Et si vous pouviez soutenir l'innovation dans vos activités de multivigilance, tout en améliorant l'efficacité et en renforçant la conformité ? Que vous ayez besoin d'une solution de gestion du signal, de post-autorisation ou de gestion de dossier, nous avons ce qu'il vous faut.
Collaborez avec les pairs du secteur pour améliorer la sécurité.
Argus et Empirica figurent parmi les premières solutions de gestion des cas de sécurité et de gestion des signaux. Ce faisant, elles contribuent à la fin de la pharmacovigilance sur papier au profit de la technologie numérique.
Le Dr Bill DuMouchel publie l'algorithme Gamma Poisson Shrinker (GPS) d'Empirica dans The American Statistician, après l'avoir inventé en collaboration avec la FDA.
En améliorant le modèle GPS, le Dr DuMouchel invente l'algorithme de détection de signal MGPS d'Empirica, qui tient compte des interactions entre les produits.
Oracle acquiert NetForce pour ses capacités de pharmacovigilance. Argus 3 est publié en tant qu'application Web et ajoute le rapport E2B(R2), un module d'affiliation ainsi qu'un module pour le Japon. Empirica 3 sort et étend la base de clients pour inclure la biopharmacie.
Argus 4 et Empirica 4 bénéficient d'améliorations significatives. Oracle acquiert SiteWorks pour ses capacités de recherche et développement cliniques.
Argus devient le leader du marché de la gestion de cas et, avec sa cinquième version, Empirica devient le numéro un de la gestion des signaux.
Empirica 6 sort avec l'algorithme ELR et d'autres améliorations significatives.
Oracle acquiert Relsys pour ses capacités de pharmacovigilance et Argus devient un produit d'Oracle. Oracle Argus 5 est ensuite publié avec de nouvelles fonctionnalités clés, notamment des mises à jour du formulaire de cas et des rapports.
Oracle acquiert Phase Forward pour ses capacités de pharmacovigilance et de recherche et développement cliniques. Empirica entre dans la famille de produits Oracle.
Oracle annonce Argus Cloud, Argus Analytics et Argus Multitenancy. Ces nouveaux produits rationalisent les processus, réduisent les coûts et fournissent de meilleures informations à partir des données.
L'algorithme RGPS d'Oracle Empirica est inventé par le Dr Bill DuMouchel et le Dr Rave Harpaz, combinant les avantages des algorithmes MGPS et ELR en une seule méthode hybride.
Après la publication de PBRER Step 4 par l'ICH, Oracle l'ajoute à la bibliothèque de rapports Argus.
Oracle Argus prend en charge les rapports E2B(R3), eVAERS, eMDR et J-DSUR et s'intègre à la passerelle Oracle B2B for EDI.
Argus prend désormais en charge EMA E2B(R3), PMDA E2B(R3) et IDMP. Empirica ajoute RGPS, IC, la notation de cas et des algorithmes de fréquence augmentée.
Argus ajoute le rapport MIR, ainsi que les formats WHODrug B3 et C3.
Argus intègre le rapport eMDR(R2), la nouvelle version d'eMDR.
Empirica lance une nouvelle interface utilisateur et Argus ajoute deux nouveaux rapports pour le Japon : PSR et ReSD.
Soucieux de gagner en efficacité dans le traitement des dossiers, Oracle publie sa première application de pharmacovigilance reposant sur l'IA : Oracle Life Sciences Safety One Intake.
Oracle acquiert Cerner, un fournisseur central de systèmes d'information sanitaire, renforçant ainsi le lien entre les données réelles et la plateforme cloud leader du secteur pour développer des solutions qui fournissent de meilleures informations sur la santé.
Grâce aux technologies de pointe et à l'expertise du secteur, l'équipe de science des données de sécurité d'Oracle continue d'appliquer les bonnes solutions pour résoudre des défis spécifiques, apporter de la valeur et faire évoluer Safety One Platform (PDF).
Plus de 400clients dans le monde
Plus de 80 %des meilleures sociétés pharmaceutiques les utilisent
Plus de 10 millions decas traités chaque année
Plus de 70 %des observations individuelles de pharmacovigilance dans les bases de données FAERS de la FDA, l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux
Plus de 90 %des observations individuelles de pharmacovigilance dans le système VAERS de la FDA, l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux
Plus de 90 %de gains d'efficacité prouvés
Détectez les risques, automatisez vos processus et augmentez votre conformité.
De la conception à l'exécution, nos solutions vous permettent d'établir des preuves de sécurité et d'efficacité dans un contexte concret.
En savoir plus sur les études de sécurité et d'efficacité post-autorisationLes stratégies et les plans d'évaluation des risques garantissent que les risques médicaux sont détectés tôt et réduits tout en optimisant les avantages.
En savoir plus sur l'optimisation des avantages liés à la détection des risquesRéduisez votre temps de traitement de 90 % en utilisant Oracle Life Sciences Safety One Intake Cloud Service avec Oracle Argus.
Découvrir Safety One IntakeAllégez la pression exercée par l'augmentation de la charge de travail tout en maintenant la conformité aux normes et aux réglementations internationales en automatisant la gestion des dossiers de sécurité.
Découvrir Argus pour la gestion des dossiers de sécuritéAutomatisez la détection des signaux de sécurité grâce à des algorithmes éprouvés développés par des statisticiens et des data scientists de renommée mondiale.
Découvrir Empirica pour la gestion des signaux de sécuritéDonnez les moyens aux utilisateurs professionnels, aux ingénieurs de données et aux data scientists d'accéder aux données pertinentes et de les traiter, d'évaluer les prévisions et de prendre des décisions rapides et précises.
Découvrir Oracle AnalyticsNous nous appuyons sur des technologies telles qu'Oracle Argus Cloud pour prendre des décisions en matière de sécurité, réduire les risques et garantir la conformité à l'échelle mondiale, afin que nous puissions nous concentrer sur la mise en place de thérapies qui amélioreront la qualité de vie des patients.
PDG de GemVax & KAEL
Michael McCann, Vice-Président mondial des ventes pour Alliances and Channels chez Oracle
International Data Corporation (IDC), le premier fournisseur mondial d'analyses du marché, de services de conseil et d'événements pour les marchés des technologies de l'information, des télécommunications et des technologies de consommation, a publié un nouveau rapport sur les fournisseurs de solutions de pharmacovigilance. « L'industrie investit rapidement dans le développement de plateformes de sécurité intelligentes, évolutives et conformes qui peuvent gérer les volumes explosifs d'événements indésirables et assurer des rapports opportuns aux autorités sanitaires », selon IDC MarketScape dans un aperçu du marché.
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