A2 Healthcare Taiwan 透過藥物監管平台更快地識別不良事件
美國德克薩斯州奧斯汀及台灣—2023年7月20日
著名 CRO (Contact Research Organization) 台灣雙健維康生技顧問有限公司 (A2 Healthcare Taiwan Corporation, A2TW) 宣布採用 Oracle Argus。藉助此藥物監管解決方案,A2 Healthcare Taiwan 可以更快地處理、分析和報告上市前和上市後藥物、生物製劑、疫苗和設備的不良事件(AE)案例。如此一來,A2 Healthcare Taiwan 將能夠滿足監管安全目標,並更快做出更明智的決策。
A2 Healthcare Taiwan 總經理 Simon Hu 表示:「在對許多候選藥物進行調查和測試後,我們發現 Oracle Argus 是理想的藥物監管平台。Oracle Argus 易於使用,能夠提供我們藥物監管團隊所期望的功能,同時滿足全球監管要求。我們內部藥物監管和 IT 團隊與 Oracle 的技術和專業咨詢團隊攜手合作,為目前的臨床研究客戶,以及未來需要上市後監管服務的客戶提供強大的藥物監管管理服務。」
Argus藥物監管系統中所收集的資料非常重要,有助於醫療專業人員瞭解潛在的副作用等相關資訊,進而降低病患風險。然而,管理和分析如此龐大的資訊并非易事,需要一段漫長的流程。根據安永研究 預測,大型製藥企業每年平均要應對 70 萬例不良事件 (AE) 案例。因此,藥物監管團隊必須找到新方法來更快、更有效地處理案例。(PDF)
Oracle Life Sciences 資深副總裁暨總經理 Seema Verma 表示:「技術進步改變了 CRO 管理和使用資料的方式,有助於更快地發現新療法,同時安全性依然非常重要。我們的技術非常靈活且快速,而且能夠提供即時洞察力,可協助 A2 Healthcare Taiwan 優化臨床試驗研究的安全性和效率,從而更快地為有需要的人提供治療。」
在採用 Oracle Argus 之前,A2 Healthcare Taiwan 部署了其他解決方案,但這些解決方案未能滿足標準安全工作流程,也無法提高案例效率。而此藥物監管平台提供內建的自動化、整合和可用性功能,有助於減少 A2 Healthcare Taiwan 的手動作業,同時提供全面的案例管理和安全報告服務。
如需有關 Oracle Argus 的更多資訊,請造訪:
https://www.oracle.com/life-sciences/pharmacovigilance/argus-safety-case-management/
台灣雙健維康生技顧問有限公司 (A2 Healthcare Taiwan Corporation, A2TW) 是伊藤忠集團 (ITOCHU Group Company) 旗下公司,專為生物技術和製藥產業提供臨床研究服務。A2TW 為本地和全球客戶提供全方位的臨床研究服務,包括策略規劃、臨床試驗計畫書開發、臨床專案管理、資料管理、臨床研究報告書撰寫、GCP 稽查等。
Oracle Life Sciences 是雲端技術、製藥研發和諮詢領域的先驅,深受全球大型和新興企業的信賴。Oracle Life Sciences 在整個治療開發生命週期中負責臨床研究工作,並提供藥物監管服務,包括藥物上市前和上市後的活動。Oracle Life Sciences 憑藉 20 多年的經驗,致力於支援臨床開發,同時運用實際案例進行創新,加速進步,從而推動生命科學產業發展,讓病患獲得更好的治療效果。歡迎瀏覽 oracle.com/tw/lifesciences ,瞭解更多資訊。
甲骨文公司在 Oracle Cloud 中提供整合式應用程式套件以及安全的自主基礎架構。如需有關甲骨文公司 (NYSE: ORCL) 的詳細資訊,請造訪 www.oracle.com/tw。
Oracle、Java、MySQL 和 NetSuite 是甲骨文公司的註冊商標。NetSuite 作為雲端公司的先驅,開啟了雲端運算的新時代。