リサーチサービス

クリニカル・メディカルライティング

臨床試験におけるクリニカル・メディカルライティングでは、規制要件を満たす高品質な臨床文書を作成。迅速かつ正確でコンプライアンスに即した試験報告書や申請資料を提供し、グローバルでの承認取得を支援します。

ハイブリッド研究

新たに収集された一次データと既存の二次情報を組み合わせ、質の高い包括的なエビデンスを創出します。

製品・疾患レジストリ

製品および疾患レジストリは、一次・二次データを活用した長期データベースを通じて、特定の疾患や治療のアウトカムを追跡し、安全性・有効性・健康状態の推移の包括的な評価を実現します。

臨床試験デザイン

Oracle Life Sciences Voices to Trialsは、患者や医療従事者のインサイトを活かし、試験デザインの最適化、被験者募集や継続率の向上、より意義深く多様性に富んだ臨床試験の実現をサポートします。

疾患のナチュラルヒストリー研究

疾患のナチュラルヒストリー研究は、非介入型リサーチにより疾患の進行を長期的に把握。今後の研究や積極的なケアの推進に役立つパターンや予測因子を明らかにします。

データに基づくエビデンス

医療機関での観察研究を通じて生成される、施設ベースの非介入リアルワールドエビデンスは、患者の治療アウトカム、治療パターン、および患者集団に関するインサイトを明らかにします。

医薬品使用実態研究

医薬品使用実態研究では、実際の医療現場における医薬品の使用状況やタイミングを詳細に分析し、重要な傾向を把握します。

第IV相 承認後安全性および有効性試験

第IV相の承認後安全性および有効性試験では、市販後の実際の医薬品使用経験をモニタリングし、迅速かつ実用的なインサイトをもたらします。これにより、継続的な安全性・有効性の確保と、承認後のFDAやEMAの要件遵守を支援します。

安全性リサーチ

安全性リサーチでは、電子カルテや保険請求データなど複数の二次データを解析し、日常の製品使用に潜むリスクの特定に役立つ、タイムリーかつ実践的な安全性情報を提供します。

製品使用実態調査

製品使用実態調査では、無作為化試験や実際の使用データ、使用状況の解析、バイオマーカー、健康・活動トラッキング等を用いて、リスク低減製品の実際の使用状況や行動パターン、その効果を多面的に評価します。

その他リアルワールドエビデンスおよび規制対応調査

一次・二次・ハイブリッド調査では、定量・定性手法や電子カルテ、保険請求データなど多様な情報源を活用し、柔軟なリサーチソリューションで継続的なリアルワールドインテリジェンスおよび規制対応インサイトを創出します。

認識・意向調査

認識・意向調査では、人々がその製品をどのように考え、どんな動機で利用しようとするのか、行動の背景を詳しく分析します。こうした調査により、規制や人々の行動にどのような影響があるかを深く理解するための重要なインサイトが得られます。

市販後調査

市販後調査では、若年層や成人が製品をどのように使い、どのように感じているかを継続的に追跡します。時点ごとの調査や長期的な観察を通して、リアルワールドインテリジェンスを創出します。

行動インサイト

STARブランドツールは、処方選択の背景にある医師の行動を徹底的に分析し、ブランドを活性化させるための具体的なポイントや、その妨げとなっている要因を明確に示します。

疾患の全体像

主に初期（第I相・第II相）開発段階に特化し、アンメットニーズの評価、競合環境、疫学情報、標準治療、パフォーマンスベンチマークなどを総合的に分析します。Oracle Life Sciences CancerMPactやカスタマイズしたインサイトを活用します。

マーケットアクセス

データ、テクノロジー、および専門的な知見に基づき、上市価格の設定、価格感度および価格弾力性、保険償還、医療技術評価（HTA）の申請に関するガイダンスを提供し、マーケットアクセスの成功を支援します。

並行輸入トラッキング

並行輸入トラッキングは、各国から供給される並行輸入品の割合を特定する共同調査です。売上データや工場出荷データと組み合わせることで、在庫の正確な割り当てや、不足要素の特定が可能になります。

ブランド価値

医療業界向けのブランド価値評価フレームワークを用い、現状および今後のブランド価値を測定します。ブランド最適化に役立つ実践的なインサイトを提供します。

疫学

カスタマイズされた疫学ソリューションは、新たな患者セグメント、追加の適応症や地域、および独自のEHRベースの推計データを提供し、標準的なOracle Life Sciencesのサービス範囲を超えたシナリオへの対応を可能にします。

オンコロジー市場の追跡

オンコロジー市場トラッカーは、患者チャートに基づく確かな手法により、正確なリアルワールドの市場シェアを提供します。これにより、患者セグメントや治療環境ごとの詳細な分析、およびブランド・パフォーマンスの四半期ごとの追跡が可能になります。

