A Oracle anunciou hoje novas atualizações do Oracle Life Sciences Empirica Signal and Topics. A versão mais recente da solução líder de mercado da Oracle para detecção e gerenciamento de sinais amplia as opções de banco de dados prontas para uso para o monitoramento global da segurança e aprimora o processo de revisão de sinais com anotações em nível de caso com controle de versão que permitem aos usuários se aprofundar em avaliações de casos individuais. A Oracle continua a avançar na farmacovigilância de precisão por meio de tecnologias baseadas na nuvem, IA e um conjunto em expansão de recursos de dados do mundo real.

"Com o apoio dos amplos recursos de tecnologia e dados da Oracle, nossa equipe de estatísticos e cientistas de dados continua a atender às necessidades das organizações do mercado de saúde", disse Seema Verma, vice-presidente executiva e gerente geral da Oracle Health and Life Sciences. "Com o Empirica Signal, agora expandimos a mineração de dados em ainda mais bancos de dados de segurança para simplificar o processo de sinalização, melhorar os fluxos de trabalho, enquanto segue as normas de compliance."

Mineração de dados mais eficiente em todos os bancos de dados

O Multisource Signaling oferece uma maneira eficiente de explorar diferentes bancos de dados de segurança, próprios e de terceiros, incluindo Oracle Argus Safety, FDA FAERS ou VAERS, WHO Vigibase e agora PMDA JADER. Os resultados podem então ser revisados lado a lado no módulo visual Signal Review do Empirica. Isso permite que as organizações do setor de saúde otimizem seus processos de sinalização, implementem fluxos de trabalho de qualidade com o módulo Tópicos do Empirica, contribuindo para seguir regras de compliance compatíveis com as Boas Práticas de Farmacovigilância (GVP) no gerenciamento de sinais.

Embora o sofisticado mecanismo de mineração de dados do Empirica forneça algoritmos frequentistas, bayesianos e os mais recentes algoritmos aprimorados por regressão (RGPS) (reduzindo os falsos positivos e abordando o mascaramento¹) para gerar sinais, o processo de revisão geralmente requer a capacidade de detalhar facilmente casos individuais importantes. Com o novo recurso Versioned Case Series, o Empirica permite que os usuários capturem e documentem avaliações de casos individuais ao longo do tempo sem interromper o processo de revisão de sinais existente.

O Oracle Life Sciences Empirica está disponível de forma autônoma ou como parte da suíte Safety One Cloud para farmacovigilância de ponta a ponta. A suíte Safety One, habilitada para IA, incorpora entrada, gerenciamento e sinalização automatizadas de casos, juntamente com os mais novos recursos do Oracle Analytics em um serviço de nuvem totalmente integrado, seguro e compatível. Com base no alto desempenho e na segurança do Oracle Cloud Infrastructure (OCI), os clientes do Empirica Cloud e do Safety One Cloud se beneficiam de suporte global 24 horas por dia, 7 dias por semana, serviços completos de infraestrutura, plataforma e gerenciamento de aplicativos, além de atualizações regulares da nuvem.

Para obter mais informações sobre o Oracle Life Sciences Empirica e o Oracle Safety One Cloud Services, acesse: https://www.oracle.com/safety