Dlaczego warto skupić się na współpracy z tylko jednym dostawcą EDC
Jeśli korzystasz ze strategii EDC obejmującej wielu dostawców w celu realizacji badań klinicznych, marnujesz energię. Możesz to uzasadnić koniecznością spełnienia różnych celów lub potrzeb klientów — w przypadku organizacji CRO — lub jako strategię ograniczania ryzyka. Jednak należy zadać sobie pytanie: dlaczego nie korzystamy z systemu, który pasuje do wszystkich naszych badań? Przyjrzyjmy się bliżej, dlaczego współpraca z wieloma dostawcami EDC jest tak nieefektywna.
Inwestowanie w relacje z dostawcami
Utrzymanie dobrych relacji z dostawcą ma kluczowe znaczenie z punktu widzenia zapewnienia wysokiej jakości usług, pomocy w negocjowaniu umów itp. Współpracując z jednym dostawcą, można poświęcić więcej uwagi tym kwestiom.
Kolejnym aspektem jest to, że pozostając przy jednym dostawcy, zlecasz mu więcej badań, co z kolei sprawia, że stajesz się dla niego ważniejszym klientem. Dlaczego tak jest? Ponieważ gdy w grę wchodzi więcej badań, Twoje potrzeby są traktowane priorytetowo (np. ulepszenia produktów lub usług, takie jak tworzenie niestandardowej integracji) i masz większe szanse na uzyskanie rabatów ilościowych. Inne zalety obejmują: konieczność przeprowadzenia tylko jednej walidacji systemu; możliwość ponownego wykorzystania niestandardowych integracji; dogłębną wiedzę na potrzeby audytów i kontroli; oraz dostęp do dodatkowych funkcji — w przypadku pracy z systemem typu platformowego.
Ograniczanie ryzyka a redukcja ryzyka
Włożenie wszystkich jajek do jednego koszyka może wydawać się ryzykownym posunięciem, jednak należy skupić się raczej na redukcji ryzyka niż na jego ograniczaniu. Najczęstsze obawy dotyczą danych, a konkretnie: hostingu, bezpieczeństwa i prywatności. Rozproszenie danych między kilkoma dostawcami nie gwarantuje, że są one w dobrych rękach, co wiąże się z dodatkowym czasem i wysiłkiem potrzebnym do zrozumienia różnych zasad i zarządzania nadzorem.
Jak więc można zmniejszyć ryzyko? Wybierz partnera, któremu ufasz i który ma kontrolę nad danymi. Zastanów się, kto tak naprawdę ma kontrolę nad danymi. Jakie są konsekwencje sytuacji, w której dostawca nie jest w stanie przeciwstawić się dostawcy usług w chmurze, który ma prawo zmieniać „zasady gry”? Czy nie byłoby to uspokajające, gdybyś współpracował z dostawcą, który faktycznie jest właścicielem chmury, w której są przechowywane dane?
Zwiększanie możliwości swojego zespołu
Czy zdajesz sobie sprawę, ile wysiłku wymaga wdrożenie Twojego zespołu (zespołów) w wiele systemów? Cały zespół techniczny musi opanować je wszystkie lub trzeba zatrudnić wyspecjalizowanych pracowników. Pierwsza opcja wiąże się z dużym nakładem czasu, natomiast druga oznacza, że będziesz korzystać z usług zespołów wyspecjalizowanych w danym produkcie, które trudniej zastąpić, co może skutkować brakiem wsparcia między dostawcami, gdy będzie ono potrzebne. Ponadto do przeprowadzania audytów i kontroli niezbędna jest wiedza niefunkcjonalna, co często wymaga uzyskania odpowiedzi od dostawców — im więcej dostawców współpracuje z firmą, tym więcej wiedzy należy przyswoić. Co więcej, wdrożenie systemu nie odbywa się jednorazowo. Zespoły muszą na bieżąco aktualizować swoją wiedzę wraz z rozwojem systemów.
Wszystkie kroki – wstępne wdrożenie nowych członków zespołu, śledzenie zmian w systemie oraz uzyskiwanie i aktualizacja wiedzy o systemie/dostawcy – byłyby łatwiejsze, gdyby zespół pracował tylko w jednym systemie.
Dostosowywanie do różnych rodzajów danych wyjściowych
Ciągłe zmaganie się z różnymi formatami danych to prawdziwa udręka. Niezależnie od tego, czy jesteś statystykiem, menedżerem danych czy programistą pracującym przy badaniach klinicznych, musisz nie tylko uwzględniać specyfikacje protokołów i przestrzegać standardów firmy (lub klienta), ale także dostosowywać się do formatu danych wyjściowych każdego systemu. Wymaga to wiedzy, zasobów, wysiłku, a przede wszystkim czasu! Ponadto gdy trzeba uwzględnić tak wiele czynników, istnieje większe ryzyko obniżenia jakości.
W tym właśnie tkwią zalety korzystania z jednego systemu EDC: wynik jest zawsze taki sam! Oznacza to, że Twój zespół może skupić się na specyfikacjach badania i standardach branżowych, a także skrócić czas potrzebny na jego zakończenie. Ostatecznie pozwala to firmom farmaceutycznym szybciej wprowadzać leki na rynek.
Uwagi końcowe
Zrezygnuj z korzystania z różnych systemów EDC, które służą różnym potrzebom, i zacznij szukać dostawcy, który będzie w stanie obsłużyć wszystkie Twoje badania — niezależnie od ich rodzaju, fazy lub zakresu. Wybierz dostawcę, któremu możesz zaufać i bezpiecznie powierzyć swoje dane.
Pamiętaj: to nie Ty masz dostosowywać się do różnych systemów, ale to system powinien dostosowywać się do Ciebie!
Dowiedz się więcej o możliwościach EDC dostępnych w ramach rozwiązania Clinical One już dziś