字医学协会科学领导委员会的董事会成员，参与了良好临床试验协作组织；也是美国国家科学院和医学科学院：药物发现、开发和翻译论坛的成员。她获得了鲁汶天主教大学的医学博士学位和南佛罗里达大学的工商管理硕士学位。

Patricia Leuchten WCG Avoca 创始人兼首席执行官，WCG 首席变更官

Patricia Leuchten 在制药行业拥有超过 30 年的经验，是全球临床外包、战略联盟以及通过合作推动临床试验执行变革的领导权威。

1999 年，她创立了 Avoca 集团，一家致力于提高临床试验执行质量的咨询和研究公司。作为第一家跟踪临床研究和临床外包趋势并衡量赞助商和 CRO 之间关系状况的咨询公司，Avoca Group 在业内发挥了重要作用。2011 年，Patricia 发起了 Avoca Quality Consortium，这是由来自制药、生物技术、CRO 和临床服务提供商的临床运营、质量和外包专业人士组成，基于成员的竞争前协作平台。自成立以来，Avoca Quality Consortium 迅速发展，并通过提高临床试验执行效率、改善质量和降低风险来推进临床开发转型。

Patricia 经常就制药行业的临床外包、战略联盟、质量管理和关系管理等主题发表演讲和撰写文章。她兼任领导 WCG Avoca 和首席变革官的双重角色，支持 WCG 在临床试验执行中大规模提高效率和质量的使命。

Susan Winckler FDA 里根·尤德尔基金会首席执行官

Susan C.Winckler，RPh, Esq.，是美国食品和药物管理局（FDA）里根-尤德尔基金会的首席执行官。该基金会是由国会创建的非营利组织，旨在推动 FDA 的使命。

在 2020 年 5 月接受基金会的职位之前，Winckler 女士曾担任 Leavitt Partners Solutions 的总裁。作为 Leavitt Partners 业务家族的总裁和风险管理首席官，Winckler 女士就政策和业务事项向公司高管提供建议。而作为食品和药物法律研究所的首席执行官，她为律师、监管机构、行业领导者和消费者提供了一个中立的论坛，以解决国内和全球问题。

2007 年至 2009 年任职 FDA 人事总监期间，Winckler 女士管理专员办公室、担任其高级职员顾问、分析政策；并代表 FDA 与无数政府和外部利益相关者接洽。她同时领导 FDA 的立法、对外关系、公共事务办公室和执行秘书处。

作为 APhA 政策/通信副总裁和员工顾问，她担任协会的首席发言人和国会、行政部门、州协会和相关团体的高级联络员。Winckler 女士获得爱荷华大学药学院学士学位，并以优异成绩获得乔治城大学法律中心的法学博士学位。她是 APhA 会员，美国药典委员会 (USP) 董事会（2015-2020，2020-2025 年）的当选成员和主席，Purgo Scientific 公司董事会成员，也是弗吉尼亚联邦大学药学院国家咨询理事会成员。