新聞稿

A2 Healthcare Taiwan Corporation 選用 Oracle Argus 進行臨床試驗

A2 Healthcare Taiwan 透過藥物監管平台更快地識別不良事件

美國德克薩斯州奧斯汀及台灣—2023年7月20日
A2 Healthcare

著名 CRO (Contact Research Organization) 台灣雙健維康生技顧問有限公司 (A2 Healthcare Taiwan Corporation, A2TW) 宣布採用 Oracle Argus。藉助此藥物監管解決方案,A2 Healthcare Taiwan 可以更快地處理、分析和報告上市前和上市後藥物、生物製劑、疫苗和設備的不良事件(AE)案例。如此一來,A2 Healthcare Taiwan 將能夠滿足監管安全目標,並更快做出更明智的決策。

A2 Healthcare Taiwan 總經理 Simon Hu 表示:「在對許多候選藥物進行調查和測試後,我們發現 Oracle Argus 是理想的藥物監管平台。Oracle Argus 易於使用,能夠提供我們藥物監管團隊所期望的功能,同時滿足全球監管要求。我們內部藥物監管和 IT 團隊與 Oracle 的技術和專業咨詢團隊攜手合作,為目前的臨床研究客戶,以及未來需要上市後監管服務的客戶提供強大的藥物監管管理服務。」

Argus藥物監管系統中所收集的資料非常重要,有助於醫療專業人員瞭解潛在的副作用等相關資訊,進而降低病患風險。然而,管理和分析如此龐大的資訊并非易事,需要一段漫長的流程。根據安永研究 預測,大型製藥企業每年平均要應對 70 萬例不良事件 (AE) 案例。因此,藥物監管團隊必須找到新方法來更快、更有效地處理案例。(PDF)

Oracle Life Sciences 資深副總裁暨總經理 Seema Verma 表示:「技術進步改變了 CRO 管理和使用資料的方式,有助於更快地發現新療法,同時安全性依然非常重要。我們的技術非常靈活且快速,而且能夠提供即時洞察力,可協助 A2 Healthcare Taiwan 優化臨床試驗研究的安全性和效率,從而更快地為有需要的人提供治療。」

在採用 Oracle Argus 之前,A2 Healthcare Taiwan 部署了其他解決方案,但這些解決方案未能滿足標準安全工作流程,也無法提高案例效率。而此藥物監管平台提供內建的自動化、整合和可用性功能,有助於減少 A2 Healthcare Taiwan 的手動作業,同時提供全面的案例管理和安全報告服務。

如需有關 Oracle Argus 的更多資訊,請造訪:

https://www.oracle.com/life-sciences/pharmacovigilance/argus-safety-case-management/

關於 A2 Healthcare Tawain

台灣雙健維康生技顧問有限公司 (A2 Healthcare Taiwan Corporation, A2TW) 是伊藤忠集團 (ITOCHU Group Company) 旗下公司,專為生物技術和製藥產業提供臨床研究服務。A2TW 為本地和全球客戶提供全方位的臨床研究服務,包括策略規劃、臨床試驗計畫書開發、臨床專案管理、資料管理、臨床研究報告書撰寫、GCP 稽查等。

關於 Oracle Life Sciences

Oracle Life Sciences 是雲端技術、製藥研發和諮詢領域的先驅,深受全球大型和新興企業的信賴。Oracle Life Sciences 在整個治療開發生命週期中負責臨床研究工作,並提供藥物監管服務,包括藥物上市前和上市後的活動。Oracle Life Sciences 憑藉 20 多年的經驗,致力於支援臨床開發,同時運用實際案例進行創新,加速進步,從而推動生命科學產業發展,讓病患獲得更好的治療效果。歡迎瀏覽 oracle.com/tw/lifesciences ,瞭解更多資訊。

傳媒查詢

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Oracle, Corporate Communications
+ 1 650 784 7901

Simon Ou

A2 Healthcare Taiwan Corporation
886-2-87736997 分機 207

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