Neden Birden Fazla EDC Tedarikçisi ile Çalışmayı Bırakmalısınız?
Klinik çalışmalarınızı yürütmek için çok tedarikçili bir EDC stratejisi kullanıyorsanız enerjinizi boşa harcıyorsunuz demektir. Eğer bir SAK iseniz bunu farklı amaçlara veya müşterilere hizmet etme ihtiyacı olarak ya da bir risk azaltma stratejisi şeklinde gerekçelendirebilirsiniz. Ancak kendinize şu soruyu sormanız gerekir: Neden tüm çalışmalarımıza uygun bir sistem kullanmıyoruz? Birden fazla EDC tedarikçisiyle çalışmanın neden bu kadar verimsiz olduğunu inceleyelim.
Tedarikçilerinizle ilişkinize yatırım yapma
Tedarikçilerle sağlıklı bir ilişki sürdürmek; iyi hizmet sunumunu sağlamak, sözleşme müzakerelerine yardımcı olmak vb. açılardan kritik öneme sahiptir. Tek bir tedarikçi ile çalışıldığında, bu konulara daha fazla odaklanılabilir.
Diğer bir husus da, tek bir tedarikçiye bağlı kalarak onlarla daha fazla çalışma sözleşmesi yapmanız ve bunun da sizi bir müşteri olarak daha belirgin hale getirmesidir. Peki bunun nedeni nedir? Bunun nedeni, daha fazla çalışma söz konusu olduğunda, ihtiyaçlarınıza öncelik verilmesi (örneğin, ürün geliştirmeleri veya özel bir entegrasyon oluşturma gibi hizmetler) ve toplu indirimler alma olasılığınızın daha yüksek olmasıdır. Diğer avantajlar arasında yalnızca tek bir sistem doğrulaması yapmak zorunda olmak; özel entegrasyonları yeniden kullanmak; denetimler ve teftişler için derinlemesine bilgi sahibi olmak ve bir platform türü sistemle çalışırken ek yeteneklere erişim sayılabilir.
Riski hafifletme ile riski azaltma karşılaştırması
Tüm yumurtalarınızı tek bir sepete koymak riskli bir hareket gibi görünebilir ancak riski hafifletmek yerine azaltmayı düşünmelisiniz. Yaygın endişeler, özellikle barındırma, güvenlik ve gizlilik gibi veriler üzerinde yoğunlaşır. Verileri birkaç tedarikçiye dağıtmak, verilerin emin ellerde olduğunu garanti etmez. Farklı politikaları anlamak ve gözetimi yönetmek için ek zaman ve çaba gerekir.
Risk nasıl azaltılabilir? Güvendiğiniz ve veriler üzerinde kontrolü olan bir iş ortağı seçin. Verileri gerçekten kimin kontrol ettiğini düşünün. “Oyunun kurallarını” değiştirme gücüne sahip bir bulut sağlayıcısına karşı mücadele edemeyen bir tedarikçiyle çalışmanın sonuçları ne olur? Verilerin depolandığı bulutun gerçek sahibi olan bir tedarikçi ile çalışmak güven verici olmaz mıydı?
Ekibinizi entegre etme
Ekibinizi/ekiplerinizi birden fazla sisteme entegre etmek için ne kadar çaba harcayacağınızı düşündünüz mü? Tüm teknik ekibiniz bunların hepsini öğrenmelidir ya da uzman ekip üyeleriniz olmalıdır. İlk seçenek büyük bir zaman yatırımı anlamına gelirken, ikincisi değiştirilmesi daha zor olan ürün konusunda uzmanlaşmış ekiplere sahip olacağınız ve gerektiğinde farklı tedarikçilere yönelik destekten yoksun kalacağınız anlamına gelir. Ayrıca, denetimler ve teftişler için işlevlerle ilgili olmayan bilgiler gereklidir ve genellikle tedarikçilerden yanıt alınmasını gerektirir. Ne kadar çok tedarikçiyle çalışırsanız o kadar çok bilginin özümsenmesi gerekir. Ayrıca, sistem etkinleştirme işlemi bir kez yapılmaz. Sistemler geliştikçe ekiplerin bilgilerini güncellemeye devam etmesi gerekir.
Ekibinizin yalnızca tek bir sistemle çalışması gerektiğinde tüm adımlar (yeni ekip üyeleri için ilk etkinleştirme, sistem değişiminde güncel bilgi sahibi olma ve sistem/tedarikçi hakkında işlevlerle ilgili olmayan diğer bilgileri koruma) daha kolay olur.
Farklı veri çıktılarına uyum sağlama
Sürekli olarak farklı veri çıktılarıyla uğraşmak zorunda kalmak gerçekten zordur. İster istatistikçi ister veri yöneticisi veya klinik programcısı olun, yalnızca protokol özelliklerini dikkate almanız ve şirket (veya müşteri) standartlarına uymanız gerekmez; aynı zamanda her bir sistem çıktı formatına da uyum sağlamanız gerekir. Bunun için bilgi, kaynak, çaba ve hepsinden önemlisi zaman gerekir. Bunun yanı sıra, bu kadar çok faktörün göz önünde bulundurulması gerektiğinde kalite daha fazla risk altına girer.
Tek bir EDC sistemi kullanmanın avantajı budur: Çıktı her zaman aynıdır. Yani ekibiniz çalışma şartnamelerine ve endüstri standartlarına odaklanabilir ve çalışma kapanışına ilişkin zaman çizelgelerini kısaltabilir. Sonuç olarak bu, ilaç şirketlerinin ilaçları piyasaya daha hızlı sürmesine olanak tanır.
Son notlar
Farklı ihtiyaçlara hizmet eden farklı EDC sistemlerini kullanmayı bırakın ve türü, aşaması veya boyutu ne olursa olsun tüm çalışmalarınızı destekleyebilecek bir tedarikçi aramaya başlayın. Güvenebileceğiniz ve verilerinizi emanet edebileceğiniz bir tedarikçi seçin.
Unutmayın ki siz farklı sistemlere adapte olmamalısınız; sistemler size adapte olabilmelidir.
Clinical One'da kullanılabilen EDC özellikleri hakkında daha fazla bilgi edinin