ソーシャルメディア・リスニング

ソーシャルメディア・リスニングは、オンライン上の会話を分析し、ブランドに対するセンチメント、競合他社の動向、学会イベントの影響を可視化します。得られたインサイトは、メッセージングやエンゲージメント戦略の精緻化に役立ちます。

ブランドトラッキング

ブランドトラッキングでは、製品の健全性や認知度、市場でのパフォーマンスを継続的にモニタリングし、医療従事者、患者、保険者からブランドがどのように評価されているかに関するインサイトを提供します。

上市戦略

ローンチ・エクセレンス・プログラムでは、臨床試験の最適化、マーケット環境分析、ペイシェントジャーニーのマッピング、ステークホルダーのセグメント化、コミュニケーション管理、ブランドパフォーマンスの継続的なサポートを提供します。

ビジネス機会の評価

機会評価、疫学予測、需要予測などのリサーチに基づく評価により、第II/III相戦略を策定します。これらの評価には、ターゲット・プロダクト・プロファイル（TPP）の評価、処方の可能性、採用の要因および障壁、商業的ポジショニング、ならびに予測が含まれます。

チャートレビュー

オンラインのチャートレビューを通じて、医療従事者が診療録や電子カルテ（EHR）システムからリアルワールドデータを提供します。これにより、治療パターンやアウトカム、患者特性に関する価値ある情報が得られます。

公衆衛生

当社のリサーチエキスパートは、米国および欧州連合（EU）の公衆衛生に関する詳細な技術分析を行い、集団全体における健康トレンド、疾病負荷、治療の有効性、およびヘルスケアシステムのアウトカムを明らかにします。

ステークホルダーへの直接的な定量的調査

アンケートやデジタルツールを用いて、患者、医療従事者、または保険会社から構造化データを収集することで、治療パターン、アウトカム、および意思決定に関する測定可能なインサイトを導き出します。

リアルワールド定性調査

当社では、患者や医療従事者、介護者を対象に、インタビューやグループディスカッション、ワークショップなどの手法を活用しています。こうしたリアルワールド定性調査では、創造力や実体験を重視し、人に寄り添った方法を取り入れることで、質の高いエビデンスを導き出します。

患者レジストリ

オラクルの専門家は、多様なニーズに対応するテクノロジーを活用したレジストリソリューションを構築しています。テクノロジーを活用した患者レジストリソリューションは、患者や医療提供者からの新しいデータ（一次データ）、既存の電子カルテ（EHR）、保険請求データ、検査結果などの二次データ、またはそれらを組み合わせたアプローチにより、充実した縦断的なインサイトを提供できます。

ステークホルダーの好み

最適なステークホルダーの好みを評価する手法として、ディスクリート・チョイス・エクスペリメント（DCE）、ベストワースト・スケーリング（BWS）、患者特性DCE、状況別DCEなどがあります。これらの手法により、製品に対するお客様や関係者の好みを明確にすることができます。

EHRおよび保険請求データ分析

Oracle Life Sciences Linked Dataは、EHRと保険請求データを組み合わせることで患者ケアの包括的な視点を提供します。これにより、診療の詳細と請求データを連携させることで、治療パターン、医療利用状況、アウトカムの追跡が可能になります。

非構造化EHR分析

EHR内で医療提供者が記録した自由記述の臨床ノートを自然言語処理によって分析することで、治療の傾向、患者の症状、医師の所見など、貴重なインサイトを抽出することができます。

National Health and Wellness Survey

Oracle Life Sciences National Health and Wellness Surveyは、世界12か国の患者を対象としたグローバルな患者報告アウトカム調査です。この調査では、健康状態、行動、アウトカムを把握し、200を超える疾患にわたって身体的・精神的健康、治療パターン、生活の質、医療利用状況を評価します。

構造化EHR分析

診断や検査結果、処方などの構造化されたEHRデータを分析することで、現実の臨床現場から患者のアウトカム、治療パターン、疾患の傾向に関するインサイトを迅速に抽出できます。

オンコロジー・インサイト

Oracle Life Sciences CancerMPactは、疫学、治療パターン、薬物使用および将来の状況分析を対象とする統合されたクラウドベース・モジュールを通じて、包括的なオンコロジー市場意思決定支援を提供します。米国、西ヨーロッパ、日本、中国にまたがる30以上の腫瘍タイプについて構造化されたインサイトを提供し、現在および新たな腫瘍治療ダイナミクスを深く理解できるようにします。

疫学インサイト

Oracle Life Sciences Epi Databaseは、厳格なリサーチと手法に基づいた疫学インサイトへのアクセスを提供します。米国、西欧、日本、中国、ブラジル、インド、およびロシア連邦における19の治療領域、240以上の適応症に対して市場規模の算定データを提供します。