ファーマコビジランス

効率的で確実なコンプライアンスを支援
オラクルのデータ取り込み、症例管理、シグナル管理ソリューションは、ファーマコビジランス業務の最新化を支援します。Oracle Cloud Infrastructure(OCI)と、20年以上にわたる業界の専門知識を活用し、グローバルな安全性業務をサポートします。AIによる分析、自動データ取り込み、そして統合型シグナル管理を組み合わせることで、業務効率を大幅に向上させます。これにより、膨大な安全性データをチームが効率的に管理・分析できる体制を整えます。

ファーマコビジランス・ソリューション

データ取り込み、症例管理、シグナル検出を統合し、AIによる自動化を活用することで、ファーマコビジランス業務の変革を実現します。これにより、精度の向上、手作業の負荷軽減、そしてグローバルオペレーション全体における迅速かつ柔軟なコンプライアンス遵守を支援します。

安全性ワークフローの自動化と連携

クラウドベースのソリューションでファーマコビジランスを再構築し、症例管理の効率化、グローバルな安全性報告の自動化、規制対応の促進を実現します。高度な分析機能とシームレスな統合によって患者の安全を守り、より良い成果につなげます。


症例管理とデータ取り込み

Oracle Life Sciences Safety One Argusは、クラウド対応の自動化と高度な分析により、ファーマコビジランス業務全体を統合的に管理できるよう組織を支援します。本ソリューションはOCI上に構築されており、データ取り込み、症例管理、シグナル検出、規制ワークフローをAIで効率化します。設定可能な統合機能や相互運用可能なデータ接続により、グローバルチームや外部システム間で安全性業務を統合できます。複雑なワークフローを簡素化し、事業拡大にも柔軟に対応できるため、Safety One Argusは安全性ライフサイクル全体の一貫性、透明性、効率性の最適化を実現します。

安全性シグナルの検出・分析・対応

社内外の安全性データを統合する堅牢なクラウドソリューションにより、シグナルの検出から管理までを一貫して実現します。製品リスクの早期特定と軽減を可能にし、グローバルな規制遵守を強力に支援。さらに、標準搭載された分析機能がプロセス全体を効率化し、製品のリスク・ベネフィットプロファイルを常に最新の状態で把握できます。


シグナル管理

Oracle Life Sciences Empiricaは、大規模な安全性データのモニタリングと分析を高度化し、ファーマコビジランス担当チームによる潜在的シグナルの効率的な検出・調査を支援します。最新の分析技術と自動化により、膨大なデータセットからのマイニングやレビュー業務を大幅に効率化。安全性データベースや外部システムとのシームレスな連携により、シグナル管理プロセス全体のワークフローの統合と確実なトレーサビリティを実現します。迅速なシグナル検出とデータに基づく意思決定を促すことで、複雑化する安全性の課題解決とプログラム全体の生産性向上を両立させます。

世界中の製薬関連組織を支援

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